Fluoxetina
Felicium, Fluctine, Fluoxetin, Flux · Código ATC N06AB03
También conocido como: Fluoxetin, Fluoxetine, Fluoksetin, Fluoxétine · Nombres comerciales: Fluoxetina Almus, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Benel, Fluoxetina Cinfa, Fluoxetina Dermogen, Fluoxetina Kern Pharma, Fluoxetina Normon, Fluoxetina Pharma Combix, Fluoxetina Pharmavic, Fluoxetina Stada, Fluoxetina Tarbis, Fluoxetina Teva-Ratiopharm, Fluoxetina Teva-Rimafar, Fluoxetina Viatris, Fluoxetina Vir …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Fluoxetina (INN: fluoxetine)
- Código ATC
- N06AB03
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), trata la depresión, el TOC, la bulimia nerviosa y el trastorno de pánico y, con olanzapina, la depresión bipolar y la resistente al tratamiento.
Para qué se usa
- Tratamiento agudo y de mantenimiento del trastorno depresivo mayor
- Tratamiento agudo y de mantenimiento del trastorno obsesivo-compulsivo
- Atracones y conductas de vómito en la bulimia nerviosa moderada a grave
- Tratamiento agudo del trastorno de pánico
- Con olanzapina: episodios depresivos del trastorno bipolar I y depresión resistente al tratamiento
Dosis
- Depresión, adultos: 20 mg/día por la mañana; puede aumentarse tras varias semanas, máximo 80 mg/día.
- Depresión, niños y adolescentes: 10 o 20 mg/día; tras 1 semana con 10 mg/día aumentar a 20 mg/día.
- TOC: 20 mg/día; intervalo recomendado de 20 a 60 mg/día, máximo 80 mg/día.
- Bulimia: 60 mg/día por la mañana, titulados a lo largo de varios días si es necesario.
- Trastorno de pánico: 10 mg/día, aumentando a 20 mg/día tras una semana.
- Insuficiencia hepática: dosis menor o menos frecuente.
Contraindicaciones
- IMAO para trastornos psiquiátricos junto con fluoxetina o en las 5 semanas siguientes a su suspensión; fluoxetina en los 14 días siguientes a la suspensión de un IMAO
- Inicio de fluoxetina en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso
- Pimozida o tioridazina
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente a todos los pacientes
- Síndrome serotoninérgico
- Prolongación del QT y arritmia ventricular
- Mayor riesgo de hemorragia, hiponatremia, convulsiones, glaucoma de ángulo cerrado
- Activación de manía/hipomanía; descartar trastorno bipolar antes de iniciar
Efectos secundarios
- Frecuentes: náuseas, insomnio, nerviosismo, ansiedad, somnolencia
- Diarrea, anorexia, sequedad de boca, temblor, astenia
- Disfunción sexual, reacciones de retirada, reacciones alérgicas y exantema
Interacciones
- IMAO: riesgo de síndrome serotoninérgico; contraindicados
- Pimozida y tioridazina: concentraciones aumentadas por inhibición del CYP2D6 y prolongación del QT
- Antidepresivos tricíclicos: puede ser necesario reducir la dosis y vigilar las concentraciones
- Otros fármacos serotoninérgicos y de acción sobre el SNC: precaución
Embarazo y lactancia
- La exposición a ISRS, en particular en el mes previo al parto, se ha asociado a un aumento inferior a 2 veces del riesgo de hemorragia posparto.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Fluoxetina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina BenelFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina DermogenDermogen Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina PharmavicPharmavic Iberica, S.L · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
- Fluoxetina Teva-RimafarTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Fluoxetina ViatrisViatris Limited, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Fluoxetina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- LuramonIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- FeliciumStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- FluctineEli Lilly Ges. M.B.H · 1 entrada en el registro
- Fluoxetin1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Limited, Stada Arzneimittel Ag, G.L. Pharma Gmbh · 7 entradas en el registro
- FluxHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- FluxomedS.Med Handelsgmbh · 1 entrada en el registro
- MutanG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Fluoxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- DepreksABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- FulsacBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- LoksetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ProzacLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- PsenacBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SoulzacARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZedprexADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Fluoxetin Ab, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule, Prozac
- Bulgaria
- Бифлокс
- Chequia
- Deprex, Fluoxetin Pharmconsul, Fluoxetine Vitabalans, Fluzak, Magrilan
- Chipre
- Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Aviral, Fluoxetine Kleva, Fluxil, Magrilan, Meropan, Plazeron
- Croacia
- Portal
- Dinamarca
- Fluoxetin Hexal, Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin ”mylan”, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Eslovaquia
- Fluoxetine Vitabalans, Magrilan
- Eslovenia
- Fluoksetin Vitabalans, Fodiss
- Estonia
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Finlandia
- Fluoxetine Vitabalans, Seromex, Seronil
- Francia
- Fluoxetine Accord, Fluoxetine Almus, Fluoxetine Arrow, Fluoxetine Biogaran, Fluoxetine Cristers, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Evolugen, Fluoxetine Microlabs, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Sans Sucre Biogaran, Fluoxetine Teva, Fluoxetine Viatris, Fluoxetine Zentiva, Fluoxetine Zydus, Prozac
- Grecia
- Dagrilan, Flonital, Fokeston, Ladose, Ladosole, Sofelin, Stephadilat-S, Zinovat
- Hungría
- Floxet, Fluoxetin Zentiva, Fluoxetine Vitabalans
- Irlanda
- Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Brillpharma (Ireland), Fluoxetine Syri Pharma, Fluzac, Prozac, Prozamel
- Islandia
- Fluoxetin Viatris, Fluoxetin Wh, Fluoxetine Vitabalans, Fontex
- Italia
- Fluoxeren, Fluoxetina Accord, Fluoxetina Almus, Fluoxetina Doc Generici, Fluoxetina Eg, Fluoxetina Fidia, Fluoxetina Generics, Fluoxetina Mylan Generics, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Sandoz Gmbh, Xeredien
- Letonia
- Fluoxetine Vitabalans, Flux
- Lituania
- Fluoxetine Vitabalans, Flux, Magrilan
- Luxemburgo
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetine Eg, Fluoxetine Viatris, Fluoxone Divule
- Malta
- Fluoxetine Accord Healthcare, Fluoxetine Activase Pharmaceuticals, Fluoxetine Aurobindo Pharma (Malta), Fluoxetine Normon, Fluxil, Magrilan
- Noruega
- Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans
- Países Bajos
- Fluoxetine Amdipharm, Fluoxetine Aurobindo, Fluoxetine Cf, Fluoxetine Pch, Fluoxetine Prolepha, Fluoxetine Sandoz, Fluoxetine Viatris, Prozac
- Polonia
- Andepin, Bioxetin, Fluoksetyna Egis, Fluoxetin Polpharma, Fluoxetine Aurovitas, Fluoxetine Vitabalans, Fluxemed, Seronil
- Portugal
- Digassim, Fluoxetina Alter, Fluoxetina Aurovitas, Fluoxetina Azevedos, Fluoxetina Basi, Fluoxetina Bluepharma, Fluoxetina Ciclum, Fluoxetina Farmoz, Fluoxetina Generis, Fluoxetina Germed, Fluoxetina Gp, Fluoxetina Mylan, Fluoxetina Nodepe, Fluoxetina Odipe, Fluoxetina Pharmakern, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Tecnigen, Fluoxetina Teva, Fluoxetina Tolife, Fluoxetina Wynn, Fluoxetina Zentiva, Prozac, Psipax, Tuneluz
- Rumanía
- Fluoxetină Arena, Fluoxin
- Suecia
- Fluoxetin Orifarm, Fluoxetin Ratiopharm, Fluoxetin Sandoz, Fluoxetin Stada, Fluoxetin Teva, Fluoxetin Viatris, Fluoxetine Accord, Fluoxetine Orion, Fluoxetine Vitabalans, Fontecare, Fontex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
Calculadoras relacionadas
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. FLUOXETINE (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6f4e4e9f-9ded-452f-b3ef-ab6aa9c72952
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.