Rosuvastatina
Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatin · Código ATC C10AA07
También conocido como: Rosuvastatin, Rosuvastatine, Rosuvastatin calcium · Nombres comerciales: Abemax, Alcotina, Alzil, Arrox, Crestor, Enebium, Kastia, Nivosar, Provisacor, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurovitas, Rosuvastatina Cinfa, Rosuvastatina Cinfamed, Rosuvastatina Combix …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Rosuvastatina (INN: rosuvastatin)
- Código ATC
- C10AA07
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La rosuvastatina es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), reduce el colesterol LDL y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores.
Para qué se usa
- Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos sin cardiopatía coronaria con riesgo aumentado
- Complemento de la dieta: reducción del c-LDL en la hiperlipidemia primaria y ralentización de la progresión de la aterosclerosis en adultos
- Hipercolesterolemia familiar heterocigota en adultos y niños a partir de 8 años
- Hipercolesterolemia familiar homocigota en adultos y niños a partir de 7 años
- Otras indicaciones (p. ej., hipertrigliceridemia) en el texto completo
Dosis
- Adultos: de 5 a 40 mg una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos; la dosis depende de la indicación, el c-LDL y el riesgo
- Evaluar el c-LDL ya a las 4 semanas del inicio y ajustar si es necesario
- Pacientes asiáticos: iniciar con 5 mg una vez al día
- Insuficiencia renal grave sin hemodiálisis: iniciar con 5 mg, sin superar 10 mg una vez al día
- Niños con HFHe: de 8 a menos de 10 años 5 a 10 mg, a partir de 10 años 5 a 20 mg; con HFHo: 20 mg al día
- Tomar al menos 2 horas antes de los antiácidos con hidróxido de aluminio/magnesio; ajustes con ciertos fármacos concomitantes en el texto completo
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática aguda o cirrosis descompensada
- Hipersensibilidad a la rosuvastatina o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Miopatía y rabdomiólisis, raramente mortales; factores de riesgo: edad avanzada, hipotiroidismo, insuficiencia renal, dosis más altas, ascendencia asiática
- Miopatía necrotizante inmunomediada
- Disfunción hepática
- Proteinuria y hematuria; aumentos de la HbA1c y de la glucemia en ayunas
Efectos secundarios
- Frecuentes: cefalea, náuseas, mialgia, astenia, estreñimiento
- Además: dolor abdominal, mareo, hipersensibilidad, pancreatitis
- Laboratorio: proteinuria, hematuria, elevación de CK, transaminasas y glucosa
Interacciones
- Ciclosporina y gemfibrozilo: exposición notablemente aumentada o riesgo de miopatía; combinación no recomendada
- Ciertos antivirales, darolutamida, regorafenib: modificación de la dosis
- La niacina, los fibratos y la colchicina pueden aumentar el riesgo de miopatía
Embarazo y lactancia
- Suspender cuando se confirme el embarazo, o valorar las necesidades individuales en curso; puede causar daño fetal
- Presente en la leche materna; puede perjudicar al lactante
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AbemaxMeiji Pharma Spain, S.A. · 1 entrada en el registro
- AlcotinaIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- AlzilFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
- ArroxLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 entrada en el registro
- EnebiumNovumgen Limited · 2 entradas en el registro
- KastiaMedochemie Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- NivosarTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- ProvisacorGrünenthal Gmbh · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 36 nombres comerciales
- Rosuvastatina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina ElcElc Group S.R.O. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina FarmaprojectsFarmaprojects S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina OpkoOpko Health Spain Slu · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina Rosuvastatina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Rosuvastatina TevaTeva B.V, Teva Pharma S.L.U., · 3 entradas en el registro
- Rosuvastatina VegalVegal Farmaceutica, S.L. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatina VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- VaxarAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
- YcomwyaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- ArosuvaGebro Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- CrestorGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrada en el registro
- RosuvalanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatin1a Pharma Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 11 entradas en el registro
- Rosuvastatina Actavis GroupActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 entrada en el registro
- RosuvadorTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Rosuvastatin -1 A Pharma Gmbh, 089pharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh · 20 entradas en el registro
- ZahronAdamed Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- ColefixNUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
- ColnarSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
- CrelixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- CrestorASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entradas en el registro
- GenvotrinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- KolrosSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- LivercolİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- NolipHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 14 entradas en el registro
- ReaktASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
- RonapALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- RosactHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 12 entradas en el registro
- RosavaNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
Mostrar los 21 nombres comerciales
- RosucorCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
- RosufixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entradas en el registro
- RosugenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
- RosustarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 entradas en el registro
- RosuvasBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
- SanroseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
- StageABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
- StataNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 8 entradas en el registro
- UltroxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Crestor, Rosuvastatin Ab, Rosuvastatin Hcs, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris
- Bulgaria
- Rossta, Rosuvastatin Viatris, Атеростад, Возустат, Заранта, Крестор, Неоросо, Роваста, Розвера, Розистат, Розувастатин Виатрис, Розувастатин Крка, Розувастатин Софарма, Розувастатин Тева, Ромазик, Ропуидо, Росста, Росукард, Русокон, Сузастор, Тинтарос, Ултравас
- Chequia
- Corvapro Neo, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosumop, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta
- Chipre
- Artepro, Celmantin, Crestor, Holestatin, Kastia, Platorel, Rosuvador, Rosuvastatin Accord, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Calcium Sandoz, Rosuvastatin Mylan, Rovasyn, Statol, Zircos
- Croacia
- Corvapro, Coupet, Epri, Ropuido, Rosacol, Rosix, Rosuvastatin Genericon, Rosuvastatin Jgl, Roswera
- Dinamarca
- Celmantin, Crestor, Kastia, Rosufy, Rosunogra, Rosuvastatin "alkaloid-Int", Rosuvastatin "aristo", Rosuvastatin "sandoz", Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Laboratorios Liconsa, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Zentiva, Rosuvastatin “laboratorios Liconsa”, Rosval, Rovasyn, Rovatina, Zirus
- Eslovaquia
- Provacor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Sorvasta
- Eslovenia
- Celmantin, Coupet, Crestor, Ropuido, Rustavo, Sorvasta
- Estonia
- Crestor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Roswera, Rovasyn, Roxardio
- Finlandia
- Crestor, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Orion, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Xiromed
- Francia
- Crestor, Rosuvastatine Almus, Rosuvastatine Arrow, Rosuvastatine Bgr, Rosuvastatine Cristers, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Evolugen, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Zentiva, Rosuvastatine Zydus France
- Grecia
- Celmantin, Crestilen, Crestor, Extrator-S, Grosera, Holestatin, Platorel, Rosartia®, Rossta, Rosuben, Rosupose, Rosuvador, Rosuval, Rosuvanox, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Nassington, Rosuvastatin Pharmazac, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Velka, Rosuvastatin Win Medica, Rovastine, Sterocardin, Zircos, Zirus, Zolvara
- Hungría
- Ropuido, Rosutec, Rosuvastatin Msn, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Tad, Roxera, Rozuva, Xeter
- Irlanda
- Crestor, Rosuva, Rosuvastatin Brillpharma (Ireland), Rosuvastatin Clonmel, Rosuvastatin Generics [uk], Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Pinewood, Rosuvastatin Rowa, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris
- Islandia
- Platorel, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Xiromed
- Italia
- Borghes, Colcardiol, Colfri, Crativ, Crestor, Exorta, Koleklin, Koleros, Lipidover, Miastina, Provisacor, Rosanta, Rosuberol, Rosuvastatina Abc Farmaceutici, Rosuvastatina Adamed, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurobindo, Rosuvastatina Doc Generici, Rosuvastatina Eg, Rosuvastatina Hcs, Rosuvastatina Mylan, Rosuvastatina Pensa, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Special Product’s Line, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tecnigen, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Zentiva, Sigrolem, Simestat, Snaptag, Staros, Tekvas
- Letonia
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin, Rovasyn, Sorvasta
- Lituania
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Zentiva, Roswera, Roxardio
- Luxemburgo
- Crestor, Rosuvastatin Micro Labs, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Viatris
- Malta
- Celmantin, Corvapro Neo, Rosuva, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Galenicum, Rosuvastatin Syri Pharma, Sorvasta, Statol
- Noruega
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Países Bajos
- Crestor, Provisacor, Rosuvastatine Amarox, Rosuvastatine Biocon, Rosuvastatine Calcium Aurobindo, Rosuvastatine Denk, Rosuvastatine Elc, Rosuvastatine Faye, Rosuvastatine Glenmark, Rosuvastatine Grünenthal, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Macleods, Rosuvastatine Msn, Rosuvastatine Mylan, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Sun, Rosuvastatine Syri Pharma, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Torrent, Rosuvastatine Umedica, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Vivanta, Rosuvastatine Xiromed, Rovast
- Polonia
- Aporoza, Crosuvo, Ridlip, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Msn, Roswera, Suvardio, Zahron, Zaranta
- Portugal
- Crestor, Rosuvastatin Ciclum, Rosuvastatina, Roxazin, Visacor
- Rumanía
- Crestor, Rosi, Rostat, Rosucard, Rosuvastatina Msn Laboratories, Rosuvastatină Terapia, Rosuvastatină Teva, Roswera, Rovastamed, Tersal, Zevastor
- Suecia
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Sun, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Rosuvastatin calcium (Biocon Pharma Inc) – Prescribing Information, 2025-05-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=033d8c8f-bbe9-96b5-fd53-cb0ef929857a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.