Simvastatina
Gerosim, Simvastad, Simvastatin, Simvatin · Código ATC C10AA01
También conocido como: Simvastatin, Simvastatine · Nombres comerciales: Alcosin, Pantok, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurovitas, Simvastatina Benel, Simvastatina Cinfa, Simvastatina Cinfamed, Simvastatina Combix, Simvastatina Davur, Simvastatina Kern Pharma, Simvastatina Mabo-Farma, Simvastatina Normon, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Simvastatina (INN: simvastatin)
- Código ATC
- C10AA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La simvastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes de alto riesgo y como complemento de la dieta en las dislipidemias.
Para qué se usa
- Reducción de la mortalidad total y del riesgo de muerte coronaria, infarto de miocardio, ictus y revascularización en adultos con alto riesgo de eventos coronarios
- Reducción del c-LDL en la hiperlipidemia primaria y la hipercolesterolemia familiar heterocigota (adultos y niños a partir de 10 años)
- Tratamiento complementario en la hipercolesterolemia familiar homocigota
- Disbetalipoproteinemia primaria e hipertrigliceridemia en adultos
Dosis
- Tomar una vez al día por la noche
- Adultos: de 20 mg a 40 mg una vez al día; dosis máxima recomendada 40 mg
- La dosis de 80 mg al día se restringe a pacientes que ya la toman de forma crónica (p. ej., 12 meses o más) sin toxicidad muscular
- Niños a partir de 10 años con HFHe: de 10 mg a 40 mg al día
- Insuficiencia renal grave (CLcr de 15 a 29 ml/min): dosis inicial 5 mg una vez al día
- Con verapamilo, diltiazem o dronedarona no más de 10 mg; con amiodarona, amlodipino o ranolazina no más de 20 mg; con lomitapida reducir la dosis un 50%
Contraindicaciones
- Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (ciertos antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, antivirales, nefazodona)
- Uso concomitante de ciclosporina, danazol o gemfibrozilo
- Insuficiencia hepática aguda o cirrosis descompensada
- Hipersensibilidad a la simvastatina o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Miopatía y rabdomiólisis con lesión renal aguda, raramente mortales; el riesgo depende de la dosis y es mayor con 80 mg, con fármacos que interaccionan y en pacientes chinos
- Miopatía necrosante inmunomediada
- Disfunción hepática
- Aumentos de la HbA1c y de la glucemia en ayunas
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥5%): infecciones de las vías respiratorias altas (9%), cefalea (7%), dolor abdominal (7%), estreñimiento (7%), náuseas (5%)
- Mialgia, artralgia, trastornos gastrointestinales
- Raramente miopatía y rabdomiólisis
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4, ciclosporina, danazol, gemfibrozilo: contraindicados
- Verapamilo, diltiazem, dronedarona, amiodarona, amlodipino, ranolazina, lomitapida: límites de dosis
- Niacina, fibratos, colchicina, daptomicina: aumento del riesgo de miopatía
- Evitar el zumo de pomelo
Embarazo y lactancia
- Suspender al confirmarse el embarazo (o valorar las necesidades terapéuticas en curso); puede causar daño fetal por su mecanismo de acción
- No se recomienda la lactancia durante el tratamiento; ver la información de prescripción completa
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AlcosinIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- PantokLacer S.A. · 2 entradas en el registro
- Simvastatina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina BenelFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Simvastatina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina Mabo-FarmaMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
Mostrar los 24 nombres comerciales
- Simvastatina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina Simvastatina DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Simvastatina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Simvastatina Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Simvastatina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Simvastatina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- ZocorOrganonsalud, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- GerosimG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- SimvastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Simvastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Krka, D.D., Novo Mesto, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Merck Gesellschaft Mbh · 11 entradas en el registro
- SimvatinG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- ZocordOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- SimvaBasics Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Tad Pharma Gmbh · 5 entradas en el registro
- SimvabetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 3 entradas en el registro
- SimvacorHexal Ag · 1 entrada en el registro
- SimvahexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Simvastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 entradas en el registro
- ZocorOrganonhealthcare Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- LipvakolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- SimtaULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ZocorOrganon LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Simvastatin Ab, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- Bulgaria
- Simvacor, Акталипид, Вазилип, Зокор, Неосимва, Симвастатин Al, Симвастатин Генерикон, Холеста
- Chequia
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris
- Chipre
- Kymazol, Priacin, Zocor, Zovar
- Croacia
- Lipex, Lipterra, Protecta, Simvastatin Genericon, Simvax, Vasilip
- Dinamarca
- Perichol, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Vasilip
- Eslovaquia
- Simvacard, Simvastatin Ratiopharm
- Eslovenia
- Simvastatin Lek, Sinvacor, Vasilip
- Estonia
- Simvacor, Simvastatin Ratiopharm, Vasilip
- Finlandia
- Lipcut, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris, Zocor
- Francia
- Simvastatine Accord Healthcare, Simvastatine Almus, Simvastatine Arrow Lab, Simvastatine Biogaran, Simvastatine Cristers, Simvastatine Eg, Simvastatine Evolugen, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Simvastatine Zentiva, Simvastatine Zydus France, Zocor
- Grecia
- Antichol, Bevostatin, Extrastatin, Glipal, Goldastatin, Ipramid, Kymazol, Kymoral, Lepur, Lip-Down, Lipexal, Lipomin, Lipopress, Liporex, Medistatin, Nezatin, Nitastin, Normotherin, Placol, Priacin, Prizelip, Raptor, Ravostan, Redusterol, Simvacor, Simvalid, Simvaprol, Simvastatin Lapapharm, Simvastatin Medicus, Simvastatin Norma, Simvasterol, Simvatin, Sivinar, Sotovastin, Stasiva, Statinum, Stativer, Tremital, Vastatin, Velkastatin, Veristin®, Veritrat, Zocor
- Hungría
- Sicor, Simvacol, Simvastatin, Vasilip, Zocor
- Irlanda
- Simtan, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Generics [uk], Simvastatin Genthon, Simvastatin Krka, Simvastatin Mcdermott, Simvastatin Teva, Sivatin, Zocor
- Islandia
- Simvastatin Actavis, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Krka, Simvastatin Viatris
- Italia
- Alpheus, Krustat, Lipenil, Liponorm, Medipo, Omistat, Setorilin, Simbatrix, Simvastatina Abc, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurobindo, Simvastatina Doc, Simvastatina Eg, Simvastatina Hexal, Simvastatina Krka, Simvastatina Mylan, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Sun, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva Italia, Simvastatina Zentiva, Sincol, Sinvacor, Sinvalip, Sinvat, Sivastin, Vastgen, Xipocol, Zocor
- Letonia
- Simvacor
- Lituania
- Simvacor
- Luxemburgo
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Viatris, Zocor
- Malta
- Priacin, Simtan, Simvacor, Simvastatin
- Noruega
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Zocor
- Países Bajos
- Simvastatin Aurobindo, Simvastatin Teva, Simvastatine Accord, Simvastatine Bioorganics, Simvastatine Cf, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
- Polonia
- Apo-Simva, Simcovas, Simvacard, Simvachol, Simvagen, Simvahexal, Simvastatin Aurovitas, Simvastatin Bluefish, Simvasterol, Vasilip, Vastan, Ximve, Zocor
- Portugal
- Simvastatin Ratiopharm, Simvastatina Ratiopharm, Simvastatina Teva, Sinpor, Sinvastatina Alter, Sinvastatina Aurobindo, Sinvastatina Aurovitas, Sinvastatina Azevedos, Sinvastatina Baldacci, Sinvastatina Basi, Sinvastatina Beapy Bluemed Unipessoal, Sinvastatina Biolipe, Sinvastatina Bluefish, Sinvastatina Bluepharma, Sinvastatina Farmoz, Sinvastatina Generis, Sinvastatina Germed, Sinvastatina Gp, Sinvastatina Lipaz, Sinvastatina Mepha, Sinvastatina Pharmakern, Sinvastatina Quimedical, Sinvastatina Ratiopharm, Sinvastatina Ritisca, Sinvastatina Sandoz, Sinvastatina Stada, Sinvastatina Tecnigen, Sinvastatina Tetrafarma, Sinvastatina Teva, Sinvastatina Tolife, Sinvastatina Viatris, Sinvastatina Vitória, Sinvastatina Wynn, Sinvastatina Zentiva, Sinvastatina Zera, Sivales, Zocor
- Rumanía
- Simvacard, Simvastatin Terapia, Simvastatină Arena, Sintenal, Vasilip
- Suecia
- Simvastatin Bluefish, Simvastatin Brown, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Sun, Simvastatin Teva, Zocord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Simvastatin (Quallent Pharmaceuticals Health LLC) – Prescribing Information, 2024-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2b4255a7-f9f5-4235-8dbb-b0f03acbd624
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.