Tamoxifeno
Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz · Código ATC L02BA01
También conocido como: Tamoxifen, Tamoksifen, Tamoxifene, Tamoxifène, Tamoxifen Citrate · Nombres comerciales: Ebefen, Nolvadex, Tamoxifen Ratiopharm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris, Tamoxifen Abz, Tamoxifen Al, Tamoxifen Aristo, Tamoxifen Heumann, Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ratiopharm, Tamoxifen Tillomed, Tadex, Tamoxifencell, Tamoxit …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Tamoxifeno (INN: tamoxifen)
- Código ATC
- L02BA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El tamoxifeno es un agente no esteroideo con propiedades antiestrogénicas. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el cáncer de mama metastásico y precoz, el CDIS y la reducción del riesgo en mujeres con alto riesgo de cáncer de mama.
Para qué se usa
- Cáncer de mama metastásico en mujeres y hombres
- Tratamiento adyuvante del cáncer de mama con ganglios positivos y negativos tras cirugía e irradiación; reduce el cáncer de mama contralateral
- CDIS tras cirugía y radioterapia, para reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo
- Reducción de la incidencia de cáncer de mama en mujeres de alto riesgo
Dosis
- Cáncer de mama: de 20 a 40 mg al día; dosis superiores a 20 mg al día en dosis divididas (mañana y noche)
- Tratamiento adyuvante: los datos actuales respaldan 5 años de tratamiento; nada indica que dosis superiores a 20 mg al día sean más eficaces
- CDIS y reducción del riesgo en mujeres de alto riesgo: 20 mg al día durante 5 años
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o a cualquiera de los componentes
- Reducción del riesgo y CDIS: uso concomitante de anticoagulantes cumarínicos; antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning) (CDIS y reducción del riesgo): neoplasias malignas uterinas, ictus y embolia pulmonar, algunos mortales; en el cáncer de mama diagnosticado los beneficios superan a los riesgos
- Cáncer de endometrio y sarcoma uterino, más frecuentes con el uso prolongado
- Hipercalcemia en pacientes con metástasis óseas en las primeras semanas
- Eventos tromboembólicos; alteraciones oculares (córnea, visión de los colores, trombosis venosa retiniana, retinopatía); se han notificado cánceres hepáticos
Efectos secundarios
- En general relativamente leves; los sofocos son los más frecuentes
- Ensayo de reducción del riesgo: sofocos 64%, flujo vaginal 30%, menstruaciones irregulares 25%
- Enfermedad metastásica: aumento del dolor óseo y tumoral (brote o flare); además edema, prurito vulvar, depresión, mareo, adelgazamiento del cabello, sequedad vaginal
Interacciones
- Anticoagulantes cumarínicos: efecto significativamente aumentado; vigilar el tiempo de protrombina
- Agentes citotóxicos: aumento del riesgo de eventos tromboembólicos
- Concentraciones de letrozol reducidas en un 37%; la rifampicina y la aminoglutetimida reducen los niveles de tamoxifeno
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal; evitar el embarazo durante el tratamiento y durante 2 meses después, con anticoncepción de barrera o no hormonal
- Inhibe la lactancia; no se recomienda la lactancia materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- TamoxifenoViatris Pharmaceuticals, S.L.U., Laboratorios Tillomed Spain, S.L.U, Laboratorios Cinfa S.A., Teva Pharma S.L.U.,, Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 5 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- EbefenEbewe Pharma · 1 entrada en el registro
- NolvadexAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- NolvadexAstrazeneca Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen AlAliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Tamoxifen AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Tamoxifen-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- Tamoxifen TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- TadexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- TamoxifenDEVA HOLDİNG A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- TamoxifencellASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- TamoxitKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYEVİ SANAYİ A.Ş. · 7 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- SoltamoxMayne Pharma · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Nolvadex, Tamoplex, Tamoxifen Sandoz
- Bulgaria
- Нолвадекс, Тамоксифен Софарма
- Chequia
- Tamoxifen Ebewe
- Chipre
- Nolvadex, Novofen, Tamifen, Tamoxifen Synto
- Croacia
- Nolvadex
- Dinamarca
- Tamoxifen "sandoz", Tamoxifen Mylan
- Eslovaquia
- Tamoxifen Sandoz, Zitazonium
- Eslovenia
- Nolvadex
- Estonia
- Tamoxifen Ebewe
- Finlandia
- Tadex
- Francia
- Nolvadex, Tamoxifene Arrow, Tamoxifene Biogaran, Tamoxifene Eg, Tamoxifene La Colina, Tamoxifene Sandoz, Tamoxifene Teva, Tamoxifene Viatris, Tamoxifene Zydus
- Grecia
- Adifen, Nolvadex, Zymoplex
- Hungría
- Zitazonium
- Irlanda
- Tamox, Tamoxifen Generics [uk] Limited
- Islandia
- Tamoxifen Viatris
- Italia
- Kessar, Nolvadex, Nomafen, Sertam, Tamoxene, Tamoxifene Eg, Tamoxifene Ratiopharm
- Letonia
- Tamoxifen Orion
- Lituania
- Tamoxifen Ebewe
- Luxemburgo
- Nolvadex
- Malta
- Novofen, Tamox
- Noruega
- Tamoxifen Mylan
- Países Bajos
- Tamoxifen Citrate Aurobindo, Tamoxifen Mylan, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Teva
- Polonia
- Tamoxifen Ebewe, Tamoxifen Egis, Tamoxifen Sandoz
- Portugal
- Tamoxan, Tamoxifeno Farmoz, Tamoxifeno Generis, Tamoxifeno Kabi Ip, Tamoxifeno Tamoxan
- Rumanía
- Tamoxifen
- Suecia
- Tamoxifen Orifarm, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen Viatris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Tamoxifen Citrate (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9b8a4211-120f-4981-ad69-928accb97637
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.