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Ketorolaco

Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin · Código ATC M01AB15

También conocido como: Ketorolac, Ketorolak, Kétorolac, ketorolac tromethamine · Nombres comerciales: Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin, Santor, Torol, Acular LS, Acuvail, Sprix

Ficha resumen
Principio activo
Ketorolaco (INN: ketorolac)
Código ATC
M01AB15
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos son para el dolor agudo moderadamente intenso a corto plazo, solo como continuación tras la administración IV o IM.

Para qué se usa

  • Tratamiento a corto plazo (≤5 días) del dolor agudo moderadamente intenso que requiere analgesia de nivel opioide, generalmente postoperatorio
  • Comprimidos solo como tratamiento de continuación tras la administración IV o IM
  • No para pacientes pediátricos ni para afecciones dolorosas leves o crónicas

Dosis

  • Edad de 17 a 64 años: 20 mg VO una vez, después 10 mg cada 4 a 6 horas según necesidad, no más de 40 mg/día.
  • Edad ≥65 años, insuficiencia renal y/o peso <50 kg: 10 mg una vez, después 10 mg cada 4 a 6 horas, no más de 40 mg/día.
  • La duración combinada del uso IV/IM y oral no debe superar 5 días.
  • No administrar la forma oral como dosis inicial; no acortar el intervalo de dosificación.

Contraindicaciones

  • Úlcera péptica activa, hemorragia o perforación GI reciente, antecedentes de úlcera péptica o hemorragia GI
  • Insuficiencia renal avanzada o riesgo de insuficiencia renal por depleción de volumen
  • Hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica, alto riesgo de sangrado; uso profiláctico antes de cirugía mayor
  • Trabajo de parto y parto; cirugía de revascularización coronaria (CABG)
  • Uso actual de aspirina o AINE; asma o reacciones de tipo alérgico tras AINE

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): ulceración, hemorragia y perforación GI graves, que pueden ser mortales
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): riesgo renal y hemorrágico; no superar 40 mg/día
  • Reacciones anafilácticas, insuficiencia hepática, insuficiencia renal aguda, sangrado postoperatorio

Efectos secundarios

  • Dolor abdominal (incidencia superior al 10%)
  • Frecuentes: estreñimiento/diarrea, dispepsia, náuseas, pirosis, vómitos, úlceras GI
  • Cefalea, mareo, somnolencia, edema, hipertensión, función renal anormal, anemia

Interacciones

  • Aspirina y otros AINE: contraindicados por los efectos adversos acumulativos

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado durante el trabajo de parto y el parto (puede afectar a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas).

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • AnestelacROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC.A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DolometBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • MedrolginWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RolgicinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • SantorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • TorolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Acular LSAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
  • AcuvailAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
  • SprixZyla Life Sciences US LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 1 país europeo más
Bulgaria
Кеторолак Вижън

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. ketorolac tromethamine (Amici Pharma Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b26240c-b72b-42a6-ab33-a1e38224fbe0
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.