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Indometacina

Endol, Endosetin, Inomet SR · Código ATC M01AB01

También conocido como: Indometacin, Indomethacin, İndometazin, Indométacine

Ficha resumen
Principio activo
Indometacina (INN: indomethacin)
Código ATC
M01AB01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La indometacina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según esta ficha técnica estadounidense (FDA, cápsulas), se utiliza en enfermedades articulares inflamatorias y degenerativas, hombro doloroso agudo y artritis gotosa aguda.

Para qué se usa

  • Artritis reumatoide moderada a grave, incluidos los brotes agudos
  • Espondilitis anquilosante y artrosis moderadas a graves
  • Hombro doloroso agudo (bursitis y/o tendinitis)
  • Artritis gotosa aguda

Dosis

  • General: la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible
  • Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis: 25 mg dos o tres veces al día; aumentar en 25 mg o 50 mg a intervalos semanales hasta 150 a 200 mg/día; no superar 200 mg diarios
  • En caso de dolor nocturno o rigidez matutina, pueden administrarse hasta 100 mg de la dosis diaria al acostarse
  • Hombro doloroso agudo: 75 a 150 mg diarios repartidos en 3 o 4 tomas, habitualmente durante 7 a 14 días
  • Artritis gotosa aguda: 50 mg tres veces al día hasta que el dolor sea tolerable, luego reducir rápidamente hasta suspender
  • Usar con mayor precaución en personas mayores

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a la indometacina o a cualquiera de los componentes
  • Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras ácido acetilsalicílico u otros AINE
  • En el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, ictus), que pueden ser mortales
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales graves, posiblemente sin síntomas de alarma; mayor riesgo en personas mayores y con antecedentes de úlcera
  • Hepatotoxicidad, hipertensión, insuficiencia cardíaca y edema
  • Toxicidad renal e hiperpotasemia; reacciones anafilácticas y cutáneas graves, DRESS
  • Toxicidad fetal a partir de aproximadamente 20 semanas de gestación

Efectos secundarios

  • Incidencia superior al 1%: náuseas con o sin vómitos, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento
  • Cefalea (11,7%), mareo, somnolencia
  • Menos frecuentes: úlcera péptica, hemorragia y perforación GI, hepatitis tóxica

Interacciones

  • Anticoagulantes (p. ej., warfarina), ISRS/IRSN: aumento del riesgo de hemorragia
  • IECA, ARA II, betabloqueantes: disminución del efecto antihipertensivo; posible deterioro de la función renal
  • Litio: aumento de las concentraciones de litio; metotrexato: aumento de la toxicidad; ciclosporina: aumento de la nefrotoxicidad

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: limitar dosis y duración entre aproximadamente las 20 y las 30 semanas; evitar a partir de aproximadamente las 30 semanas (cierre prematuro del conducto arterioso, oligohidramnios)
  • Lactancia: puede estar presente en la leche materna; sopesar beneficios y riesgos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Turquía

  • EndolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • EndosetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • Inomet SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • IndocinZyla Life Sciences US Inc., Zyla Life Sciences US LLC · 2 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Indomethacin (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2025-12-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7ed39e2-5431-4e47-935c-c7441d058f94
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.