Prasugrel
Efient · ATC-Code B01AC22
Handelsnamen: Efient, Prasugrel Hcs, Prasugrel Ratiopharm, Prasulan, Prafsia, Prasillt, Prasugrel Accord, Prasugrel Al, Prasugrel Beta, Prasugrel Heumann, Prasugrel Puren, Prasugrel Vivanta, Prasugrel Zentiva, Prasugrelhydrobromid Zentiva, Ugramel …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Prasugrel
- Wirkstoffgruppe
- Antikoagulans
- ATC-Code
- B01AC22
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Efient 10 mg Filmtabletten / Efient 5 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Substipharm
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Prasugrel (Efient) ist ein Thrombozytenaggregationshemmer (P2Y12-Hemmer). Zusammen mit Acetylsalicylsäure beugt es atherothrombotischen Ereignissen bei akutem Koronarsyndrom mit perkutaner Koronarintervention (PCI) vor.
Anwendung
- Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina/NSTEMI oder STEMI) mit primärer oder verzögerter PCI, in Kombination mit ASS
Dosierung
- Einmalige Initialdosis von 60 mg, danach 10 mg einmal täglich, zusammen mit täglich ASS (75 mg bis 325 mg)
- UA/NSTEMI mit Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden: Initialdosis erst zum Zeitpunkt der PCI
- Körpergewicht < 60 kg: nach 60 mg Initialdosis 5 mg einmal täglich; 10 mg nicht empfohlen
- Patienten ≥ 75 Jahre: im Allgemeinen nicht empfohlen; falls notwendig nach 60 mg Initialdosis 5 mg Erhaltungsdosis
- Behandlung bis zu 12 Monate empfohlen; vorzeitiges Absetzen erhöht das Risiko für Thrombose, Herzinfarkt oder Tod
- Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung
Gegenanzeigen
- Aktive pathologische Blutung
- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Vorgeschichte
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Erhöhtes Risiko schwerer und leichter Blutungen, besonders bei Alter ≥ 75 Jahre, Körpergewicht < 60 kg, Blutungsneigung oder blutungsfördernder Begleitmedikation
- Vor elektiven Operationen mindestens 7 Tage vorher absetzen, wenn keine Plättchenhemmung gewünscht ist; mehr Blutungen bei Bypass-OP innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, auch bei Clopidogrel-Allergie in der Vorgeschichte
- Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) wurde berichtet
Nebenwirkungen
- Blutungen sind die häufigste Nebenwirkung; häufigster Ort spontaner Blutungen ist der Magen-Darm-Trakt, provozierter Blutungen die arterielle Punktionsstelle
- Schwerwiegend: lebensbedrohliche und tödliche Blutungen, Angioödem, TTP
Wechselwirkungen
- Warfarin bzw. andere Cumarine: erhöhtes Blutungsrisiko, Vorsicht
- Chronische Einnahme von NSAR (einschließlich COX-2-Hemmern): erhöhtes Blutungsrisiko, Vorsicht
- Morphin und andere Opioide: verzögerte und verminderte Exposition, reduzierte Wirksamkeit
- Weitere blutungsfördernde Mittel: orale Antikoagulanzien, Clopidogrel, Fibrinolytika
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine klinischen Studien; in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus rechtfertigt
- Anwendung in der Stillzeit wird nicht empfohlen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- EfientSubstipharm · EMEA/H/C/000984
- Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) · GenerikumViatris Limited · EMEA/H/C/004644
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Prasugrel HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
- Prasugrel RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- PrasulanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- PrafsiaPharmathen S.A. · 1 Registereintrag
- PrasilltTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prasugrel AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Prasugrel AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prasugrel BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Prasugrel HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
- Prasugrel PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Prasugrel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Prasugrel VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 Registereintrag
- Prasugrel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prasugrelhydrobromid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- UgramelZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EffientER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- SugvidaCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 24 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Prasugrel Krka
- Bulgarien
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- Efient, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka, Prasugrel Viatris
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- Efient, Prasugrel Viatris
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- Prasugrel Pentafarma, Prasugrel Tecnigen, Prasugrel Vivanta
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- Prasugrel Eql Pharma, Prasugrel G.L. Pharma, Prasugrel Krka
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- Eliskardia, Tosynal
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- Prafsia, Prasugrel Combix, Prasugrel Krka, Prasugrel Qualigen, Prasugrel Stadafarma, Prasugrel Teva, Prasugrel Vivanta
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- Eliskardia
- Ungarn
- Bewim, Eliskardia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Efient – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/efient-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC B01AC.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.