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Acamprosato

Campral · Código ATC N07BB03

También conocido como: Acamprosat, Acamprosate, Akamprosat

Ficha resumen
Principio activo
Acamprosato (INN: acamprosate)
Código ATC
N07BB03
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El acamprosato (como acamprosato cálcico) se utiliza, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para mantener la abstinencia del alcohol en pacientes con dependencia alcohólica que están abstinentes al inicio del tratamiento.

Para qué se usa

  • Mantenimiento de la abstinencia del alcohol en pacientes con dependencia alcohólica que están abstinentes al inicio del tratamiento.
  • El tratamiento debe formar parte de un programa de abordaje integral que incluya apoyo psicosocial.
  • No se ha demostrado eficacia en pacientes que no se han sometido a desintoxicación ni han alcanzado la abstinencia, y no se ha evaluado adecuadamente en policonsumidores de sustancias.

Dosis

  • Dosis habitual: dos comprimidos de liberación retardada de 333 mg (666 mg por dosis) tres veces al día; en algunos pacientes puede ser eficaz una dosis menor.
  • Puede tomarse con independencia de las comidas; en pacientes que hacen regularmente tres comidas al día se sugiere tomarlo con las comidas.
  • Iniciar lo antes posible tras la abstinencia alcohólica, una vez alcanzada la abstinencia, y continuar si el paciente recae.
  • Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min): dosis inicial de un comprimido de 333 mg tres veces al día.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al acamprosato cálcico o a alguno de sus componentes.
  • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min).

Advertencias importantes

  • Insuficiencia renal: la insuficiencia moderada requiere una reducción de la dosis; en pacientes de edad avanzada puede ser útil vigilar la función renal.
  • Suicidalidad y depresión: los acontecimientos suicidas fueron poco frecuentes en conjunto, pero más frecuentes con acamprosato que con placebo (1,4% frente a 0,5% en estudios de 6 meses o menos; 2,4% frente a 0,8% en estudios de un año); los pacientes y cuidadores deben vigilar la aparición de depresión e ideación suicida.
  • El acamprosato no elimina ni atenúa los síntomas de abstinencia alcohólica.

Efectos secundarios

  • Más frecuente en ensayos controlados: diarrea (16% en el grupo agrupado de acamprosato frente a 10% con placebo).
  • Otros acontecimientos frecuentes: astenia, flatulencia, náuseas, ansiedad, depresión, mareo, insomnio, prurito.
  • Graves: suicidalidad y depresión, e insuficiencia renal aguda (notificada tras la comercialización).

Interacciones

  • El acamprosato no afecta a la farmacocinética del alcohol, y su propia farmacocinética no se ve afectada por el alcohol, el diazepam ni el disulfiram.
  • No se observaron interacciones clínicamente importantes entre naltrexona y acamprosato.
  • Los pacientes que tomaban también antidepresivos notificaron con más frecuencia tanto aumento como pérdida de peso.

Embarazo y lactancia

  • El acamprosato fue teratógeno en ratas y conejos; se desconoce si pasa a la leche materna humana – ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • CampralMerck Santé S.A.S. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • CampralKohlpharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • CampralMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 1 país europeo más
Polonia
Campral

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. ACAMPROSATE CALCIUM (Somerset Therapeutics, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cfe4675-766f-4f1a-b1a8-96bbdacfcfa5
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.