Ritlecitinib
Litfulo · Código ATC L04AF08
También conocido como: Ritlesitinib, Ritlécitinib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ritlecitinib
- Código ATC
- L04AF08
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Pfizer Europe MA EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El ritlecitinib (Litfulo) es un inhibidor de cinasas oral (JAK3/TEC) que se utiliza para tratar la alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Para qué se usa
- Alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Dosis
- 50 mg una vez al día por vía oral, con o sin alimentos; reevaluar periódicamente la relación beneficio-riesgo y considerar la suspensión si no hay beneficio tras 36 semanas.
- No iniciar si el recuento absoluto de linfocitos es < 0,5 × 10³/mm³ o las plaquetas < 100 × 10³/mm³. Controlar las plaquetas antes del inicio, a las 4 semanas y después de forma rutinaria; suspender definitivamente si < 50 × 10³/mm³; interrumpir si linfocitos < 0,5 × 10³/mm³.
- Interrumpir ante una infección grave u oportunista hasta que esté controlada.
- Sin ajuste en la insuficiencia renal (no recomendado en la enfermedad renal terminal ni en el trasplante renal), Child-Pugh A/B, pacientes de edad avanzada ni adolescentes.
- Dosis olvidada: tomarla lo antes posible, salvo que falten menos de 8 horas para la siguiente dosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones graves activas, incluida la tuberculosis.
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
- Embarazo y lactancia.
Advertencias importantes
- Utilizar solo si no hay alternativas adecuadas en pacientes de 65 años o más, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o factores de riesgo cardiovascular (p. ej., tabaquismo) y con factores de riesgo de neoplasia maligna.
- Infecciones graves (con mayor frecuencia apendicitis, COVID-19 incluida neumonía, sepsis); valorar los riesgos en caso de infección crónica o recurrente y de exposición a la tuberculosis.
- Se ha notificado tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).
- Disminución de plaquetas y linfocitos; monitorización analítica según lo especificado.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: diarrea (9,2%), acné (6,2%), infecciones del tracto respiratorio superior (6,2%), urticaria (4,6%), erupción cutánea (3,8%), foliculitis (3,1%) y mareo (2,3%).
- Otras: herpes zóster, aumento de la CPK; poco frecuentes: disminución del recuento de plaquetas y linfocitos, ALT/AST elevadas ˃ 3 × LSN.
Interacciones
- El ritlecitinib es un inhibidor moderado de CYP3A (AUC de midazolam aumentado unas 2,7 veces): precaución con sustratos sensibles de CYP3A (p. ej., quinidina, ciclosporina, dihidroergotamina, ergotamina, pimozida).
- No es necesario ajustar la dosis con inhibidores de CYP3A ni con inductores de CYP.
Embarazo y lactancia
- Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (teratógeno en animales); anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LitfuloPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/006025
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- LitfuloPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Litfulo
- Liechtenstein
- Litfulo
- Noruega
- Litfulo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Litfulo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/litfulo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.