Fluvoxamina
Floxyfral · Código ATC N06AB08
También conocido como: Fluvoxamin, Fluvoxamine, Fluvoksamin, fluvoxamine maleate · Nombres comerciales: Dumirox, Fluvoxamina Sandoz, Floxyfral, Fevarin, Fluvoxamin Neuraxpharm, Faverin, Revoxin
- Ficha resumen
- Principio activo
- Fluvoxamina (INN: fluvoxamine)
- Código ATC
- N06AB08
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La fluvoxamina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar las obsesiones y compulsiones del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Para qué se usa
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y en niños y adolescentes (8-17 años)
Dosis
- Adultos: iniciar con 50 mg una vez al día al acostarse, aumentar 50 mg cada 4 a 7 días; no superar 300 mg al día
- Niños y adolescentes (8-17 años): iniciar con 25 mg al acostarse, aumentar 25 mg cada 4 a 7 días; hasta los 11 años no superar 200 mg/día
- Dosis diarias superiores a 100 mg (niños: superiores a 50 mg) administradas en dos tomas divididas, la mayor al acostarse
- Pacientes de edad avanzada e insuficiencia hepática: puede ser necesario modificar la dosis inicial y la titulación
- Al menos 14 días entre la fluvoxamina y los IMAO
Contraindicaciones
- Administración concomitante de tizanidina, tioridazina, alosetrón o pimozida
- IMAO para trastornos psiquiátricos de forma concomitante o en un plazo de 14 días
- Inicio en pacientes tratados con linezolid o azul de metileno intravenoso
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes; vigilar estrechamente
- Síndrome serotoninérgico, especialmente con otros fármacos serotoninérgicos
- Mayor riesgo de hemorragia, en particular con AINE, aspirina o warfarina
- Puede desencadenar crisis de cierre angular en pacientes con ángulos anatómicamente estrechos
- Síntomas de retirada con la suspensión brusca; reducir gradualmente
Efectos secundarios
- Más frecuentes: náuseas, somnolencia, insomnio, astenia, nerviosismo, dispepsia, eyaculación anormal, sudoración, anorexia, temblor, vómitos
- El 22% abandonó por reacciones adversas en los ensayos, con mayor frecuencia por náuseas (9%)
Interacciones
- Inhibe varias enzimas CYP: tizanidina, tioridazina, alosetrón y pimozida están contraindicados
- Aclaramiento de teofilina notablemente reducido, reducir su dosis; concentraciones elevadas también con clozapina y antidepresivos tricíclicos
- Warfarina, AINE, aspirina: mayor riesgo de hemorragia; diltiazem: se ha notificado bradicardia
- El tabaco aumenta el metabolismo de la fluvoxamina
Embarazo y lactancia
- La exposición a ISRS en el mes previo al parto se ha asociado a un mayor riesgo de hemorragia posparto
- La fluvoxamina está presente en la leche materna; se han notificado diarrea, vómitos, disminución del sueño y agitación en lactantes
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- DumiroxViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- Fluvoxamina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- FloxyfralViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- FevarinViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- Fluvoxamin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- FaverinABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- RevoxinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Floxyfral, Fluvoxamine Eg
- Bulgaria
- Феварин
- Chequia
- Fevarin
- Chipre
- Faverin
- Croacia
- Fevarin
- Eslovaquia
- Fevarin
- Estonia
- Fevarin
- Finlandia
- Fluvosol
- Francia
- Floxyfral, Fluvoxamine Arrow, Fluvoxamine Viatris
- Grecia
- Dumyrox
- Hungría
- Fevarin
- Irlanda
- Faverin
- Italia
- Dumirox, Fevarin, Fluvoxamina Eg, Maveral
- Letonia
- Fevarin
- Lituania
- Fevarin
- Luxemburgo
- Floxyfral, Fluvoxamine Eg
- Malta
- Dumyrox
- Noruega
- Fevarin
- Países Bajos
- Fevarin, Fluvoxaminemaleaat Aurobindo, Fluvoxaminemaleaat Genthon, Fluvoxaminemaleaat Mylan, Fluvoxaminemaleaat Sandoz
- Polonia
- Fevarin
- Portugal
- Dumyrox, Fluvoxamina Generis
- Rumanía
- Fevarin
- Suecia
- Fevarin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. fluvoxamine maleate (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-08-04. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ecd83ec-88f5-4f85-9cc2-9068375d8820
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.