Apixabán
Eliquis · Código ATC B01AF02
También conocido como: Apixaban, Apiksaban · Nombres comerciales: Eliquis, Apicassa, Apiclot, Apixabán Adamed, Apixabán Almus, Apixabán Alter Genéricos, Apixabán Aurovitas, Apixabán Cinfa, Apixabán Cinfamed, Apixabán Farmalider, Apixabán Gobens, Apixabán Kern Pharma, Apixabán Lek-Am, Apixabán Newline Pharma, Apixabán Normogen …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Apixabán (INN: apixaban)
- Código ATC
- B01AF02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El apixabán es un inhibidor directo oral del factor Xa (anticoagulante). Se utiliza para prevenir y tratar el tromboembolismo venoso y para prevenir el ictus en la fibrilación auricular no valvular.
Para qué se usa
- Prevención de eventos tromboembólicos venosos (ETV) en adultos tras cirugía programada de reemplazo de cadera o rodilla (comprimidos de 2,5 mg)
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) y uno o más factores de riesgo
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de TVP y EP en adultos
- Pacientes pediátricos desde 28 días hasta menos de 18 años: tratamiento del ETV y prevención de las recurrencias del ETV
Dosis
- Prevención del ETV tras reemplazo de cadera/rodilla: 2,5 mg dos veces al día, primera dosis de 12 a 24 horas después de la cirugía; de 32 a 38 días (cadera) o de 10 a 14 días (rodilla)
- FANV: 5 mg dos veces al día, de forma prolongada
- FANV: reducción de la dosis a 2,5 mg dos veces al día si se cumplen al menos dos de los siguientes criterios: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg, creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl
- TVP/EP aguda: 10 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, después 5 mg dos veces al día
- Prevención de las recurrencias de TVP/EP tras 6 meses de tratamiento: 2,5 mg dos veces al día
- Niños: dosificación por tramos de peso tras al menos 5 días de anticoagulación parenteral; formas en granulado para pacientes < 35 kg; detalles en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Sangrado activo clínicamente significativo
- Hepatopatía asociada a coagulopatía y a un riesgo de sangrado clínicamente relevante
- Lesiones o situaciones que supongan un factor de riesgo significativo de sangrado mayor (p. ej., úlcera gastrointestinal activa, hemorragia intracraneal reciente)
- Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante
Advertencias importantes
- Riesgo de hemorragia: vigilar estrechamente los signos de sangrado; suspender si se produce una hemorragia grave
- Existe un agente de reversión específico (andexanet alfa) para adultos; su seguridad y eficacia no se han establecido en niños
- Los antiagregantes plaquetarios concomitantes aumentan el riesgo de sangrado
- No se requiere una monitorización rutinaria de la exposición; un ensayo anti-factor Xa calibrado puede ser útil en situaciones excepcionales como sobredosis o cirugía urgente
Efectos secundarios
- Frecuentes: hemorragia, contusión, epistaxis y hematoma
- Se han notificado sangrados mayores, incluidos sangrados gastrointestinales e intraoculares
Interacciones
- Inhibidores potentes tanto del CYP3A4 como de la P-gp (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ritonavir): no se recomienda el uso sistémico concomitante
- El ketoconazol multiplicó por 2 el AUC media del apixabán
- Los demás anticoagulantes están contraindicados; los antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de sangrado
Embarazo y lactancia
- Embarazo: no hay datos en humanos; como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo
- Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna (demostrado en animales); debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Apixaban Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005358
- EliquisBristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG · EMEA/H/C/002148
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- ApicassaViatris Limited · 1 entrada en el registro
- ApiclotTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- ApixabanAdalvo Limited, Viatris Limited, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Grindeks, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U., Laboratorios Combix, S.L.U., Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O., Sandoz Farmacéutica, S.A., Teva Pharma S.L.U.,, Tad Pharma Gmbh · 10 entradas en el registro
- Apixabán AdamedAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Apixabán AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán Alter GenéricosLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Apixabán CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán GobensLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 36 nombres comerciales
- Apixabán Lek-AmPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. · 1 entrada en el registro
- Apixabán Newline PharmaNewline Pharma S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Apixabán NormogenLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
- Apixabán PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán Premium PharmaPremium Pharma, S.L · 1 entrada en el registro
- Apixabán RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 entrada en el registro
- Apixabán StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Apixabán TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Apixabán TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Apixabán TevaTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Apixabán TorrentTorrent Pharma (Malta) Ltd. · 1 entrada en el registro
- Apixabán Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Apixabán VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
- Apixabán ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
- ApobilenNovalie Pharma S.L. · 2 entradas en el registro
- ArinayaAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- CloterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- ElibaxKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- ErimpoxAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
- FydocoViatris Limited · 1 entrada en el registro
- GaroxanFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
- SabexanAdventia Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AbatixentSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Apixaban1a Pharma Gmbh, Viatris Limited, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Biocon Pharma Malta I Limited, Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Reddy Holding Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Hcs Bvba · 17 entradas en el registro
- ElihibG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- PicsavaSteden Pharma B.V. · 1 entrada en el registro
- SewabSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Abidalo123 Acurae Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- AkkirateronDay Zero Ehf · 1 entrada en el registro
- ApixabanBasics Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Reddy Holding Gmbh, 089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Viatris Limited, Aet, De, Ethypharm, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aenorasis S.A., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Grindeks, Hormosan Pharma Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Nio Health Gmbh, Indoco Remedies Czech S.R.O., Cipla Europe Nv, Intas Third Party Sales 2005, S.L., Viatris Germany Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 43 entradas en el registro
- AxipioStada Arzneimittel Ag · 1 entrada en el registro
- EmbaviEgis Pharmaceuticals Plc · 1 entrada en el registro
- PicsavaPharmapath Sa, Maddox Pharma Swiss Gmbh · 3 entradas en el registro
- TrefteninDay Zero Ehf · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- ApaclotDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
- ApeltoATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ApivoraHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 entradas en el registro
- ApixelisDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ApixentaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- AtenicSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- EliquisPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 6 entradas en el registro
- ElixabanAPİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- EqutrabanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- OlpixaOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- PaxibanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- TromboxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Mostrar los 15 nombres comerciales
- VaxivoSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- XaprevVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 6 entradas en el registro
- ZavionyxWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Apixaban Ab, Apixaban Eg, Apixaban Generics Teva, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixlets
- Bulgaria
- Abatixent, Apixaban, Apixagamma, Абоксома, Авоклод, Апиксабан, Апиксан, Возиберин, Елихиб, Ембави, Ксалпебон, Паксибан, Пиксанел, Полапикс
- Chequia
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elihib, Elyes, Embavi, Polapix, Prubdaq, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Chipre
- Abidalo, Apixaban, Bifized, Lunast, Venixan, Xalpebon
- Croacia
- Abatixent, Abidalo, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Abela, Apiksaban Frontier, Apiksaban Genericon, Apiksaban Grindeks, Apiksaban Hcs, Apiksaban Krka, Apiksaban Teva, Avoclod, Axipio, Banxiol, Bapesan, Elyes, Frontier, Fydoco, Siargena, Voziberin
- Dinamarca
- Apinovia, Apixaban "liconsa", Apixaban "sandoz", Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Juta, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Apixerin, Apixlets, Apobilen, Baxiren, Pibaxin, Picsava, Zvelga
- Eslovaquia
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Elyes, Embavi, Prubdaq, Sislaf, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Eslovenia
- Abatixent, Aboxoma, Apaksy, Apiksaban Stada, Apiksaban Teva, Apiksaban Viatris Pharma, Apixaban Grindeks, Banxiol, Elyes, Fydoco, Voziberin
- Estonia
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Banxiol, Prubdaq, Venixan, Voziberin, Xalpebon, Zelinared
- Finlandia
- Apiclodem, Apixaban, Elihib, Fydoco, Sisla, Sislaf
- Francia
- Apixaban, Sewab
- Grecia
- Abixatec, Aboxoma, Apiclodem, Apinovia, Apixaban, Apixlets, Avoclod, Bifized, Elipticus, Pibaxin, Pixafib, Prepixan, Siargena, Sislaf, Thrombax®, Xalpebon, Xamera, Zekuis, Zinbix
- Hungría
- Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Baxiren, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Irlanda
- Apixaban Abdi, Apixaban Aristo, Apixaban Clonmel, Apixaban Grindeks, Apixaban Krka, Apixaban Msn, Apixaban Pinewood Laboratories, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Rowa, Apixaban Rowex, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Arinaya
- Islandia
- Apixaban Accord, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Wh, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Italia
- Apilion, Apixaban Abdi, Apixaban Adamed, Apixaban Alter, Apixaban Aurobindo, Apixaban Biocon, Apixaban Bruno Farmaceutici, Apixaban Cipla, Apixaban Doc, Apixaban Dr. Reddys, Apixaban Eg, Apixaban Ever Pharma, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Hcs, Apixaban Laboratori Alter, Apixaban Mylan, Apixaban Olpha, Apixaban Pensa, Apixaban Sandoz, Apixaban Sun, Apixaban Tecnigen, Apixaban Teva, Apixaban Vi.Rel Pharma, Apixaban Viatris Pharma, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Banxan, Elihib, Erimpox, Opixaf, Pixadil
- Letonia
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban Adoh, Apixaban Grindeks, Apixaban Olpha, Apixaban Sandoz, Apixaban Stada, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Embavi, Venixan, Voziberin, Xalpebon
- Liechtenstein
- Apixaban Accord, Eliquis
- Lituania
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Embavi, Prubdaq, Voziberin
- Luxemburgo
- Apixaban Eg, Apixaban Ratiopharm, Apixaban Viatris, Apixlets
- Malta
- Abidalo, Antixara, Apixaban Alembic, Apixaban Combino Pharm, Apixaban Denk, Apixaban Iasis, Apixaban Medichem, Apixaban Mylan, Apixaban Renata Pharmaceuticals (Ireland), Apixaban Viatris, Apixaban Zentiva, Apixerin, Pibaxin, Venixan, Zinbix
- Noruega
- Apixaban Accord, Apixaban Axunio, Apixaban Cipla, Apixaban Glenmark, Apixaban Grindeks, Apixaban Indoco, Apixaban Krka, Apixaban Medical Valley, Apixaban Orion, Apixaban Sandoz, Apixaban Teva, Apixaban Viatris, Apixaban Vivanta, Apixaban Zentiva, Eliquis
- Países Bajos
- Abatixent, Apilion, Apixaban, Apixabán Macleods, Bifized, Opixaf, Prepixan, Sewab, Vanclotiban
- Polonia
- Abatixent, Aboxoma, Antixara, Apinoptim, Apixaban, Apixabanum Teva, Apixil, Avoclod, Axipio, Banxiol, Baxiren, Elihib, Embavi, Erimpox, Fydoco, Poltixa, Prubdaq, Treftenin, Voziberin, Vyselik, Zelinared
- Portugal
- Apixaban Grindeks, Apixabano Alter, Apixabano Aquizent, Apixabano Aurovitas, Apixabano Azevedos, Apixabano Biofarmoz, Apixabano Bluepharma, Apixabano Bravet, Apixabano Fantex, Apixabano Farmoz, Apixabano Generis, Apixabano Grindeks, Apixabano Hoxyo, Apixabano Humanis, Apixabano Krka, Apixabano Mylan, Apixabano Odipe, Apixabano Pentafarma, Apixabano Pharmakern, Apixabano Pharmazac, Apixabano Ratiopharm, Apixabano Sandoz, Apixabano Stada, Apixabano Tad, Apixabano Tecnigen, Apixabano Teva, Apixabano Tolife, Apixabano Torrent, Apixabano Towa Pharmaceutical Europe, Apixabano Viatris Pharma, Apixabano Vitória, Apixabano Zentiva, Banrix, Erimpox, Venixan, Zinbix
- Rumanía
- Abatixent, Aboxoma, Apixaban, Avoclod, Banxiol, Bifized, Embavi, Fydoco, Lyxaro, Venixan, Voziberin
- Suecia
- Apixaban, Voziberin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Eliquis – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.