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Nalmefeno

Selincro · Código ATC N07BB05

También conocido como: Nalmefen, nalmefene, Nalméfène

Ficha resumen
Principio activo
Nalmefeno (INN: nalmefene)
Código ATC
N07BB05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
H. Lundbeck A/S
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El nalmefeno (Selincro, comprimidos recubiertos con película) es un modulador del sistema opioide. Se usa para reducir el consumo de alcohol en adultos con dependencia del alcohol.

Para qué se usa

  • Reducción del consumo de alcohol en adultos con dependencia del alcohol que tienen un nivel de riesgo de consumo alto, sin síntomas físicos de abstinencia y que no requieren desintoxicación inmediata.
  • Solo con apoyo psicosocial continuado; iniciar solo si el nivel de riesgo de consumo sigue siendo alto dos semanas después de la evaluación inicial.

Dosis

  • A demanda: cada día en que se perciba riesgo de beber, tomar un comprimido, preferiblemente 1-2 horas antes del momento previsto de consumo; si ya se ha empezado a beber, tomarlo lo antes posible.
  • Dosis máxima: un comprimido al día; con o sin alimentos.
  • Evaluar la respuesta periódicamente (p. ej., mensualmente); precaución si se prescribe durante más de 1 año.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en la insuficiencia renal o hepática leve o moderada.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Pacientes que toman agonistas o agonistas parciales opioides (p. ej., analgésicos opioides, metadona, buprenorfina); adicción a opioides actual o reciente, síndrome de abstinencia agudo de opioides o sospecha de consumo reciente de opioides.
  • Insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal grave (FGe <30 ml/min por 1,73 m2).
  • Síndrome de abstinencia alcohólica agudo reciente (incluidas alucinaciones, convulsiones, delirium tremens).

Advertencias importantes

  • No para pacientes cuyo objetivo terapéutico sea la abstinencia inmediata.
  • En una urgencia pueden necesitarse dosis mayores de opioides; vigilar la depresión respiratoria.
  • Suspender 1 semana antes del uso previsto de opioides (p. ej., cirugía programada).
  • Precaución con medicamentos que contienen opioides (p. ej., antitusivos) y con comorbilidad psiquiátrica.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: náuseas, mareo, insomnio, cefalea; en su mayoría leves o moderados, al inicio del tratamiento y de corta duración.
  • Frecuentes: disminución del apetito, trastorno del sueño, estado confusional, inquietud, taquicardia, vómitos, sequedad de boca, fatiga.
  • Poco frecuentes: alucinaciones y disociación.

Interacciones

  • Medicamentos que contienen opioides: efecto reducido; los agonistas opioides están contraindicados.
  • Los inhibidores potentes de la UGT2B7 (p. ej., diclofenaco, fluconazol) pueden aumentar la exposición a nalmefeno con el uso prolongado.
  • Los inductores de las UGT (p. ej., dexametasona, fenobarbital, rifampicina, omeprazol) pueden reducir los niveles.

Embarazo y lactancia

  • No se recomienda durante el embarazo.
  • Lactancia: no puede excluirse un riesgo para el lactante; sopesar la lactancia frente al tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • SelincroH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/002583

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Alemania

  • NalfinoAxunio Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • SelincroLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Francia
Nalmefene Biogaran
Islandia
Selincro
Noruega
Selincro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Selincro – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/selincro-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.