Dapagliflozina

Edistride, Forxiga · Código ATC A10BK01

También conocido como: Dapagliflozin, Dapagliflozine · Nombres comerciales: Edistride, Forxiga, Daforbis, Dapagliflozina Aurovitas, Dapagliflozina Combix, Dapagliflozina Dr. Reddys, Dapagliflozina Juta, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Mabo, Dapagliflozina Normon, Dapagliflozina Olpha, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tarbis, Dapagliflozina Tecnigen …

Ficha resumen
Principio activo: Dapagliflozina (INN: dapagliflozin)
Código ATC: A10BK01
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Se usa en la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca crónica sintomática y la enfermedad renal crónica (Forxiga, Edistride).

Para qué se usa

Diabetes tipo 2 insuficientemente controlada en adultos y niños de 10 años o más, como complemento de la dieta y el ejercicio: en monoterapia cuando no se tolera la metformina, o añadida a otros medicamentos para la diabetes
Insuficiencia cardíaca crónica sintomática en adultos
Enfermedad renal crónica en adultos

Dosis

Las tres indicaciones: 10 mg una vez al día
Con insulina o un secretagogo de insulina (p. ej., una sulfonilurea): considerar una dosis más baja de estos (riesgo de hipoglucemia)
Sin ajuste de dosis según la función renal; no se recomienda iniciar con FG < 25 mL/min
Diabetes tipo 2: eficacia hipoglucemiante reducida con FG < 45 mL/min; considerar un tratamiento adicional si es necesario
Insuficiencia hepática grave: dosis inicial de 5 mg, aumentar a 10 mg si se tolera bien
Dosis olvidada: tomarla en las 12 horas siguientes; de lo contrario, omitirla

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

No debe utilizarse en la diabetes tipo 1
Cetoacidosis diabética, rara pero potencialmente mortal, posiblemente con glucemia solo moderadamente elevada; evaluar de inmediato si aparecen síntomas inespecíficos
Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier), rara pero potencialmente mortal
Depleción de volumen e hipotensión, sobre todo en ancianos y con diuréticos
Infecciones del tracto urinario; considerar la interrupción temporal en caso de pielonefritis o urosepsis
Aumento de las amputaciones de miembros inferiores (principalmente de dedos del pie) observado con los inhibidores del SGLT2; aconsejar sobre el cuidado preventivo de los pies

Efectos secundarios

Más frecuentes: infecciones genitales (vulvovaginitis, balanitis)
Frecuentes: infección del tracto urinario, mareo, dolor de espalda, poliuria, exantema
Hipoglucemia cuando se usa con una sulfonilurea o insulina
Raras: cetoacidosis diabética; se han notificado gangrena de Fournier y angioedema

Interacciones

Diuréticos tiazídicos y de asa: diuresis añadida, riesgo de deshidratación e hipotensión
Insulina y secretagogos de insulina: riesgo de hipoglucemia; puede ser necesaria una dosis más baja
Las pruebas de glucosa en orina serán positivas durante el tratamiento

Embarazo y lactancia

No se recomienda en el segundo y tercer trimestre; suspender cuando se detecte el embarazo
No debe utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Dapagliflozin Viatris · genéricoViatris Limited · EMEA/H/C/006006
EdistrideAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004161
ForxigaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/002322

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

DaforbisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina JutaJuta Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 19 nombres comerciales

Dapagliflozina TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
Dapagliflozina VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 entrada en el registro
DaperinPharmapath Sa · 1 entrada en el registro
FigozapSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
GlapiraAdventia Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
ZedilarfPharmapath Sa · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Dapagliflozin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
OdelniqvaPharmapath Sa · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

DaglinZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. · 1 entrada en el registro
Dapagliflozin123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Ascend Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 12 entradas en el registro
FigozapBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
ZinodapFarmitalia S.R.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

CaliraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
DaniptaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
DapadapSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
DapgeonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
DapitusEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 entradas en el registro
DapligSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
DaprenzaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
ForzigaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
GlazoneSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
GlyxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
JaglifNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
TrenicatGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Dapagliflozin Ab, Dapagliflozin Eg, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Hcs
Bulgaria: Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Tchaikapharma, Дагетия, Даграфорс, Далзиор, Дапаглифлозин Полфарма, Дапалиф, Дапастада, Фивота
Chequia: Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Fmk, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Odelniqva
Chipre: Daforbis, Dapagliflozin Farmoz, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Dofliga, Fordapa
Croacia: Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Frontier, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Rizegmef, Zemryda
Dinamarca: Dapagliflozin, Dofliga, Figozap
Eslovaquia: Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Rizegmef
Eslovenia: Dagrafors, Dapagliflozin Hcs, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Stada, Daplemsen
Estonia: Dagrafors, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Finlandia: Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Ratiopharm, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Figozap
Francia: Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Arrow, Dapagliflozine Biogaran, Dapagliflozine Eg, Dapagliflozine Krka, Dapagliflozine Olpha, Dapagliflozine Pharmaki, Dapagliflozine Sun, Dolpeaqio
Grecia: Brolertix, Daforbis, Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Win Medica, Dapaglut, Darxipa, Dofliga
Hungría: Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Daperin, Dolpeaqio, Fivotta, Odelniqva, Pilagan, Zedilarf
Irlanda: Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Msn, Dapagliflozin Rowex
Islandia: Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Italia: Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Doc, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Teva, Dapaglifozin Tecnigen, Figozap, Valkozin, Zinodap
Letonia: Daglin, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Liechtenstein: Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Lituania: Dagrafors, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Luxemburgo: Dapagliflozin Eg
Malta: Dapagliflozin Ascend, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Denk, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Torrent, Pilagan
Noruega: Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Viatris, Dapagliflozin Vivanta, Edistride, Figozap, Forxiga
Países Bajos: Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Amarox, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Amarox, Dapagliflozine Cf, Dapagliflozine Devatis, Dapagliflozine Hcs, Dapagliflozine Macleods, Dapagliflozine Reddy, Dapagliflozine Steden Pharma, Dapagliflozine Vivanta, Daplemsen, Daplozy, Figozap, Rizegmef, Rizegmeg
Polonia: Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Stada, Dapazyna, Dapheria, Daplemsen, Diaflix, Figozap, Fivotta, Nerila, Odelniqva, Rizegmef, Zedilarf
Portugal: Dalzior, Dapagliflozin Ipca, Dapagliflozina Anova, Dapagliflozina Bluepharma, Dapagliflozina Farmak, Dapagliflozina Generis, Dapagliflozina Ipca, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Pentafarma, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tad, Dapagliflozina Tecnigen, Dapaglifozina Aurovitas, Daperin
Rumanía: Daforbis, Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Figozap, Fivotta, Rizegmef
Suecia: Daforbis, Dapagliflozin Adalvo, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Vivanta, Figozap

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Edistride – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edistride-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Forxiga – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forxiga-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.