Sertralina
Adjuvin, Sertralin, Tresleen · Código ATC N06AB06
También conocido como: Sertralin, Sertraline · Nombres comerciales: Altisben, Aremis, Besitran, Semonic, Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurovitas, Sertralina Cinfa, Sertralina Cuve, Sertralina Davur, Sertralina Kern Pharma, Sertralina Mabo, Sertralina Normon, Sertralina Pensa …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Sertralina (INN: sertraline)
- Código ATC
- N06AB06
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La sertralina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en el trastorno depresivo mayor, el TOC, el trastorno de pánico, el TEPT, el trastorno de ansiedad social y el trastorno disfórico premenstrual.
Para qué se usa
- Trastorno depresivo mayor (TDM)
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), incluidos pacientes pediátricos a partir de 6 años
- Trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastorno de ansiedad social
- Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)
Dosis
- Adultos: dosis inicial de 50 mg/día en TDM y TOC, 25 mg/día en trastorno de pánico, TEPT y trastorno de ansiedad social
- Puede aumentarse de 25 a 50 mg al día una vez por semana hasta un máximo de 200 mg al día
- TOC pediátrico: de 6 a 12 años iniciar con 25 mg, de 13 a 17 años iniciar con 50 mg
- TDPM: 50 mg/día, de forma continua (hasta 150 mg) o solo en la fase lútea (hasta 100 mg)
- Insuficiencia hepática leve: mitad de la dosis; insuficiencia hepática moderada o grave: no recomendada
- Descartar trastorno bipolar antes del inicio
Contraindicaciones
- Tratamiento con IMAO (incluidos linezolid y azul de metileno i.v.) o en los 14 días siguientes a su suspensión
- Tratamiento con pimozida
- Hipersensibilidad conocida a la sertralina
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes; vigilar estrechamente
- Síndrome serotoninérgico, especialmente con otros fármacos serotoninérgicos
- Mayor riesgo de hemorragia; activación de manía/hipomanía
- Síndrome de discontinuación, convulsiones, glaucoma de ángulo cerrado, hiponatremia, disfunción sexual
Efectos secundarios
- Más frecuentes: náuseas, diarrea, temblor, dispepsia, disminución del apetito, hiperhidrosis, fallo eyaculatorio, disminución de la libido
- Según la indicación, también somnolencia, insomnio, agitación, estreñimiento, fatiga
Interacciones
- IMAO: riesgo de síndrome serotoninérgico, contraindicados
- Pimozida: niveles aumentados con riesgo de prolongación del QTc y arritmias, contraindicada
- Otros fármacos serotoninérgicos y fármacos que afectan a la hemostasia: precaución (detalles en el texto completo)
Embarazo y lactancia
- La exposición a ISRS en el mes previo al parto se ha asociado a un mayor riesgo de hemorragia posparto; posibles complicaciones neonatales tras la exposición en el tercer trimestre
- Hay niveles bajos en la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AltisbenLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- AremisEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro
- BesitranViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- SemonicNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 2 entradas en el registro
- Sertralina CuvePharmex Advanced Laboratories, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sertralina DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Sertralina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 25 nombres comerciales
- Sertralina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Sertralina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Qualigen FarmaNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Sandoz FarmacéuticaSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sertralina SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Tarbis FarmaTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Sertralina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Sertralina ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Sertralina Vir-PharmaIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AdjuvinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Sertralin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Healthcare Limited, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 13 entradas en el registro
- TresleenViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- SertralinPuren Pharma Gmbh & Co. Kg, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entradas en el registro
- SertralonHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- ZoloftViatris Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- As-SertralAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
- LustecBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- LustralVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 7 entradas en el registro
- MisolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- OlinarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- SelectraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- SerotopSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Serlain, Sertraline Ab, Sertraline Eg, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris
- Bulgaria
- Асентра, Золофт, Мисол, Сеталофт, Стимулотон
- Chequia
- Adjuvin, Aflizan, Asentra, Sertivan, Sertralin Actavis, Sertralin Krka, Sertralin Viatris, Sertralin Vipharm, Sertraline Accord, Sertraline Farmax, Sertraline Medreg, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
- Chipre
- Enidap, Sertraline Accord, Trenel, Zoloft
- Croacia
- Asentra, Luxeta, Sonalia, Zoloft
- Dinamarca
- Sertralin "hexal", Sertralin Accord, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Teva, Sertralin Zentiva, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertramyl, Sertrone, Zoloft
- Eslovaquia
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Medreg, Zoloft
- Eslovenia
- Asentra, Sertralin Krka, Zoloft
- Estonia
- Asentra, Sertraline Accord, Sertraline Teva, Zoloft
- Finlandia
- Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Orion, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Accord, Zoloft
- Francia
- Sertraline Almus, Sertraline Arrow Lab, Sertraline Biogaran, Sertraline Cristers, Sertraline Eg, Sertraline Evolugen, Sertraline Sandoz, Sertraline Teva, Sertraline Viatris, Sertraline Zentiva, Sertraline Zydus France, Zoloft
- Grecia
- Certorun, Enidap, Epilyd, Neurosedine, Serolux, Serotyp, Sertral, Zoloft, Zolotrin, Zortal
- Hungría
- Asentra, Sertadepi, Sertagen, Sertralin Sandoz, Sertralin Zentiva, Sertraline Svus, Sertraline Teva, Stimuloton, Zoloft
- Irlanda
- Depreger, Lustral, Seretral, Serimel, Serlan, Sertraline Accord Healthcare Ireland, Sertraline Bluefish, Sertraline Krka
- Islandia
- Sertral, Sertralin Bluefish, Sertralin Krka, Sertralin Wh, Sertraline Medical Valley, Zoloft
- Italia
- Sertralina Accord, Sertralina Almus, Sertralina Alter, Sertralina Aurobindo, Sertralina Doc Generici, Sertralina Eg Stada, Sertralina Hexal, Sertralina Krka, Sertralina Medreg, Sertralina Mylan Generics, Sertralina Pensa, Sertralina Ranbaxy, Sertralina Sandoz, Sertralina Sun Pharma Italia Srl, Sertralina Tecnigen, Sertralina Teva Pharma, Sertralina Zentiva, Sertraline Teva Pharma B.V., Tatig, Zoloft
- Letonia
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertraline Accord, Sertraline Lannacher, Zoloft
- Lituania
- Asentra, Sertralin Actavis, Sertralin Orion, Zoloft
- Luxemburgo
- Serlain, Sertralin Ratiopharm, Sertraline Eg, Sertraline Viatris
- Malta
- Serimel, Serlan, Sertraline Aurobindo, Sertraline Normon
- Noruega
- Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Zoloft
- Países Bajos
- Asentra, Sertraline, Zoloft
- Polonia
- Apiolin, Aposerta, Asentra, Asertin, Miravil, Sastium, Sertagen, Sertralina Krka, Sertraline Farmax, Sertraline Medical Valley, Sertraline Medreg, Sertranorm, Setaloft, Stimuloton, Zoloft, Zotral
- Portugal
- Ainim, Semonic, Sertralina Alter, Sertralina Aserta, Sertralina Aurobindo, Sertralina Aurovitas, Sertralina Azevedos, Sertralina Basi, Sertralina Bluefish, Sertralina Bluepharma, Sertralina Ciclum, Sertralina Farmoz, Sertralina Genedec, Sertralina Generis, Sertralina Gerlina Bluemed Unipessoal, Sertralina J. Neves, Sertralina Krka, Sertralina Mylan, Sertralina Neuraxpharm, Sertralina Pensa, Sertralina Pharmakern, Sertralina Ratiopharm, Sertralina Sandoz, Sertralina Stada, Sertralina Svus, Sertralina Tetrafarma, Sertralina Teva, Sertralina Tolife, Sertralina Wynn, Sertralina Zentiva, Zoloft
- Rumanía
- Asentra, Serlift, Sertralină Arena, Sertralină Gemax Pharma, Stimuloton, Zoloft
- Suecia
- Oralin, Seromeg, Sertralet, Sertralin Amarox, Sertralin Bluefish, Sertralin Hexal, Sertralin Krka, Sertralin Ratiopharm, Sertralin Sun, Sertralin Teva, Sertralin Viatris, Sertralin Zentiva, Sertraline Accord, Sertraline Medical Valley, Sertraline Orifarm, Sertraline Sun, Sertramyl, Sertranat, Sertrone, Serunato, Setaloft, Zoloft
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Sertraline Hydrochloride (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=42120ff8-b353-4632-9ea9-54de9a698724
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.