Imlunestrant
Inluriyo · Código ATC L02BA
También conocido como: İmlunestrant
- Ficha resumen
- Principio activo
- Imlunestrant
- Código ATC
- L02BA
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Imlunestrant (Inluriyo) es un degradador selectivo oral del receptor de estrógenos que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado RE positivo, HER2 negativo con una mutación activadora de ESR1.
Para qué se usa
- Monoterapia en adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RE positivo, HER2 negativo con una mutación activadora de ESR1, que progresa tras un tratamiento endocrino previo.
- En mujeres pre o perimenopáusicas y en hombres, en combinación con un agonista de la LHRH.
- La mutación de ESR1 se detecta en muestras tumorales o de plasma con una prueba validada.
Dosis
- 400 mg (dos comprimidos de 200 mg) una vez al día en ayunas, mientras haya beneficio clínico.
- Reducciones de dosis en pasos de 200 mg; suspender si no se toleran 200 mg una vez al día. Ajustes por elevación de enzimas hepáticas y otras reacciones: ver texto completo.
- Insuficiencia hepática moderada o grave: 200 mg una vez al día; precaución en insuficiencia renal grave.
- Inhibidores potentes del CYP3A: reducir la dosis en 200 mg; inductores potentes del CYP3A: aumentar en 200 mg, si no se puede evitar la combinación.
- Una dosis olvidada puede tomarse hasta 6 horas tarde; en caso contrario, omitirla.
Contraindicaciones
- Lactancia.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Tomar en ayunas, ya que con alimentos puede producirse una mayor exposición.
- Controlar la ALT y la AST durante el tratamiento.
- Verificar el estado de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: ALT elevada (34,3 %), AST elevada (33,2 %), fatiga (25,7 %), diarrea (22,5 %), náuseas (20,1 %) y vómitos (9,0 %).
- Otras: disminución del apetito, cefalea, sofocos, tos, tromboembolismo venoso.
Interacciones
- Evitar inductores potentes del CYP3A (p. ej., carbamazepina) e inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., itraconazol).
- Precaución con sustratos sensibles del CYP2D6 y sustratos de la P-gp (p. ej., digoxina).
- El omeprazol no tiene un efecto clínicamente significativo.
Embarazo y lactancia
- Anticoncepción altamente eficaz en mujeres y hombres durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis.
- Contraindicado durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- InluriyoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/006184
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Inluriyo
- Liechtenstein
- Inluriyo
- Noruega
- Inluriyo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Inluriyo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inluriyo-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.