Fosfomicina
Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz · Código ATC J01XX01
También conocido como: Fosfomycin, Fosfomisin, Fosfomycine, Fosfomycin Tromethamine · Nombres comerciales: Fosfocina, Fosfomicina Abamed, Fosfomicina Aurovitas, Fosfomicina Cinfa, Fosfomicina Labiana, Fosfomicina Level, Fosfomicina Pharmacare, Fosfomicina Stada, Fosfomicina Tarbis, Monurol, Solufos, Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz, Fosfomycin Al …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Fosfomicina (INN: fosfomycin)
- Código ATC
- J01XX01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La fosfomicina (como fosfomicina trometamol) es un antibiótico oral. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en dosis única para la infección urinaria no complicada (cistitis aguda) en mujeres.
Para qué se usa
- Infección urinaria no complicada (cistitis aguda) en mujeres debida a cepas sensibles de Escherichia coli y Enterococcus faecalis
- No indicada en pielonefritis ni absceso perinefrítico
- Si la bacteriuria persiste o reaparece, deben elegirse otros fármacos
Dosis
- Mujeres de 18 años o más: un sobre de granulado en dosis única, con o sin alimentos
- No tomar en forma seca; mezclar siempre con agua antes de ingerir
- No usar más de una dosis única por episodio de cistitis aguda; las dosis diarias repetidas no mejoraron el éxito pero aumentaron los acontecimientos adversos
- Obtener urocultivo antes y después del tratamiento
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina
Advertencias importantes
- Diarrea asociada a Clostridioides difficile (DACD), desde diarrea leve hasta colitis mortal, puede aparecer incluso más de dos meses después del uso
- Si se sospecha DACD, puede ser necesario suspender otros antibióticos e iniciar un tratamiento específico
- Si los síntomas no mejoran en dos o tres días, la paciente debe contactar con su profesional sanitario
Efectos secundarios
- Diarrea (9,0%), vaginitis (5,5%), náuseas (4,1%), cefalea (3,9%)
- Mareo, astenia, dispepsia
- Notificaciones poscomercialización raras: angioedema, anemia aplásica, ictericia colestásica, necrosis hepática, megacolon tóxico; también anafilaxia y pérdida auditiva
Interacciones
- Metoclopramida y otros fármacos que aumentan la motilidad gastrointestinal: reducen la concentración sérica y la excreción urinaria de fosfomicina
Embarazo y lactancia
- La fosfomicina atraviesa la placenta; sin efectos teratógenos en estudios en ratas
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- FosfocinaLaboratorios Ern, S.A. · 2 entradas en el registro
- Fosfomicina AbamedQualix Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina LabianaLabiana Pharmaceuticals S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina LevelLaboratorios Ern, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina PharmacarePharmacare Srl · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fosfomicina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- MonurolZambon, S.A.U. · 1 entrada en el registro
- SolufosLaboratorios Q Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- CystiumAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- FomicytInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
- Fosfomycin SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Fosfomycin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Fosfomycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Fosfomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Fosfomycin HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- DispariHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- FosdayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
- FositKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- MonomisinEMKAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MonurolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MonusinHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PhosmycinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- UrobelNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- UrocareDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UrodayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
- Uromisin SaseKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZeronatTRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ContepoMeitheal Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 22 países europeos más
- Bélgica
- Fomicyt
- Bulgaria
- Цистомицин
- Chequia
- Fomicyt, Welnur
- Croacia
- Fomicyt, Urifos
- Dinamarca
- Fosfomycin Infectopharm
- Eslovaquia
- Fomicyt
- Estonia
- Uridoz
- Finlandia
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Francia
- Fomicyt I.V., Fosfomycine Adultes Zentiva, Fosfomycine Panpharma, Fosfomycine Viatris
- Grecia
- Fomicyt
- Hungría
- Afosfol, Fomicyt
- Irlanda
- Fomicyt
- Islandia
- Monuril
- Italia
- Danifos Adulti, Fosfomicina Adulti Pensa, Fosfomicina Adulti Ratiopharm, Fosfomicina Aurobindo Italia, Fosfomicina Eg, Infectofos, Urofos Adulti
- Letonia
- Uridoz
- Lituania
- Fosfomycin Zentiva, Uridoz
- Noruega
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Países Bajos
- Fomicyt, Fosfomycine Focus
- Polonia
- Fosfomycin Aurovitas, Infectofos
- Portugal
- Fosfomicina Generis, Fosfomicina Pharmakern, Fosfusiv
- Rumanía
- Fomicyt
- Suecia
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Fosfomycin Tromethamine (Aucta Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4f206750-8126-99a3-e063-6294a90ade4c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.