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Tezepelumab

Tezspire · ATC-Code R03DX11

Steckbrief
Wirkstoff
Tezepelumab
ATC-Code
R03DX11
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Tezspire 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / Tezspire 210 mg Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Tezepelumab (Tezspire) ist ein monoklonaler Antikörper gegen das thymische stromale Lymphopoietin (TSLP) zur Zusatzbehandlung von schwerem Asthma und schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen.

Anwendung

  • Zusätzliche Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus einem weiteren Erhaltungsmedikament unzureichend kontrolliert ist.
  • Zusatztherapie zu intranasalen Kortikosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), wenn systemische Kortikosteroide und/oder Operation keine ausreichende Kontrolle bringen.

Dosierung

  • Asthma (ab 12 Jahren) und CRSwNP (Erwachsene): 210 mg subkutan alle 4 Wochen.
  • Langzeitbehandlung; mindestens jährlich über die Fortsetzung entscheiden.
  • Versäumte Dosis so bald wie möglich nachholen; keine doppelte Dosis.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
  • Selbstinjektion nach Schulung in Oberschenkel oder Bauch möglich.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht zur Behandlung akuter Asthmaexazerbationen.
  • Kortikosteroide nicht abrupt absetzen, sondern schrittweise unter ärztlicher Aufsicht reduzieren.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie, Ausschlag), auch verzögert.
  • Schwere Infektionen vor Beginn behandeln; bei schwerer Infektion pausieren.
  • Zahlenmäßiges Ungleichgewicht schwerer kardialer Ereignisse in einer Langzeitstudie (kein Kausalzusammenhang belegt); Wurminfektionen beachten.

Nebenwirkungen

  • Asthma: am häufigsten Arthralgie (3,8%) und Pharyngitis (4,1%); CRSwNP: Pharyngitis (5,4%).
  • Häufig: Ausschlag, Reaktionen an der Injektionsstelle; Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie (Häufigkeit nicht bekannt).

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungsstudien; attenuierte Lebendimpfstoffe vermeiden.
  • Übliche Asthmamedikamente beeinflussen die Clearance von Tezepelumab nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber in der Schwangerschaft möglichst vermeiden, außer der erwartete Nutzen überwiegt das Risiko für den Fetus.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TezspireAstraZeneca AB · EMEA/H/C/005588

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • TezspireASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Tezspire
Liechtenstein
Tezspire
Norwegen
Tezspire

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Tezspire – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.