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Pravastatina

Panchol, Pravastatin · Código ATC C10AA03

También conocido como: Pravastatin, Pravastatine · Nombres comerciales: Liplat, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Cinfamed, Pravastatina Codramol Farmalider, Pravastatina Davur, Pravastatina Kern Pharma, Pravastatina Korhispana, Pravastatina Mabo, Pravastatina Normon, Pravastatina Pharma Combix, Pravastatina Qualigen, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Stada …

Ficha resumen
Principio activo
Pravastatina (INN: pravastatin)
Código ATC
C10AA03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La pravastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para reducir el colesterol LDL y el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en adultos con o sin enfermedad coronaria, y en niños con hipercolesterolemia familiar.

Para qué se usa

  • Reducción del riesgo de infarto de miocardio, revascularización y muerte cardiovascular en adultos con LDL-C elevado sin enfermedad coronaria evidente
  • Reducción de la muerte coronaria, el infarto de miocardio, la revascularización, el ictus/AIT y enlentecimiento de la aterosclerosis coronaria en adultos con enfermedad coronaria evidente
  • Complemento de la dieta en la hiperlipidemia primaria, la disbetalipoproteinemia primaria y la hipertrigliceridemia en adultos
  • Hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños a partir de 8 años

Dosis

  • Adultos: de 40 mg a 80 mg una vez al día a cualquier hora, con o sin alimentos; comprobar el LDL-C ya a las 4 semanas de comenzar
  • Niños de 8 a 13 años: 20 mg una vez al día; de 14 a 18 años: dosis inicial de 40 mg una vez al día
  • Insuficiencia renal grave: comenzar con 10 mg una vez al día, máximo 40 mg una vez al día
  • Ciclosporina: comenzar con 10 mg, máximo 20 mg una vez al día; claritromicina o eritromicina: máximo 40 mg una vez al día
  • Secuestradores de ácidos biliares: tomar la pravastatina al menos 1 hora antes o 4 horas después

Contraindicaciones

  • Insuficiencia hepática aguda o cirrosis descompensada
  • Hipersensibilidad a la pravastatina o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Miopatía y rabdomiólisis, raramente mortales; los factores de riesgo incluyen edad de 65 años o más, hipotiroidismo no controlado, insuficiencia renal, determinados fármacos y dosis más altas
  • Miopatía necrotizante inmunomediada (rara)
  • Disfunción hepática: aumento de las transaminasas; suspender si se produce una lesión hepática grave o ictericia
  • Aumentos de la HbA1c y de la glucemia en ayunas

Efectos secundarios

  • Notificados en ≥ 2% y con más frecuencia que con placebo: náuseas/vómitos (7,4%), diarrea (6,7%), cefalea (6,3%), infección de las vías respiratorias altas, angina de pecho y erupción cutánea (4,5% cada una)
  • Además: aumento de la CK, mareo, aumento de la ALT, dolor torácico, tos, mialgia
  • Graves: rabdomiólisis, lesión hepática

Interacciones

  • Gemfibrozilo: evitar
  • Ciclosporina, claritromicina, eritromicina: límites de dosis
  • Niacina, fibratos y colchicina: aumento del riesgo de miopatía
  • Secuestradores de ácidos biliares: separar las tomas

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; suspender cuando se confirme el embarazo, o considerar las necesidades individuales de la paciente
  • Presente en la leche materna

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • LiplatEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina Codramol FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina KorhispanaKorhispana, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 21 nombres comerciales
  • Pravastatina QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Pravastatina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 2 entradas en el registro
  • PritadolLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • PancholG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pravastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 5 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Prava-TevaTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Prava-Teva®Teva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Pravastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • PavasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entradas en el registro
  • PravacholDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • UprastULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 16 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 16 países europeos más
Bélgica
Prareduct, Pravastatin Ab, Pravastatine Eg, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris
Chipre
Lipren
Dinamarca
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Stada, Pravastatinnatrium Teva
Eslovenia
Pravastatin Teva
Estonia
Pravahexal
Finlandia
Pravastatin Orion, Pravastatin Ratiopharm
Francia
Pravastatine Accord, Pravastatine Almus, Pravastatine Arrow, Pravastatine Biogaran, Pravastatine Cristers, Pravastatine Eg, Pravastatine Evolugen Pharma, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris, Pravastatine Zentiva, Pravastatine Zydus
Grecia
Analipin, Asto-Chol, Lipoprav, Maxudin, Pravahelp, Pravalip, Pravalong, Pravanox, Pravin, Sosmin
Irlanda
Pravamel, Pravastatin Sodium Norton Waterford, Pravastatin Viatris, Pravitin
Italia
Aplactin, Langiprav, Prasterol, Pravaselect, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Eg, Pravastatina Mylan, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz Gmbh, Pravastatina Zentiva, Setac, Vasticor
Luxemburgo
Prareduct, Pravastatine Eg
Malta
Pravastatin Sodium Aurobindo
Noruega
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
Países Bajos
Pravastatin Na Stada, Pravastatine Na Cf, Pravastatine Na Stada, Pravastatinenatrium Accord, Pravastatinenatrium Aurobindo, Pravastatinenatrium Doc Generici, Pravastatinenatrium Pharmachemie, Pravastatinenatrium Ratiopharm, Pravastatinenatrium Sandoz, Pravastatinenatrium Teva, Pravastatinenatrium Viatris
Portugal
Bluesar, Placir, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Bluepharma, Pravastatina Ciclum, Pravastatina Generis, Pravastatina Jaba, Pravastatina Mylan, Pravastatina Pharmakern, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Tetrafarma, Pravastatina Teva, Pravastatina Tolife, Pravastatina Zentiva
Suecia
Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pravastatin sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-07-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b06ed801-ddee-4f56-924a-59fcb451eae6
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.