Acoramidis
Beyonttra · Código ATC C01EB25
También conocido como: Akoramidis
- Ficha resumen
- Principio activo
- Acoramidis
- Código ATC
- C01EB25
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bayer AG
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El acoramidis es un estabilizador de la transtiretina. Se utiliza para tratar la amiloidosis por transtiretina de tipo natural o variante con miocardiopatía (ATTR-CM) en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo natural o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM) (Beyonttra).
Dosis
- Beyonttra 356 mg comprimidos recubiertos con película: dosis recomendada de 712 mg (dos comprimidos de 356 mg) por vía oral dos veces al día, una dosis diaria total de 1.424 mg.
- El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el manejo de la ATTR-CM.
- Una dosis olvidada no se compensa con una dosis doble; la administración se reanuda a la siguiente hora programada.
- Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) e insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis; los datos en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min) son limitados y no hay datos en diálisis, por lo que debe usarse con precaución.
- Insuficiencia hepática: no estudiada, no se recomienda su uso.
- Los comprimidos se tragan enteros con agua, con o sin alimentos. No hay datos de eficacia en la clase IV de la NYHA.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- No se ha estudiado en la insuficiencia hepática y, por tanto, no se recomienda.
- Insuficiencia renal grave: datos limitados y sin datos en diálisis; usar con precaución.
- En el primer mes se produjo un descenso inicial del FGe con el correspondiente aumento de la creatinina sérica; el cambio no fue progresivo, fue reversible al interrumpir el tratamiento y no se asoció a lesión renal.
- Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido.
Efectos secundarios
- Notificadas con mayor frecuencia: diarrea (11,6%) y gota (11,2%), ambas muy frecuentes.
- La mayoría de los eventos de diarrea y gota no fueron graves y se resolvieron.
Interacciones
- No se espera que la inhibición de OAT-1 y OAT-3 cause interacciones clínicamente relevantes con sus sustratos (p. ej., AINE, furosemida, metotrexato), según un estudio en voluntarios sanos.
- No se prevén interacciones con sustratos de la BCRP a concentraciones clínicamente relevantes. Ver texto completo para más información.
Embarazo y lactancia
- No hay datos en mujeres embarazadas; los estudios en animales mostraron toxicidad para el desarrollo. No se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
- El acoramidis no debe utilizarse durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- BeyonttraBayer AG · EMEA/H/C/006333
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Beyonttra
- Liechtenstein
- Beyonttra
- Noruega
- Beyonttra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Beyonttra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyonttra-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.