Dostarlimab
Jemperli · Código ATC L01FF07
- Ficha resumen
- Principio activo
- Dostarlimab
- Código ATC
- L01FF07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El dostarlimab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 utilizado para tratar el cáncer de endometrio avanzado o recurrente en adultos.
Para qué se usa
- Tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en combinación con carboplatino y paclitaxel
- Monoterapia del cáncer de endometrio recurrente o avanzado dMMR/MSI-H tras una pauta con platino
Dosis
- Iniciado y supervisado por oncólogos con experiencia; estado dMMR/MSI-H determinado mediante una prueba validada
- Combinación: 500 mg cada 3 semanas con carboplatino y paclitaxel durante 6 ciclos, después 1000 mg cada 6 semanas en monoterapia, hasta 3 años
- Monoterapia: 500 mg cada 3 semanas durante 4 ciclos, después 1000 mg cada 6 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable
- Sin reducción de dosis; retraso o suspensión por reacciones adversas (ver texto completo)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Reacciones adversas inmunomediadas en cualquier órgano, posiblemente graves o mortales, también tras la suspensión
- Hemograma y función hepática, renal y tiroidea al inicio y periódicamente
- Pueden aparecer reacciones relacionadas con la perfusión
- Registrar el nombre comercial y el número de lote para la trazabilidad
Efectos secundarios
- Monoterapia, más frecuentes: anemia, diarrea, náuseas, vómitos, artralgia, prurito, erupción cutánea, pirexia, aumento de AST e hipotiroidismo
- Las reacciones adversas graves fueron en su mayoría inmunomediadas
- La mayoría de las reacciones inmunomediadas se resolvieron con tratamiento o con la retirada
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; no se esperan interacciones farmacocinéticas con moléculas pequeñas
Embarazo y lactancia
- Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la última dosis
- Por su mecanismo de acción, es posible el daño fetal
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- JemperliGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005204
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- JemperliGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Jemperli
- Liechtenstein
- Jemperli
- Noruega
- Jemperli
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- European Medicines Agency. Jemperli – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jemperli-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.