Hidrocortisona
Alkindi, Efmody, Plenadren · Código ATC H02AB09
También conocido como: Hydrocortison, Hydrocortisone, Hidrokortizon, Idrocortisone · Nombres comerciales: Alkindi, Efmody, Plenadren, Actocortina, Calmiox, Dermosa Hidrocortisona, Hemodren, Hemorrane, Hidroaltesona, Oftalmolosa Cusí Hidrocortisona, Softacort, Ekzemsalbe „f“, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals, Hydrocortone, Soventol Hydrocortisonacetat …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Hidrocortisona (INN: hydrocortisone)
- Código ATC
- H02AB09
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Immedica Pharma AB, Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Información a fecha de
- 2026-11-03
Lo esencial
La hidrocortisona es el glucocorticoide usado para sustituir el cortisol. Esta página trata los productos orales de sustitución de la UE: Alkindi (granulado en cápsulas para niños desde el nacimiento), Efmody (cápsulas de liberación modificada para la insuficiencia suprarrenal y la hiperplasia suprarrenal congénita a partir de 12 años) y Plenadren (comprimidos de liberación modificada una vez al día para adultos).
Para qué se usa
- Alkindi: tratamiento sustitutivo de la insuficiencia suprarrenal en lactantes, niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta < 18 años)
- Efmody: insuficiencia suprarrenal (IS) e hiperplasia suprarrenal congénita (HSC) en adolescentes de 12 años o más y adultos
- Plenadren: insuficiencia suprarrenal en adultos
Dosis
- Dosis individualizada según la respuesta clínica; la dosis más baja posible
- Alkindi: 8-10 mg/m2/día en la insuficiencia suprarrenal aislada y 10-15 mg/m2/día en la HSC, normalmente en tres o cuatro dosis divididas; granulado administrado por vía oral, sin masticar, nunca por sonda nasogástrica
- Efmody: adultos y adolescentes que han completado el crecimiento 15-25 mg/día, de dos tercios a tres cuartos al acostarse y el resto por la mañana; no se recomienda una dosis inicial superior a 40 mg al día
- Plenadren: dosis de mantenimiento habitual 20–30 mg una vez al día al despertar, al menos 30 minutos antes de comer, tragado entero
- Cambio desde hidrocortisona convencional: dosis diaria total idéntica, con estrecha vigilancia (se han notificado crisis suprarrenales tras el cambio a Alkindi)
- Enfermedad intercurrente: aumentar temporalmente la dosis oral (p. ej., Alkindi duplicado o triplicado; Plenadren administrado dos o tres veces al día); en enfermedad grave, vómitos o cirugía, cambiar a hidrocortisona parenteral
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la hidrocortisona o a alguno de los excipientes
- Alkindi: disfagia, o lactantes prematuros en los que no se ha establecido la alimentación oral
Advertencias importantes
- La suspensión brusca o una dosificación inadecuada pueden desencadenar crisis suprarrenal y muerte; durante la crisis, hidrocortisona parenteral con perfusión de cloruro sódico
- Infecciones: iniciar pronto la dosificación de estrés; las dosis sustitutivas no causan inmunosupresión ni impiden las vacunas vivas
- Sobredosificación sustitutiva: rasgos cushingoides, hipertensión, diabetes, disminución de la densidad mineral ósea; retraso del crecimiento en niños (vigilar el crecimiento)
- Reacciones psiquiátricas (euforia, manía, psicosis); las alteraciones visuales deben motivar la derivación al oftalmólogo
- Formas de liberación modificada no recomendadas con aumento de la motilidad gastrointestinal, como la diarrea crónica
- Efmody: hipopotasemia (vigilar el potasio), restablecimiento de la fertilidad en la HSC con riesgo de embarazo no previsto
Efectos secundarios
- Fatiga (muy frecuente con Efmody y Plenadren), cefalea, mareo o vértigo
- Náuseas, diarrea, dolor en la parte superior del abdomen
- Efmody: aumento de peso, cambios del apetito, astenia, insomnio, síndrome del túnel carpiano
- Notificados con otros productos sustitutivos de hidrocortisona: psicosis, manía, euforia, gastritis, alcalosis hipopotasémica
Interacciones
- Inductores del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, barbitúricos, efavirenz, nevirapina, hipérico): cortisol más bajo, puede ser necesario aumentar la dosis
- Inhibidores del CYP3A4 (itraconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicina, eritromicina, ritonavir, zumo de pomelo, regaliz): cortisol más alto, puede ser necesario reducir la dosis
- Los corticosteroides antagonizan la insulina y otros hipoglucemiantes; el efecto puede reducirse durante 3-4 días tras la mifepristona
- Los diuréticos hipopotasemiantes, los laxantes estimulantes, la fludrocortisona y la anfotericina B aumentan el riesgo de hipopotasemia
Embarazo y lactancia
- El tratamiento sustitutivo puede utilizarse y debe continuarse durante el embarazo; la 11βHSD2 placentaria inactiva gran parte de la hidrocortisona; vigilar la dosis
- Se excreta en la leche materna, pero las dosis sustitutivas pueden utilizarse durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- AlkindiImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/004416
- EfmodyImmedica Pharma AB · EMEA/H/C/005105
- PlenadrenTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · EMEA/H/C/002185
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- ActocortinaCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- CalmioxEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 1 entrada en el registro
- Dermosa HidrocortisonaTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
- HemodrenLaboratorios Llorens, S.L. · 1 entrada en el registro
- HemorraneFaes Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
- HidroaltesonaLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- HidrocortisonaPharmis Biofarmacêutica, Lda., Laboratorios Lorien, Laboratorios Normon, S.A. · 3 entradas en el registro
- Oftalmolosa Cusí HidrocortisonaOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Austria
- Ekzemsalbe „f“Agepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
- HydrocortisonInresa Arzneimittel Gmbh, Fairmed Healthcare Gmbh, Hualan · 3 entradas en el registro
- Hydrocortisone Hualan PharmaceuticalsHualan · 1 entrada en el registro
- HydrocortoneTeva B.V · 1 entrada en el registro
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrada en el registro
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- TopalindStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Alemania
- AcecortAce Pharmaceuticals Bv · 1 entrada en el registro
- Ebenol Für Erwachsene Und Kinder AbStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Ebenol Zur Anwendung Bei Erwachsenen Und Kindern Ab Dem VollendetenStrathmann Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- FenihydrocortHaleon Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocort1 A Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- HydrocortipurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison Activase PharmaceuticalsActivase Pharmaceuticals Limited · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison GalenGalenpharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison HoechstTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 33 nombres comerciales
- Hydrocortison Hoechst® .Teofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison HualanHualan · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison JenapharmMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison PanpharmaPanpharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Hydrocortison PfizerPfizer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison-Pos NUrsapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison RobugenRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison TiofarmaTiofarma B.V. · 1 entrada en el registro
- Hydrocortison ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- HydrocutanDermapharm Ag · 1 entrada en el registro
- HydrogalenGalenpharma Gmbh, Dr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 3 entradas en el registro
- Linola AkutDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrada en el registro
- Linolacort HydroDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrada en el registro
- MuniRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrada en el registro
- Sanatison MonoRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik · 1 entrada en el registro
- SoftacortLaboratoires Thea · 1 entrada en el registro
- Soventol HydrocortMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 entradas en el registro
- Soventol HydrocortisonacetatMedice Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 entradas en el registro
- SystralRobugen Gmbh Pharmazeutische Fabrik, Meda Pharma Gmbh & Co. Kg, Viatris Healthcare Gmbh · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Turquía
- GenkortGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HidrozonVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Hydrocort-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Acecort, Cremicort, Hydrocortison Hualan, Hydrocortison Tiofarma, Hydrocortisone Bepb, Hydrocortisone Conforma, Hydrocortisone Hualan, Hydrocortisone Pos Ursapharm Benelux, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef
- Bulgaria
- Софтакорт, Хидрокортизон Ромфарм
- Chequia
- Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Quintesence, Ophthalmo, Softacort
- Chipre
- Cortizi® Preservative Free, Cortopin, Dermaid, Eping, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Medo, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum-Sf, Softacort
- Croacia
- Cortef, Cortovex, Hidrokortizon Medochemie, Softacort, Solu-Cortef
- Dinamarca
- Hydrocortison Strides, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrokortison Dak, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Eslovaquia
- Cortovex, Hydrocortison Léčiva, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Medochemie, Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, Softacort
- Eslovenia
- Hidrokortizon Altamedics, Hidrokortizon Medochemie, Hidrokortizon Orion, Hidrokortizon Renata Pharmaceuticals (Ireland), Softacort, Solu-Cortef
- Estonia
- Abix, Hydrocortisone Dak, Hydrocortisone Medochemie, Solu-Cortef
- Finlandia
- Ampikyy, Hydrocortison Orion, Hydrocortison Ratiopharm, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Orion, Hydrocortisone Panpharma, Kyypakkaus, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
- Francia
- Colofoam, Corazed, Cortapaisyl, Cortisedermyl, Dermofenac Demangeaisons, Hydracort, Hydrocortisone Arrow, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Roussel, Hydrocortisone Substipharm, Hydrocortisone Upjohn, Lenaster, Softacort
- Grecia
- Cortizi, Drosone, Edicot, Fasmicor, Hydracort, Hydrocortisone Ι.Φ.Ε.Τ., Lyo-Cortin, Softacort, Solu-Cortef
- Hungría
- Cortef, Hikomicron, Hydrocortison Rompharm, Hydrocortison Wagner, Solu-Cortef
- Irlanda
- Cortopin, Hc45, Hydrocortison Hualan, Hydrocortisone, Hydrocortone, Solu-Cortef, Zoftacot
- Islandia
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Italia
- Cortidro, Cortivis, Dermirit, Dermocortal, Euclorina Eritemi E Dermatiti, Flebocortid, Foille Insetti, Lenirit, Sofacor, Sterovis
- Letonia
- Hydrocortisone Medochemie, Hydrocortisone Renata, Hydrocortisonum Pharmaswiss, Solu-Cortef
- Liechtenstein
- Alkindi, Efmody, Plenadren
- Lituania
- Hydrocortisone Orifarm
- Luxemburgo
- Cortisedermyl, Cremicort, Hydrocortisone Bepb, Pannocort, Softacor, Solu-Cortef S.A.B. Act-O-Vial, Soventol Hydrocort, Soventol Hydrocortisonacetat
- Malta
- Carplexil, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortyzon Allefin Max
- Noruega
- Alkindi, Efmody, Hydrokortison Evolan, Lilinorm, Mildison Lipid, Plenadren, Softacort, Solu-Cortef
- Países Bajos
- Acecort, Hydrocortison, Hydrocortisone Hualan Pharmaceuticals, Softacor, Solu-Cortef, Zure Oordruppels Met Hydrocortison Fna
- Polonia
- Akortor, Corhydron, Dermocort, Hydrocort, Hydrocortison Vuab, Hydrocortisone Panpharma, Hydrocortisone Pharmis, Hydrocortisone Pharmline, Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum Afp, Hydrocortisonum Amara, Hydrocortisonum Jelfa, Hydrocortisonum Max Ziaja, Hydrocortisonum-Sf, Hydrocortisonum Ziaja, Hydrokortyzon Allefin, Maxicortan, Softacort
- Portugal
- Carplexil, Hidrocortisona, Pandermil, Proctorrane, Softacort, Solu-Cortef
- Rumanía
- Hidrocortizon Atb, Hidrocortizon Fiterman, Hidrocortizon Hf, Hidrocortizon Panpharma, Hidrocortizon Rompharm, Hidrocortizon Zentiva, Hydrocortisone Succinat Sodic Eipico, Softacort
- Suecia
- Ficortril, Hydrocortisone Activase, Hydrocortisone G.L. Pharma, Hydrocortisone Morningside, Hydrocortisone Panpharma, Hydrokortison Evolan, Hydrokortison Orion, Hydrokortison Pharmswed, Hydrokortison Strides, Kortifarm, Lilinorm, Mildison Lipid, Nordison, Nordisone, Petacort, Softacort, Solu-Cortef
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Alkindi – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alkindi-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Efmody – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efmody-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Plenadren – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/plenadren-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.