Deucravacitinib
Sotyktu · Código ATC L04AF07
También conocido como: Deukravasitinib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Deucravacitinib
- Código ATC
- L04AF07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Deucravacitinib (Sotyktu) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa 2 (TYK2) utilizado en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y artritis psoriásica activa.
Para qué se usa
- Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.
- Artritis psoriásica activa en adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a un FAME previo, en monoterapia o en combinación con metotrexato.
Dosis
- 6 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos; los comprimidos se tragan enteros, sin triturar, partir ni masticar.
- Si no hay beneficio terapéutico tras 24 semanas, debe considerarse la suspensión.
- Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal (incluida la diálisis) ni en insuficiencia hepática leve o moderada; no recomendado en insuficiencia hepática grave.
- Sin ajuste a partir de los 65 años; precaución en pacientes ≥ 75 años porque la experiencia es muy limitada.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Infecciones activas clínicamente importantes (p. ej., tuberculosis activa).
Advertencias importantes
- Puede aumentar el riesgo de infecciones; precaución en infecciones crónicas o recurrentes, y el tratamiento se interrumpe durante una infección clínicamente importante.
- Debe realizarse cribado de tuberculosis antes de iniciar; la TB latente se trata primero.
- Se han observado neoplasias malignas, incluidos linfomas y cáncer de piel no melanoma; deben valorarse los riesgos y beneficios antes de iniciar.
- Se desconoce si la inhibición de TYK2 comparte los riesgos de los inhibidores de JAK (MACE, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, neoplasias malignas).
- Deben completarse las vacunaciones adecuadas para la edad antes del tratamiento; deben evitarse las vacunas vivas.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas (18,9% en los estudios de psoriasis en placas y 15,1% en los de artritis psoriásica).
- Frecuentes: infecciones por herpes simple, úlceras bucales, erupción acneiforme, foliculitis, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre.
- Poco frecuentes: neumonía, herpes zóster, bronquitis.
Interacciones
- Sin interacciones clínicamente relevantes con rosuvastatina, metotrexato, micofenolato de mofetilo, metformina ni anticonceptivos orales.
- Ciclosporina, fluvoxamina, ritonavir, diflunisal, pirimetamina, famotidina y rabeprazol no modifican de forma significativa la exposición a deucravacitinib.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
- Se excreta en la leche materna (aproximadamente el 12% de la dosis materna); es necesario decidir entre la lactancia y el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- SotyktuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005755
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Sotyktu
- Liechtenstein
- Sotyktu
- Noruega
- Sotyktu
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Sotyktu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.