Óxido nítrico
INOmax · Código ATC R07AX
También conocido como: Nitric oxide, Nitrik oksit, Ossido nitrico, Monoxyde d'azote · Nombres comerciales: INOmax, Inoxgen, Neophyr, Noxap, Vasokinox, Óxido Nítrico Messer, Stickstoffmonoxid Messer, Respadur A
- Ficha resumen
- Principio activo
- Óxido nítrico (INN: nitric oxide)
- Código ATC
- R07AX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Linde Healthcare AB
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El óxido nítrico (INOmax) es un gas medicinal inhalado que dilata selectivamente los vasos pulmonares. Se utiliza con soporte ventilatorio en la hipertensión pulmonar del recién nacido y en relación con la cirugía cardíaca.
Para qué se usa
- Recién nacidos de 34 semanas de gestación o más con insuficiencia respiratoria hipóxica y signos de hipertensión pulmonar, para mejorar la oxigenación y reducir la necesidad de ECMO
- Hipertensión pulmonar peri- y postoperatoria en cirugía cardíaca en adultos y niños de todas las edades (0-17 años)
Dosis
- Recién nacidos (HPPRN): dosis máxima de 20 ppm, que no debe superarse; iniciar con 20 ppm y reducir progresivamente a 5 ppm en 4-24 horas si la oxigenación es adecuada
- Cirugía cardíaca, niños: dosis inicial de 10 ppm, hasta 20 ppm si es insuficiente; utilizar la dosis eficaz más baja
- La posología en adultos y el esquema de retirada figuran en el texto completo
- Medir la metahemoglobina en la primera hora tras el inicio; monitorizar de forma continua NO, NO2 y FiO2
- Solo en unidades neonatales o cardiotorácicas especializadas y con personal formado
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
- Recién nacidos dependientes de un cortocircuito sanguíneo derecha-izquierda o de un cortocircuito izquierda-derecha significativo
Advertencias importantes
- La suspensión brusca puede causar un efecto rebote con descenso de la oxigenación y de la presión arterial; retirar gradualmente
- Metahemoglobinemia, sobre todo en recién nacidos; reducir la dosis si los niveles aumentan
- Puede agravar la insuficiencia cardíaca con cortocircuito izquierda-derecha
- Si la respuesta es inadecuada, considerar un tratamiento de rescate como la ECMO; no se ha demostrado eficacia en la hernia diafragmática congénita
Efectos secundarios
- Más frecuente: efecto rebote al suspender el tratamiento
- Metahemoglobinemia, trombocitopenia e hipotensión (detalles en el texto completo)
Interacciones
- No hay estudios de interacciones; los donantes de óxido nítrico (p. ej., nitroprusiato sódico, nitroglicerina) pueden aumentar el riesgo de metahemoglobinemia
- Otros vasodilatadores (p. ej., sildenafilo): posibles efectos aditivos, usar con precaución
Embarazo y lactancia
- No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia; no hay datos adecuados
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- INOmaxLinde Healthcare AB · EMEA/H/C/000337
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- InoxgenNippon Sanso Espana S.L. · 2 entradas en el registro
- NeophyrSol France Sucursal En España · 1 entrada en el registro
- NoxapS.E. Carburos Metálicos, S.A. · 1 entrada en el registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 entrada en el registro
- Óxido Nítrico MesserMesser Ibérica De Gases S.A.U. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- NeophyrSol Spa · 1 entrada en el registro
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- InoxgenNippon Sanso Deutschland Gmbh · 2 entradas en el registro
- NeophyrSol Spa · 1 entrada en el registro
- NoxapAir Products Gmbh · 1 entrada en el registro
- Respadur AWestfalen Ag & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Stickstoffmonoxid MesserMesser Industriegase Gmbh · 1 entrada en el registro
- VasokinoxAir Liquide Sante International · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Monoxyde D`azote Messer, Neophyr, Noxap, Stikstofmonoxide Messer, Vasokinox
- Bulgaria
- Неофир
- Chequia
- Iasophyr, Noxap, Oxid Dusnatý Messer
- Chipre
- Neophyr
- Croacia
- Du¨ikov (Ii) Oksid Messer, Neophyr
- Dinamarca
- Vasokinox
- Eslovaquia
- Neophyr, Oxid Dusnatý Messer
- Eslovenia
- Dusikov Oksid (No), Neophyr
- Estonia
- Lämmastikoksiid Messer
- Finlandia
- Pulmonox
- Francia
- Kinox, Monoxyde D`azote Messer, Monoxyde D’azote Sol France, Noxap
- Grecia
- Neophyr
- Hungría
- Inhanimon, Nitrogén Monoxid Messer, Noxphyr
- Irlanda
- Neophyr
- Islandia
- Inomax
- Italia
- Inalossin, Neophyr, Noxap, Rivonox, Vasokinox
- Letonia
- Slapekla (Ii) Oksids (Nitric Oxide) (No)
- Liechtenstein
- Inomax
- Lituania
- Azoto Oksidas Messer
- Luxemburgo
- Neophyr, Vasokinox
- Noruega
- Inomax, Inoxgen, Vasokinox
- Países Bajos
- Neophyr, Noxap, Vasokinox
- Polonia
- Noxap, Tlenek Azotu
- Portugal
- Inoxgen, Noxap, Vasokinox
- Rumanía
- Monoxid De Azot Messer, Neophyr
- Suecia
- Vasokinox
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. INOmax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inomax-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.