MedeliX
Empezar a preguntar

Disulfiram

Antabus · Código ATC N07BB01

También conocido como: Disülfiram, Disulfirame

Ficha resumen
Principio activo
Disulfiram
Código ATC
N07BB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El disulfiram es un fármaco disuasorio del alcohol que provoca una reacción desagradable cuando se consume alcohol. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), es una ayuda en el manejo de pacientes seleccionados con alcoholismo crónico que desean mantenerse sobrios.

Para qué se usa

  • Ayuda en el manejo de pacientes seleccionados con alcoholismo crónico que desean mantener una abstinencia forzada para poder aplicar un tratamiento de apoyo y psicoterapéutico
  • No cura el alcoholismo; es poco probable que sea eficaz sin motivación y tratamiento de apoyo

Dosis

  • No administrar nunca hasta que el paciente se haya abstenido del alcohol durante al menos 12 horas
  • Fase inicial: máximo 500 mg al día en dosis única durante una a dos semanas
  • Mantenimiento: promedio de 250 mg al día (intervalo de 125 a 500 mg), sin superar 500 mg al día
  • Si aparece sedación, puede tomarse al acostarse o reducirse la dosis
  • Uso diario ininterrumpido hasta lograr un autocontrol permanente; puede ser necesario durante meses o años

Contraindicaciones

  • Uso actual o reciente de metronidazol, paraldehído, alcohol o preparados con alcohol
  • Enfermedad miocárdica grave u oclusión coronaria
  • Psicosis
  • Hipersensibilidad al disulfiram o a otros derivados del tiuram

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): no administrar nunca a un paciente en estado de intoxicación alcohólica ni sin su pleno conocimiento
  • Reacción disulfiram-alcohol incluso con pequeñas cantidades (rubor, cefalea, vómitos, taquicardia, hipotensión); reacciones graves hasta colapso cardiovascular y muerte
  • Las reacciones pueden aparecer hasta 14 días después de la última dosis; evitar el alcohol oculto (salsas, jarabes para la tos, loción para después del afeitado)
  • Hepatitis hasta insuficiencia hepática, incluso tras muchos meses; pruebas de función hepática basales y de seguimiento
  • Pueden aparecer neuritis óptica, neuropatía periférica y reacciones psicóticas

Efectos secundarios

  • En las dos primeras semanas, en un pequeño número de pacientes: somnolencia, fatigabilidad, impotencia, cefalea, erupciones acneiformes, dermatitis alérgica, regusto metálico o a ajo
  • Erupciones cutáneas ocasionales
  • Graves: hepatitis incluida insuficiencia hepática, neuritis óptica, polineuritis, neuropatía periférica, reacciones psicóticas

Interacciones

  • Alcohol en cualquier forma: reacción disulfiram-alcohol
  • Metronidazol y paraldehído: contraindicados
  • Fenitoína: sus niveles pueden aumentar; vigilar y ajustar la posología
  • Anticoagulantes orales: puede prolongarse el tiempo de protrombina; puede ser necesario ajustar la dosis
  • Isoniazida: vigilar marcha inestable o cambios marcados del estado mental

Embarazo y lactancia

  • No se ha establecido la seguridad en el embarazo; usar solo cuando los beneficios probables superen los posibles riesgos
  • No debe administrarse a madres lactantes

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • AntabusLaboratorio Bohm, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Tetraethylthiuramdisulfid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AntabusNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más
Chequia
Antabus
Dinamarca
Antabus
Finlandia
Antabus
Francia
Esperal
Hungría
Antaethyl
Irlanda
Antabuse
Islandia
Antabus
Italia
Antabuse Dispergettes, Etiltox
Malta
Disural
Noruega
Antabus, Disulfiram Macure
Países Bajos
Disulfiram Aurobindo, Refusal
Polonia
Anticol, Disulfiram Wzf
Portugal
Tetradin
Rumanía
Antalcol
Suecia
Antabus

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Disulfiram (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2024-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40f5497f-fe84-43b2-8ff4-32d59edf3917
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.