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Depemokimab

Exdensur · ATC-Code R03DX12

Steckbrief
Wirkstoff
Depemokimab
ATC-Code
R03DX12
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
EXDENSUR 100 mg Injektionslösung im Fertigpen / EXDENSUR 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Depemokimab (Exdensur) ist ein lang wirksamer monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-5 zur Zusatzbehandlung von schwerem eosinophilem Asthma und schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen.

Anwendung

  • Zusätzliche Erhaltungstherapie bei schwerem Asthma mit Typ-2-Inflammation (erhöhte Bluteosinophile) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus einem weiteren Asthma-Controller unzureichend kontrolliert sind.
  • Zusatztherapie zu intranasalen Kortikosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), wenn systemische Kortikosteroide und/oder Operation keine ausreichende Kontrolle bringen.

Dosierung

  • Asthma (ab 12 Jahren) und CRSwNP (Erwachsene): 100 mg subkutan einmal alle 6 Monate.
  • Langzeitbehandlung; mindestens jährlich über die Fortsetzung entscheiden.
  • Versäumte Dosis so bald wie möglich geben; bei 1 Monat oder mehr Verspätung den 6-Monats-Rhythmus ab dem neuen Datum fortsetzen.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
  • Selbstinjektion nach Schulung möglich (Bauch oder Oberschenkel).

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie und Angioödem, auch verzögert (Tage).
  • Nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome oder akuter Exazerbationen.
  • Kortikosteroide und andere Begleittherapien nicht abrupt absetzen, sondern schrittweise unter ärztlicher Aufsicht reduzieren.
  • Bestehende Wurminfektionen vor Therapiebeginn behandeln.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (2%).
  • Häufig: Juckreiz, nicht-allergische anwendungsbedingte systemische Reaktionen, Reaktionen an der Injektionsstelle.

Wechselwirkungen

  • Keine Wechselwirkungsstudien; geringes Interaktionspotenzial.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber in der Schwangerschaft möglichst vermeiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ExdensurGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006446

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Exdensur
Liechtenstein
Exdensur
Norwegen
Exdensur

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Exdensur – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/exdensur-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.