Mavacamten
Camzyos · Código ATC C01EB
También conocido como: Mavakamten
- Ficha resumen
- Principio activo
- Mavacamten
- Código ATC
- C01EB
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El mavacamten es un inhibidor alostérico selectivo de la miosina cardíaca. Se usa para tratar la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática en adultos.
Para qué se usa
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (clase NYHA II-III) en adultos
Dosis
- Antes de empezar: evaluar la FEVI mediante ecocardiografía (no iniciar si FEVI < 55%), prueba de embarazo en mujeres en edad fértil, genotipado del CYP2C19
- Metabolizadores lentos del CYP2C19: dosis inicial de 2,5 mg una vez al día, máximo 5 mg
- Metabolizadores intermedios, normales, rápidos y ultrarrápidos: dosis inicial de 5 mg una vez al día, máximo 15 mg
- Hasta conocer el fenotipo, se aplican las instrucciones de dosificación para metabolizadores lentos
- Los ajustes de dosis según el gradiente del TSVI y la FEVI siguen el esquema del texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
- Embarazo y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
- Inhibidores potentes del CYP3A4 en metabolizadores lentos del CYP2C19 o con fenotipo no determinado
- Combinación de un inhibidor potente del CYP2C19 y un inhibidor potente del CYP3A4
Advertencias importantes
- Reduce la FEVI y puede causar insuficiencia cardíaca por disfunción sistólica; vigilar estrechamente la FEVI e interrumpir el tratamiento si es necesario
- Mayor riesgo con enfermedad intercurrente grave (infección, arritmia como la fibrilación auricular) o cirugía cardíaca mayor
- La disnea, el dolor torácico, la fatiga, las palpitaciones o el edema de piernas nuevos o que empeoran, o el aumento del NT-proBNP deben motivar una evaluación
- Las interacciones a través del CYP2C19/CYP3A4 pueden causar insuficiencia cardíaca o pérdida de respuesta
Efectos secundarios
- Más frecuentes: mareo, disnea, disfunción sistólica y síncope
Interacciones
- Los inhibidores o inductores del CYP2C19 y del CYP3A4 modifican los niveles de mavacamten según el fenotipo del CYP2C19
- Inicio o aumento de un inotrópico negativo: supervisión médica estrecha con vigilancia de la FEVI
Embarazo y lactancia
- Contraindicado en el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 6 meses tras su suspensión
- Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- CamzyosBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/005457
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Camzyos
- Liechtenstein
- Camzyos
- Noruega
- Camzyos
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Camzyos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/camzyos-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.