Semaglutida
Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy · Código ATC A10BJ06
También conocido como: Semaglutid, semaglutide, Sémaglutide
- Ficha resumen
- Principio activo
- Semaglutida (INN: semaglutide)
- Código ATC
- A10BJ06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Novo Nordisk A/S
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1. Según el producto, se utiliza en la diabetes tipo 2 (Ozempic, Rybelsus), el control del peso (Wegovy) y la MASH con fibrosis hepática (Kayshild).
Para qué se usa
- Ozempic (inyectable) y Rybelsus (comprimidos): diabetes tipo 2 insuficientemente controlada en adultos, como complemento de la dieta y el ejercicio, en monoterapia o en combinación
- Wegovy: control del peso en adultos con IMC ≥ 30 kg/m², o ≥ 27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso
- Wegovy inyectable: también adolescentes a partir de 12 años con obesidad y peso corporal superior a 60 kg
- Kayshild: MASH no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada (F2 a F3) en adultos
Dosis
- Ozempic: empezar con 0,25 mg una vez a la semana, tras 4 semanas 0,5 mg; si es necesario, aumentar de forma escalonada a 1 mg o 2 mg (máximo 2 mg a la semana)
- Wegovy inyectable y Kayshild: escalada durante 16 semanas desde 0,25 mg hasta una dosis de mantenimiento de 2,4 mg una vez a la semana; en adultos con IMC ≥ 30 kg/m², Wegovy puede llegar a 7,2 mg
- Rybelsus 1,5/4/9 mg: empezar con 1,5 mg al día durante un mes, después 4 mg; Rybelsus 3/7/14 mg: empezar con 3 mg, después 7 mg; máximo 50 mg al día
- Wegovy comprimidos: empezar con 1,5 mg al día, aumentando a través de 4 mg y 9 mg hasta 25 mg al día
- Comprimidos en ayunas con un sorbo de agua; esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales
- Con una sulfonilurea o insulina: considerar la reducción de su dosis (riesgo de hipoglucemia)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
Advertencias importantes
- Pancreatitis aguda; suspender si se sospecha y no reiniciar si se confirma
- Riesgo de aspiración pulmonar con anestesia general o sedación profunda debido al retraso del vaciamiento gástrico
- Las reacciones adversas gastrointestinales pueden causar deshidratación y, en raras ocasiones, deterioro de la función renal
- Diabetes tipo 2: complicaciones de la retinopatía diabética; no sustituye a la insulina, no indicado en la cetoacidosis diabética
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: náuseas y diarrea; frecuentes: vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
- Las reacciones gastrointestinales son en su mayoría leves o moderadas, principalmente durante la escalada de dosis
- Fatiga; hipoglucemia en combinación con insulina o una sulfonilurea
Interacciones
- El retraso del vaciamiento gástrico puede afectar a la absorción de los medicamentos orales; precaución con medicamentos que requieren una absorción rápida
- Rybelsus: aumento de la exposición a la tiroxina, considerar la monitorización de los parámetros tiroideos
- Insulina y sulfonilureas: aumento del riesgo de hipoglucemia
Embarazo y lactancia
- No utilizar durante el embarazo; suspender al menos 2 meses antes de un embarazo planificado; se recomienda anticoncepción
- No debe utilizarse durante la lactancia (todos los productos)
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- KayshildNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/006426
- OzempicNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004174
- RybelsusNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004953
- WegovyNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/005422
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- OzempicNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- RybelsusNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 9 entradas en el registro
- WegovyNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Islandia
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
- Noruega
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
Calculadoras relacionadas
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Kayshild – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kayshild-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ozempic – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rybelsus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybelsus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Wegovy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.