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Paroxetina

Ennos, Paroxat, Paroxetin, Seroxat · Código ATC N06AB05

También conocido como: Paroxetin, Paroxetine, Paroksetin, Paroxétine · Nombres comerciales: Daparox, Frosinor, Motivan, Paroxetina Almus, Paroxetina Alter, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Cinfa, Paroxetina Cuve Pharmex Advanced Laboratories, Paroxetina Davurgama Teva B.V., Paroxetina Kern Pharma, Paroxetina Mabo, Paroxetina Normon, Paroxetina Pensa, Paroxetina Pharma Combix …

Ficha resumen
Principio activo
Paroxetina (INN: paroxetine)
Código ATC
N06AB05
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Paroxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en adultos para la depresión y varios trastornos de ansiedad y obsesivo-compulsivos.

Para qué se usa

  • Trastorno depresivo mayor (TDM)
  • Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y trastorno de pánico
  • Trastorno de ansiedad social y trastorno de ansiedad generalizada
  • Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
  • No aprobada para uso en pacientes pediátricos

Dosis

  • Una vez al día por la mañana, con o sin alimentos
  • TDM y TEPT: iniciar con 20 mg, máximo 50 mg; TOC: iniciar con 20 mg, máximo 60 mg; trastorno de pánico: iniciar con 10 mg, máximo 60 mg
  • Trastorno de ansiedad social y TAG: 20 mg al día
  • Aumentar en incrementos de 10 mg al día a intervalos de al menos 1 semana
  • Ancianos, insuficiencia renal o hepática grave: iniciar con 10 mg, sin superar 40 mg/día
  • Retirar gradualmente; al menos 14 días entre paroxetina e IMAO

Contraindicaciones

  • Tratamiento con IMAO (incluidos linezolid y azul de metileno intravenoso) o en los 14 días siguientes a su suspensión
  • Uso concomitante de tioridazina o pimozida (prolongación del QT)
  • Hipersensibilidad conocida a paroxetina o a los excipientes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en pacientes pediátricos y adultos jóvenes
  • Síndrome serotoninérgico; mayor riesgo de sangrado
  • Descartar trastorno bipolar antes de iniciar (puede activarse manía/hipomanía)
  • Síndrome de discontinuación, convulsiones, glaucoma de ángulo cerrado, hiponatremia, fracturas óseas, disfunción sexual

Efectos secundarios

  • Frecuentes: náuseas, somnolencia, mareo, insomnio, temblor, sudoración, astenia, disminución del apetito
  • Sequedad de boca, estreñimiento
  • Disfunción sexual, como trastornos de la eyaculación y disminución de la libido

Interacciones

  • IMAO y otros fármacos serotoninérgicos: síndrome serotoninérgico
  • Pimozida y tioridazina: prolongación del QTc y arritmias ventriculares
  • Tamoxifeno: su eficacia puede reducirse por inhibición del CYP2D6

Embarazo y lactancia

  • La exposición en el primer trimestre se asocia a una mayor tasa de malformaciones cardiovasculares; considerar otras opciones al planificar un embarazo
  • Presente en la leche materna; se han notificado agitación y dificultades de alimentación en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • DaparoxAngelini Pharma Espana S.L. · 1 entrada en el registro
  • FrosinorGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
  • MotivanGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 2 entradas en el registro
  • Paroxetina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Cuve Pharmex Advanced LaboratoriesPharmex Advanced Laboratories, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Davurgama Teva B.V.Teva B.V · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
Mostrar los 22 nombres comerciales
  • Paroxetina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Pharma CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Qualigen FarmaNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina Teva-RatioTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Paroxetina VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • SeroxatGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • EnnosG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • ParoxatHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Paroxetin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 5 entradas en el registro
  • SeroxatGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • EuplixSynthon Bv · 1 entrada en el registro
  • ParoxatHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • ParoxeduraMylan Germany Gmbh, Viatris Germany Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Paroxetin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 7 entradas en el registro
  • Paroxetine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SeroxatGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • As-ParoksAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • NokturnSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • PaluxonSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • PaxeraALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • PaxilGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • PaxotinADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • XetanorTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • BrisdelleLegacy Pharma USA, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Paroxetine Ab, Paroxetine Eg, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
Bulgaria
Ксетанор, Парикс, Пароксат, Сероксат
Chequia
Arketis, Parolex, Paroxetin +pharma, Paroxetin Orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
Chipre
Afentral, Arketis, Paroxetine Aurobindo, Seroxat, Syntopar
Croacia
Paroksetin Pharmas, Seroxat
Dinamarca
Euplix, Optipar, Paroxegen, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Pcd, Paroxetin Teva, Paroxetin Viatris, Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
Eslovaquia
Arketis, Paretin, Seroxat
Eslovenia
Paroxat, Seroxat
Estonia
Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetin Hexal, Seroxat
Finlandia
Optipar, Paroxetin Orion, Seroxat
Francia
Deroxat, Divarius, Paroxetine Almus, Paroxetine Arrow, Paroxetine Bgr, Paroxetine Biogaran, Paroxetine Bluepharma, Paroxetine Cristers, Paroxetine Eg, Paroxetine Evolugen, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva Sante, Paroxetine Viatris, Paroxetine Zentiva, Paroxetine Zydus, Paroxétine Teva
Grecia
Paroxia, Seroxat, Solben, Taberil
Hungría
Paretin, Parogen, Paroxat, Paroxetine Teva, Rexetin
Irlanda
Parox, Seroxat
Islandia
Paxetin Teva, Seroxat
Italia
Arzinka, Dapagut, Daparox, Dropaxin, Ecutin, Eutimil, Paroxetina Almus, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Doc, Paroxetina Eg, Paroxetina Mylan Generics, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Pensa Pharma, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Teva, Paroxetina Zentiva, Serestill, Sereupin, Seroxat, Stiliden
Letonia
Arketis, Paroxetin Actavis, Paroxetine Teva, Rexetin, Seroxat
Lituania
Arketis, Paroxetine Orion, Paroxetine Teva, Seroxat
Luxemburgo
Paroxetine Eg, Paroxetine Viatris, Seroxat
Malta
Arketis, Paroxetine Aurobindo, Paroxetine Doc, Seroxat
Noruega
Paroxetine Oresund Pharma, Seroxat
Países Bajos
Parmite, Paroxetine Cf, Paroxetine Genrx, Paroxetine Genthon, Paroxetine Gsk, Paroxetine Hcl Anhydraat Teva, Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate Aurobindo, Paroxetine I.C.C., Paroxetine Icc, Paroxetine Jubilant, Paroxetine Mylan, Paroxetine Prolepha, Paroxetine Ratiopharm, Paroxetine Sandoz, Paroxetine Teva, Paroxetine Viatris, Seroxat
Polonia
Arketis, Parogen, Paroxetine Aurovitas, Paroxinor, Paxtin, Rexetin, Seroxat
Portugal
Dropax, Paroxetina Alter Genéricos, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina Aurovitas, Paroxetina Bluepharma, Paroxetina Bluesar, Paroxetina Farmoz, Paroxetina Genedec, Paroxetina Generis, Paroxetina Gp, Paroxetina Labesfal, Paroxetina Pentafarma, Paroxetina Pharmakern, Paroxetina Ratiopharm, Paroxetina Ripzen, Paroxetina Sandoz, Paroxetina Teva, Paroxetina Tolife, Paroxetina Viatris, Paroxetina Zentiva, Seroxat
Rumanía
Arketis, Paroxetină Teva, Paxetin, Seroxat
Suecia
Parocetan, Paroxetin Hexal, Paroxetin Orion, Paroxetin Teva, Paroxetine Oresund Pharma, Paroxiflex, Seroxat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Paroxetine (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-07-09. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=118320de-0632-4139-8b13-7428b41da0ac
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.