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Empagliflozina

Jardiance · Código ATC A10BK03

También conocido como: Empagliflozin, Empagliflozine · Nombres comerciales: Jardiance, Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Kern Pharma, Empagliflozina Tecnigen, Glusod, Empagliflozin Denk, Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy, Empagliflozine Huahai, Emprables, Emjardi, Emladip, Empacros, Empafel, Empalfo …

Ficha resumen
Principio activo
Empagliflozina (INN: empagliflozin)
Código ATC
A10BK03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim International GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Empagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Se usa en la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca crónica sintomática y la enfermedad renal crónica.

Para qué se usa

  • Diabetes tipo 2 insuficientemente controlada en adultos y niños de 10 años en adelante, como complemento de la dieta y el ejercicio: en monoterapia cuando la metformina no se tolera, o añadida a otros antidiabéticos
  • Insuficiencia cardíaca crónica sintomática en adultos
  • Enfermedad renal crónica en adultos

Dosis

  • Diabetes tipo 2: dosis inicial 10 mg una vez al día; si se tolera, con TFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m² y necesidad de un control más estricto, aumentar a 25 mg (máximo)
  • Insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica: 10 mg una vez al día
  • TFGe < 60 mL/min/1,73 m²: dosis diaria 10 mg; no se recomienda iniciar con TFGe < 20 mL/min/1,73 m²
  • Diabetes tipo 2: eficacia hipoglucemiante reducida con TFGe < 45 mL/min/1,73 m²
  • Con una sulfonilurea o insulina: considerar una dosis más baja de estas
  • Insuficiencia hepática grave: no recomendado; los pacientes de 75 años o más tienen mayor riesgo de depleción de volumen

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • No debe usarse en la diabetes tipo 1
  • Cetoacidosis, incluidos casos mortales, a veces con glucemia solo moderadamente elevada; suspender inmediatamente si se sospecha
  • Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier), rara pero potencialmente mortal
  • Depleción de volumen, sobre todo en pacientes de edad avanzada y con diuréticos
  • Amputaciones de miembros inferiores (principalmente de dedos del pie) observadas con otro inhibidor del SGLT2; aconsejar cuidado preventivo de los pies
  • Daño hepático notificado en ensayos; relación causal no establecida

Efectos secundarios

  • Más frecuente en la diabetes tipo 2: hipoglucemia cuando se usa con una sulfonilurea o insulina
  • Estudios de insuficiencia cardíaca: la depleción de volumen fue la más frecuente
  • Infecciones genitales (p. ej., moniliasis vaginal, balanitis) e infecciones del tracto urinario
  • Otros: sed, estreñimiento, prurito, exantema; raramente cetoacidosis y gangrena de Fournier

Interacciones

  • Diuréticos tiazídicos y de asa: riesgo de deshidratación e hipotensión
  • Insulina y sulfonilureas: mayor riesgo de hipoglucemia; puede ser necesaria una dosis más baja
  • Litio: los niveles pueden disminuir; vigilar con más frecuencia la litemia

Embarazo y lactancia

  • Como precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
  • No debe usarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002677

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Empagliflozina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Empagliflozina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Empagliflozina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • GlusodMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Empagliflozin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Empagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Empagliflozine HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Emprables089pharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • EmjardiATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EmladipSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EmpacrosABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EmpafelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EmpalfoWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • EmpanceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EmpatorTK İLAÇ MÜMESSİLLİK LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • EmpaziALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • EpicloSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • GliflomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • GlyzardaWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • JardianceBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Mostrar los 15 nombres comerciales
  • JardiflozDR SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. A. Ş. · 2 entradas en el registro
  • JardolixPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • UbıkaGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Empagliflozin Ab, Empagliflozine Hcs
Bulgaria
Глузод, Емлигекса, Емпаглифлозин Полфарма, Емпафел
Chequia
Empagliflozin Polpharma, Empelic, Glusod
Chipre
Glusod
Croacia
Glusod
Dinamarca
Bifoglan, Elemio, Empagliflozin "denk", Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Pharmapath, Empagliflozin Reddy, Eprekavor, Maslempria, Rempoqonia, Yomekray
Eslovaquia
Empagliflozin Polpharma, Glusod
Eslovenia
Empagliflozin Krka, Glusod
Estonia
Glusod
Finlandia
Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy
Grecia
Elemio, Empagliflozin Pharmapath, Glusod
Hungría
Empagliflozin Polpharma
Irlanda
Empagliflozin Krka
Islandia
Empagliflozin Reddy, Empagliflozin Wh, Jardiance
Letonia
Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Empaglifozin
Liechtenstein
Jardiance
Lituania
Embeflyx, Emlygexa, Empagliflozin Polpharma, Glusod
Luxemburgo
Empagliflozin Ab
Malta
Empagliflozin Denk, Eprekavor, Glusod, Rempoqonia
Noruega
Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Reddy, Jardiance
Países Bajos
Empagliflozine Devatis, Empagliflozine Doc, Empagliflozine Huahai, Empagliflozine Reddy, Empagliflozine Synthon
Polonia
Empagliflozin Aurovitas, Empelic
Portugal
Empagliflozina Aurobindo, Empagliflozina Aurovitas, Empagliflozina Generis, Empagliflozina Humanis, Empagliflozina Krka, Empagliflozina Labiana, Empagliflozina Pentafarma, Empagliflozina Tecnigen, Empagliflozina Unison, Glusod
Rumanía
Empagliflozin Dr. Reddy’s, Glusod
Suecia
Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Krka, Empagliflozin Labiana, Empagliflozin Reddy, Empaglifozin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Jardiance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.