Lovastatina
Lovastin · Código ATC C10AA02
También conocido como: Lovastatin, Lovastatine · Nombres comerciales: Colesvir, Lovastatina Cinfa, Lovastatina Kern Pharma, Lovastatina Normon, Lovastatina Vir, Taucor, Lovabeta, Lovastin
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lovastatina (INN: lovastatin)
- Código ATC
- C10AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La lovastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza como complemento de la dieta en la dislipidemia y para prevenir la cardiopatía coronaria.
Para qué se usa
- Prevención primaria de la cardiopatía coronaria (reducción del riesgo de infarto de miocardio, angina inestable y revascularización coronaria)
- Ralentización de la progresión de la aterosclerosis coronaria en la cardiopatía coronaria
- Hipercolesterolemia, como complemento de la dieta
- Adolescentes de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota (chicas al menos un año después de la menarquia)
Dosis
- Además de una dieta hipocolesterolemiante; administrar con las comidas
- Adultos: iniciar con 20 mg una vez al día con la cena; intervalo de 10 a 80 mg/día en una o dos dosis; máximo 80 mg/día; ajustar a intervalos de 4 semanas o más
- Con danazol, diltiazem, dronedarona o verapamilo: iniciar con 10 mg, sin superar 20 mg/día
- Con amiodarona: no superar 40 mg/día
- Adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigota: 10 a 40 mg/día, máximo 40 mg/día
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min): dosis superiores a 20 mg/día solo tras una valoración cuidadosa
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
- Hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicadas de las transaminasas séricas
- Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, nefazodona, productos que contienen cobicistat)
- Embarazo y lactancia
Advertencias importantes
- Miopatía y rabdomiólisis, dosis-dependientes, con casos mortales raros; riesgo aumentado por fármacos que interaccionan
- Miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) rara
- Disfunción hepática: aumentos persistentes de las transaminasas a más de 3 veces el límite superior de la normalidad en el 1,9% de los adultos
- Evitar el zumo de pomelo
Efectos secundarios
- Flatulencia, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, náuseas
- Mialgia, calambres musculares, cefalea, exantema, astenia
- Elevaciones de la CK de al menos el doble de lo normal en aproximadamente el 11% de los pacientes; aumentos de las transaminasas
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4 y zumo de pomelo: aumento del riesgo de miopatía; contraindicados o a evitar
- Gemfibrozilo y ciclosporina: evitar la combinación
- Otros fibratos o niacina (≥1 g/día): precaución
- Danazol, diltiazem, dronedarona, verapamilo, amiodarona: se aplican límites de dosis
Embarazo y lactancia
- Contraindicada durante el embarazo y la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- ColesvirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- Lovastatina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Lovastatina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Lovastatina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Lovastatina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- TaucorAlfasigma España, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- LovabetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- LovastinTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 9 países europeos más
- Chequia
- Medostatin
- Chipre
- Lovarem, Lovasynt, Medostatin
- Dinamarca
- Lovacodan
- Grecia
- Lovatex, Velkalov, Viking
- Italia
- Lovastatina Doc, Lovastatina Eg, Lovastatina Mylan Pharma, Lovastatina Teva, Lovinacor, Rextat, Tavacor
- Malta
- Medostatin
- Polonia
- Liprox, Lovasterol
- Portugal
- Lipdaune, Lipus, Lovastatina Azevedos, Lovastatina Borazil, Lovastatina Germed, Lovastatina Quimedical
- Rumanía
- Lovastatină Arena
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Lovastatin (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=df7ddf4f-d569-431e-81f1-9129d7043150
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.