Selexipag
Uptravi · ATC-Code B01AC27
Auch bekannt als: Seleksipag · Handelsnamen: Uptravi, Selexipag Ratiopharm, Selexipag Beta, Selegri, Selpenza
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Selexipag
- Wirkstoffgruppe
- Antikoagulans
- ATC-Code
- B01AC27
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Uptravi 100 Mikrogramm Filmtabletten / Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten / Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Janssen Cilag International NV
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Selexipag ist ein oraler, selektiver Prostacyclin-(IP-)Rezeptor-Agonist. Es wird zur Langzeitbehandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen eingesetzt.
Anwendung
- Langzeitbehandlung der PAH der WHO-Funktionsklasse II–III bei Erwachsenen: als Kombinationstherapie bei unzureichender Kontrolle mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten und/oder PDE-5-Hemmer oder als Monotherapie, wenn diese Therapien nicht infrage kommen.
Dosierung
- Uptravi (Filmtabletten): Anfangsdosis 200 Mikrogramm zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden; Steigerung um 200 Mikrogramm zweimal täglich, meist in wöchentlichen Abständen, bis zur höchsten individuell vertragenen Dosis (höchstens 1.600 Mikrogramm zweimal täglich).
- Zu Beginn und bei jeder Steigerung die erste Dosis abends einnehmen; bei Unverträglichkeit auf die vorherige Dosisstufe zurückgehen.
- Bei Unterbrechung von 3 Tagen oder länger mit niedrigerer Dosis neu beginnen; Absetzen schrittweise bei Einführung einer Alternativtherapie.
- Mäßige CYP2C8-Hemmer (z. B. Clopidogrel, Deferasirox, Teriflunomid): Tagesdosis halbieren.
- Mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B): Anfangsdosis 100 Mikrogramm zweimal täglich; schwere Leberfunktionsstörung: nicht anwenden. Schwere Nierenfunktionsstörung: vorsichtige Titration; nicht bei Dialysepatienten.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Schwere koronare Herzkrankheit oder instabile Angina; Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten; dekompensierte Herzinsuffizienz ohne engmaschige ärztliche Überwachung; schwere Arrhythmien.
- Zerebrovaskuläre Ereignisse (z. B. TIA, Schlaganfall) in den letzten 3 Monaten; angeborene oder erworbene Herzklappenfehler mit relevanten myokardialen Funktionsstörungen, die nicht durch die pulmonale Hypertonie bedingt sind.
- Gleichzeitige Anwendung starker CYP2C8-Hemmer (z. B. Gemfibrozil).
Wichtige Warnhinweise
- Vasodilatierende Wirkung kann den Blutdruck senken; Vorsicht bei Antihypertensiva, Hypotonie, Hypovolämie oder schwerer linksventrikulärer Ausflussbehinderung.
- Hyperthyreose wurde beobachtet; bei Symptomen Schilddrüsenwerte prüfen.
- Bei Lungenödem an eine pulmonale venookklusive Erkrankung denken; bei Bestätigung absetzen.
- Bei Patienten über 75 Jahren begrenzte Erfahrung – Vorsicht.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Kieferschmerzen, Myalgie, Gliederschmerzen, Gelenkschmerzen und Flush – vor allem in der Titrationsphase, meist leicht bis mäßig.
- Weitere: Anämie, Hyperthyreose, Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme, Sinustachykardie.
Wechselwirkungen
- Starke CYP2C8-Hemmer (z. B. Gemfibrozil) sind kontraindiziert; mäßige CYP2C8-Hemmer erfordern eine Dosishalbierung.
- Warfarin beeinflusst die Pharmakokinetik nicht; weitere Wechselwirkungen siehe Volltext.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Frauen im gebärfähigen Alter sollen wirksam verhüten; in der Schwangerschaft und ohne Verhütung nicht empfohlen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- UptraviJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/003774
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Selexipag RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Selexipag BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- SelegriABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
- SelpenzaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
- UptraviJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 18 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
- Estland
- Selexipag Stada
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- Xipeno
- Irland
- Selexipag Accord, Selexipag Clonmel
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- Selexipag Stada, Uptravi
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- Norwegen
- Selexipag Accord, Selexipag Stada, Uptravi
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- Selexipag, Selexipagum Teva
- Portugal
- Selexipag Accord, Selexipag Teva
- Schweden
- Selexipag
- Spanien
- Selexipag Accord, Selexipag Stada
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- Selexipag Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Uptravi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC B01AC.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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