Ranolazina
Ranexa (previously Latixa) · Código ATC C01EB18
También conocido como: Ranolazin, ranolazine · Nombres comerciales: Ranexa, Labigat, Ranolazina Alter, Ranolazina Aurovitas, Ranolazina Cinfa, Ranolazina Intas, Ranolazina Krka, Ranolazina Normon, Ranolazina Olpha, Ranolazina Pensa, Ranolazina Stada, Ranolazina Teva, Ranozek, Rande, Ranogelan …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ranolazina (INN: ranolazine)
- Código ATC
- C01EB18
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La ranolazina (Ranexa) es un antianginoso. Se utiliza en adultos como tratamiento añadido de la angina de pecho estable cuando los tratamientos antianginosos de primera línea son insuficientes o no se toleran.
Para qué se usa
- Tratamiento sintomático añadido de la angina de pecho estable en adultos no controlados adecuadamente con los tratamientos antianginosos de primera línea (p. ej., betabloqueantes y/o antagonistas del calcio) o que no los toleran
Dosis
- Comprimidos de liberación prolongada de 375 mg, 500 mg y 750 mg; tragar enteros, con o sin alimentos
- Dosis inicial de 375 mg dos veces al día; tras 2–4 semanas, 500 mg dos veces al día y después, según la respuesta, hasta un máximo de 750 mg dos veces al día
- Si aparecen acontecimientos adversos (p. ej., mareo, náuseas, vómitos) puede ser necesario reducir a 500 mg o 375 mg dos veces al día
- Ajuste cuidadoso de la dosis con inhibidores moderados del CYP3A4 o de la P-gp, insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30–80 ml/min), insuficiencia hepática leve, ancianos, peso ≤ 60 kg e insuficiencia cardíaca congestiva clase III–IV de la NYHA
Contraindicaciones
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- Insuficiencia hepática moderada o grave
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina)
- Antiarrítmicos de clase Ia (p. ej., quinidina) o de clase III (p. ej., dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona
- Hipersensibilidad
Advertencias importantes
- Precaución con factores que aumentan la exposición; si se combinan varios, control frecuente, reducción de la dosis o suspensión
- Prolongación del intervalo QTc dependiente de la dosis; precaución en el síndrome de QT largo o con fármacos que prolongan el QT
- No usar con inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hipérico) – cabe esperar falta de eficacia
- Debe controlarse la función renal a intervalos regulares
Efectos secundarios
- Generalmente leves a moderados, a menudo en las 2 primeras semanas
- Frecuentes: mareo, cefalea, estreñimiento, vómitos, náuseas, astenia
- Poco frecuentes, entre otros: síncope, hipotensión, alteraciones visuales, acúfenos
- Raros: insuficiencia renal aguda, angioedema, pancreatitis, hiponatremia
Interacciones
- Los inhibidores del CYP3A4 y de la P-gp aumentan las concentraciones de ranolazina; el zumo de pomelo es un inhibidor potente del CYP3A4
- La ranolazina puede aumentar las concentraciones de simvastatina, lovastatina, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus y digoxina; se ha notificado rabdomiólisis con simvastatina
- Metoprolol y otros sustratos del CYP2D6: la exposición puede aumentar
- Metformina y otros sustratos del OCT2: aumento de la exposición
Embarazo y lactancia
- Datos limitados; embriotoxicidad en animales; no utilizar durante el embarazo salvo que sea claramente necesario
- No debe utilizarse durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Ranexa (previously Latixa)Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL) · EMEA/H/C/000805
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- LabigatPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Ranolazina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
- Ranolazina PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Ranolazina TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- RanozekAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- RandeDay Zero Ehf · 1 entrada en el registro
- RanogelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ranolazin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entradas en el registro
- Ranolazin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
- Ranolazin HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
- Ranolazin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- HalibrellHexal Ag · 1 entrada en el registro
- LabigatPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
- RandeDay Zero Ehf · 1 entrada en el registro
- RanolaHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Ranolazin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aliud Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro
- RanozekAdamed Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
- RoxazaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AnjilexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LatixaMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- RazinaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 20 países europeos más
- Bulgaria
- Равена
- Chequia
- Ranolazine Umedica
- Chipre
- Ranolazine Accord, Ranolazine Remedica, Roxaza
- Croacia
- Halibrell, Lasokun, Ranolazin Accord, Ranolazin Hcs, Ranolazin Krka, Tezulix
- Dinamarca
- Labigat
- Eslovenia
- Halibrell, Ranolazin Stada, Tezulix
- Estonia
- Halibrell, Ralik, Ranolazine, Tezulix
- Francia
- Ranolazine Micro Labs
- Grecia
- Labigat, Lakosun, Lasokun, Lazela, Ranange, Ranoheart, Ranolazine Genepharm, Ranolazine Rafarm, Ranolazine Sandoz, Renofrin, Roxaza, Tezulix
- Irlanda
- Ranolazine Accord, Ranolazine Clonmel, Ranolazine Krka
- Islandia
- Ranexa
- Italia
- Labigat, Ranolazina Accord, Ranolazina Doc, Ranolazina Eg, Ranolazina Krka, Ranolazina Pensa, Ranolazina Sandoz, Ranolazina Teva, Ranolazina Zentiva, Ranozek, Ranva
- Letonia
- Halibrell, Lasokun, Ranolazine, Ranozek, Tezulix
- Liechtenstein
- Ranexa
- Lituania
- Halibrell, Lasokun, Ranogelan, Ranolazine Accord, Ranolazine Stada, Tezulix
- Noruega
- Ranexa
- Países Bajos
- Lazela, Ranogelan, Ranolazine Elc, Ranolazine Stada, Ranozek, Renofrin
- Polonia
- Ralik, Ranolazine Aurovitas, Ranozek
- Portugal
- Ranolazina Adamed, Ranolazina Bluepharma, Ranolazina Ciclum, Ranolazina Generis, Ranolazina Krka, Ranolazina Tolife, Ranolazina Zentiva
- Rumanía
- Ranolazina Atb
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Ranexa (previously Latixa) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ranexa-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.