Treprostinil
Trepulmix · ATC-Code B01AC21
Handelsnamen: Trepulmix, Remodulin, Treposa, Treprostinil Betapharm, Treprostinil Orpha-Devel, Treprostinil Tillomed, Trisuva, Treprostinil Beta, Treprostinil Ferrer, Treprostinil Reddy, Tresuvi, Genprostin, Trepiva, Trepoks, Trepulor
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Treprostinil
- Wirkstoffgruppe
- Antikoagulans
- ATC-Code
- B01AC21
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Trepulmix 1 mg/ml Infusionslösung / Trepulmix 2,5 mg/ml Infusionslösung / Trepulmix 5 mg/ml Infusionslösung
- Zulassungsinhaber
- SciPharm Sàrl
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Treprostinil (Trepulmix) ist ein Prostacyclin-Analogon zur kontinuierlichen subkutanen Infusion. Es wird bei chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) eingesetzt.
Anwendung
- Erwachsene der WHO-Funktionsklasse III oder IV mit inoperabler CTEPH oder mit persistierender bzw. rezidivierender CTEPH nach chirurgischer Behandlung, zur Verbesserung der Belastbarkeit.
Dosierung
- Anfangsinfusionsrate 1,25 ng/kg/min; bei schlechter Verträglichkeit 0,625 ng/kg/min.
- Steigerung unter ärztlicher Aufsicht um bis zu 1,25 ng/kg/min pro Woche in den ersten vier Wochen, danach um bis zu 2,5 ng/kg/min pro Woche, bis zu einer individuell verträglichen Erhaltungsdosis.
- Leberfunktionsstörung: Anfangsdosis 0,625 ng/kg/min, vorsichtige Steigerung; schwere Leberfunktionsstörung ist kontraindiziert.
- Unverdünnt als kontinuierliche subkutane Infusion über eine tragbare Pumpe; abruptes Absetzen vermeiden (Rebound-Symptome).
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; pulmonale venookklusive Erkrankung.
- Schwere dekompensierte Linksherzinsuffizienz; schwere koronare Herzkrankheit oder instabile Angina; Myokardinfarkt in den letzten sechs Monaten; schwere Arrhythmien.
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
- Aktives gastrointestinales Ulkus, intrakranielle Blutung oder andere Blutungen; zerebrovaskuläre Ereignisse in den letzten drei Monaten.
- Gleichzeitige Gabe anderer Prostanoide.
Wichtige Warnhinweise
- Starker Vasodilatator: nicht empfohlen bei systolischem Blutdruck unter 85 mmHg; Blutdruck und Herzfrequenz bei jeder Dosisänderung überwachen.
- Bei Lungenödem an pulmonale venookklusive Erkrankung denken und Behandlung beenden.
- Erhöhtes Blutungsrisiko durch Hemmung der Thrombozytenaggregation.
- Patienten müssen im Umgang mit Katheter und Infusionspumpe geschult sein.
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Kopfschmerzen, Vasodilatation, Durchfall, Übelkeit, Kieferschmerzen sowie Schmerzen, Reaktionen, Blutungen oder Hämatome an der Infusionsstelle.
- Häufig: Schwindel, Hypotonie, Ausschlag, Myalgie, Arthralgie, Gliederschmerzen, Abszess oder Infektion an der Infusionsstelle, Ödeme, Flush.
Wechselwirkungen
- Diuretika, Antihypertensiva oder andere Vasodilatatoren erhöhen das Hypotonierisiko.
- Thrombozytenaggregationshemmer, NSAR und Antikoagulanzien erhöhen das Blutungsrisiko.
- CYP2C8-Hemmer (z. B. Gemfibrozil) verdoppeln die Exposition; bei Beginn oder Absetzen von CYP2C8-Hemmern oder -Induktoren Dosisanpassung erwägen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus rechtfertigt; Verhütung empfohlen.
- Stillende Frauen sollen abstillen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TrepulmixSciPharm Sàrl · EMEA/H/C/005207
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 Registereintrag
- TreposaAmomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil Orpha-DevelOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- TrisuvaAop Orphan Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- RemodulinFerrer Internacional, S.A. · 1 Registereintrag
- Treprostinil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil FerrerFerrer Internacional, S.A. · 1 Registereintrag
- Treprostinil ReddyReddy Holding Gmbh · 1 Registereintrag
- Treprostinil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- TresuviOrpha-Devel Handels Und Vertriebs Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- GenprostinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- TrepivaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- TrepoksCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TrepulorVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Remodulin, Tresuvi
- Bulgarien
- Тресуви
- Dänemark
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Estland
- Remodulin, Tresuvi
- Finnland
- Remodulin, Treposa, Treprostinil Tillomed
- Frankreich
- Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Reddy Pharma, Treprostinil Tillomed
- Griechenland
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Irland
- Treposuvi, Treprostinil Tillomed
- Island
- Remodulin, Trepulmix
- Italien
- Remodulin, Treprostinil Dr. Reddy’s, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Kroatien
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Lettland
- Remodulin, Treposuvi
- Liechtenstein
- Trepulmix
- Litauen
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Luxemburg
- Remodulin
- Malta
- Tresuvi
- Niederlande
- Remodulin, Treposuvi, Treprostinil Tillomed
- Norwegen
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Trepulmix, Tresuvi
- Polen
- Remodulin, Treprostinil Reddy, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Portugal
- Remodulin, Treprostinilo Tillomed, Tresuvi
- Rumänien
- Tresuvi
- Schweden
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Slowakei
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Slowenien
- Remodulin, Treprostinil Amomed, Treprostinil Tillomed
- Spanien
- Treprostinilo Dr. Reddys, Treprostinilo Ferrer, Treprostinilo Zentiva, Tresuvi
- Tschechien
- Remodulin, Treprostinil Tillomed, Tresuvi
- Ungarn
- Remodulin, Treprostinil Zentiva, Tresuvi
- Zypern
- Remodulin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe
Passende Rechner
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Trepulmix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/trepulmix-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC B01AC.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.