Fulvestrant

Faslodex · Código ATC L02BA03

Nombres comerciales: Faslodex, Afultrant, Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Dr. Reddys, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Stadafarma, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Viso Farmacéutica, Kileza, Onnimia, Strantas …

Ficha resumen
Principio activo: Fulvestrant
Código ATC: L02BA03
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El fulvestrant es un antagonista del receptor de estrógenos (Faslodex) administrado por inyección intramuscular. Se utiliza en el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, localmente avanzado o metastásico, solo o con palbociclib.

Para qué se usa

Monoterapia del cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, localmente avanzado o metastásico, en mujeres posmenopáusicas
Sin tratamiento endocrino previo, o con recaída/progresión durante o después del tratamiento antiestrogénico
Con palbociclib en el cáncer de mama avanzado RH positivo, HER2 negativo tras tratamiento endocrino previo
Las mujeres pre- o perimenopáusicas que reciben la combinación reciben también un agonista de la LHRH

Dosis

500 mg a intervalos de un mes, con una dosis adicional de 500 mg dos semanas después de la dosis inicial
Se administra como dos inyecciones intramusculares lentas consecutivas de 5 ml, una en cada glúteo
No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia renal o hepática leve a moderada
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min): precaución

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Embarazo y lactancia
Insuficiencia hepática grave

Advertencias importantes

Precaución en insuficiencia hepática leve a moderada e insuficiencia renal grave
Precaución en diátesis hemorrágica, trombocitopenia o tratamiento anticoagulante (vía intramuscular)
Acontecimientos tromboembólicos
Ciática, neuralgia y neuropatía periférica relacionadas con el lugar de inyección; precaución en la zona dorsoglútea cerca del nervio ciático
Posible riesgo de osteoporosis; interferencia con los inmunoensayos de estradiol

Efectos secundarios

Más frecuentes (monoterapia): reacciones en el lugar de inyección, astenia, náuseas
Aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST, FA)
Acontecimientos tromboembólicos
Ciática y neuropatía periférica

Interacciones

No inhibe el CYP3A4; sin cambios clínicamente relevantes con rifampicina o ketoconazol
No es necesario ajustar la dosis con inhibidores o inductores del CYP3A4

Embarazo y lactancia

Contraindicado en el embarazo y la lactancia
Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 2 años tras la última dosis

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

FaslodexAstraZeneca AB · EMEA/H/C/000540
Fulvestrant Mylan · genéricoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/004649

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

AfultrantBexal Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro
AmbifulEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
CykostraOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Fulvestrant Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Fulvestrant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Fulvestrant Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
KilezaExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

OnnimiaAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
StrantasAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Fulvestrant +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fulvestrant AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Fulvestrant Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Fulvestrant RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
Fulvestrant RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Fulvestrant SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Fulvestrant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Fulvestrant1 A Pharma Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ever Neuro Pharma Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 19 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

FaslantDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
FaslodexASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
FuxranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
UlvestTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Teva
Bulgaria: Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Васталома, Лабама, Фулвестрант Ever Pharma, Фулвестрант Акорд, Фулвестрант Ромфарм, Фулвестрант Тева
Chequia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Chipre: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Rompharm
Croacia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pliva, Fulvestrant Sandoz
Dinamarca: Fulvestrant "stada", Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada Nordic
Eslovaquia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm
Eslovenia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Lek, Fulvestrant Teva
Estonia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Zentiva
Finlandia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Ratiopharm, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada
Francia: Fulvestrant
Grecia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Demo, Fulvestrant Innovis
Hungría: Fulvestrant Aptapharma, Fulvestrant Elc, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Pharmascience, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Vipharm, Fulvesztrant Accord, Imarsa, Vastaloma
Irlanda: Fulvestrant Accord Healthcare Ireland, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Reddy Holding, Fulvestrant Rowex, Fulvestrant Teva
Islandia: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Vastaloma
Italia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Aurobindo, Fulvestrant Dr. Reddy's, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Zentiva
Letonia: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Stada
Liechtenstein: Faslodex, Fulvestrant Mylan
Lituania: Fulvestrant Aliud, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Teva, Fulvestrant Zentiva
Luxemburgo: Fulvestrant Teva
Malta: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma
Noruega: Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Mylan, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Stada
Países Bajos: Fulvestrant, Imarsa, Vastaloma
Polonia: Fulvestrant Eugia, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Vipharm, Fulwestrant Accord
Portugal: Ambiful, Cykostra, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Adalvo, Fulvestrant Cttq, Fulvestrant Generis, Fulvestrant Hexal, Fulvestrant Hikma, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sandoz
Rumanía: Falvax, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Rompharm, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva, Imarsa
Suecia: Fulvestrant Accord, Fulvestrant Ever Pharma, Fulvestrant Glenmark, Fulvestrant Medical Valley, Fulvestrant Orion, Fulvestrant Reddy, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Stada, Fulvestrant Sun, Fulvestrant Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fuentes

European Medicines Agency. Faslodex – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/faslodex-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.