Simvastatin

Gerosim, Simvastad, Simvastatin, Simvatin · ATC-Code C10AA01

Handelsnamen: Gerosim, Simvastad, Simvatin, Zocord, Simva, Simvabeta, Simvacor, Simvahexal, Zocor, Lipvakol, Simta

Steckbrief
Wirkstoff: Simvastatin
ATC-Code: C10AA01
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Simvastatin ist ein HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin). Laut US-Fachinformation wird es zur Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Hochrisikopatienten und ergänzend zur Diät bei Fettstoffwechselstörungen eingesetzt.

Anwendung

Senkung der Gesamtsterblichkeit sowie des Risikos für koronaren Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall und Revaskularisationen bei Erwachsenen mit hohem KHK-Risiko
Senkung des LDL-Cholesterins bei primärer Hyperlipidämie und bei heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren)
Ergänzend bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie
Primäre Dysbetalipoproteinämie und Hypertriglyzeridämie bei Erwachsenen

Dosierung

Einmal täglich abends einnehmen
Erwachsene: 20 mg bis 40 mg einmal täglich; empfohlene Höchstdosis 40 mg
80 mg täglich nur bei Patienten, die diese Dosis bereits langfristig (z. B. 12 Monate oder länger) ohne Muskeltoxizität einnehmen
Kinder ab 10 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie: 10 mg bis 40 mg täglich
Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15 bis 29 ml/min): Anfangsdosis 5 mg einmal täglich
Mit Verapamil, Diltiazem oder Dronedaron höchstens 10 mg; mit Amiodaron, Amlodipin oder Ranolazin höchstens 20 mg; mit Lomitapid Dosis um 50 % senken

Gegenanzeigen

Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Hemmer (bestimmte Azol-Antimykotika, Makrolide, antivirale Mittel, Nefazodon)
Gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin, Danazol oder Gemfibrozil
Akutes Leberversagen oder dekompensierte Zirrhose
Überempfindlichkeit gegen Simvastatin oder sonstige Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

Myopathie und Rhabdomyolyse mit akutem Nierenversagen, selten tödlich; Risiko dosisabhängig und höher bei 80 mg, bei Wechselwirkungen und bei chinesischen Patienten
Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
Leberfunktionsstörung
Anstieg von HbA1c und Nüchternblutzucker

Nebenwirkungen

Am häufigsten (≥5 %): Infektionen der oberen Atemwege (9 %), Kopfschmerzen (7 %), Bauchschmerzen (7 %), Verstopfung (7 %), Übelkeit (5 %)
Myalgie, Arthralgie, Magen-Darm-Beschwerden
Selten Myopathie und Rhabdomyolyse

Wechselwirkungen

Starke CYP3A4-Hemmer, Ciclosporin, Danazol, Gemfibrozil: kontraindiziert
Verapamil, Diltiazem, Dronedaron, Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin, Lomitapid: Dosisbegrenzung
Niacin, Fibrate, Colchicin, Daptomycin: erhöhtes Myopathierisiko
Grapefruitsaft meiden

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei festgestellter Schwangerschaft absetzen (oder individuellen Bedarf abwägen); kann aufgrund des Wirkmechanismus den Fetus schädigen
Stillen während der Behandlung wird nicht empfohlen; siehe vollständige Fachinformation

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

GerosimG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
SimvastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Simvastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Krka, D.D., Novo Mesto, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Merck Gesellschaft Mbh · 11 Registereinträge
SimvatinG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
ZocordOrganonhealthcare Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

SimvaBasics Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Tad Pharma Gmbh · 5 Registereinträge
SimvabetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 3 Registereinträge
SimvacorHexal Ag · 1 Registereintrag
SimvahexalHexal Ag · 1 Registereintrag
Simvastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 Registereinträge
ZocorOrganonhealthcare Gmbh · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

LipvakolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
SimtaULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

ZocorOrganon LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Simvastatin Ab, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
Bulgarien: Simvacor, Акталипид, Вазилип, Зокор, Неосимва, Симвастатин Al, Симвастатин Генерикон, Холеста
Dänemark: Perichol, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Vasilip
Estland: Simvacor, Simvastatin Ratiopharm, Vasilip
Finnland: Lipcut, Simvastatin Krka, Simvastatin Orion, Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris, Zocor
Frankreich: Simvastatine Accord Healthcare, Simvastatine Almus, Simvastatine Arrow Lab, Simvastatine Biogaran, Simvastatine Cristers, Simvastatine Eg, Simvastatine Evolugen, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Simvastatine Zentiva, Simvastatine Zydus France, Zocor
Griechenland: Antichol, Bevostatin, Extrastatin, Glipal, Goldastatin, Ipramid, Kymazol, Kymoral, Lepur, Lip-Down, Lipexal, Lipomin, Lipopress, Liporex, Medistatin, Nezatin, Nitastin, Normotherin, Placol, Priacin, Prizelip, Raptor, Ravostan, Redusterol, Simvacor, Simvalid, Simvaprol, Simvastatin Lapapharm, Simvastatin Medicus, Simvastatin Norma, Simvasterol, Simvatin, Sivinar, Sotovastin, Stasiva, Statinum, Stativer, Tremital, Vastatin, Velkastatin, Veristin®, Veritrat, Zocor
Irland: Simtan, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Generics [uk], Simvastatin Genthon, Simvastatin Krka, Simvastatin Mcdermott, Simvastatin Teva, Sivatin, Zocor
Island: Simvastatin Actavis, Simvastatin Bluefish, Simvastatin Krka, Simvastatin Viatris
Italien: Alpheus, Krustat, Lipenil, Liponorm, Medipo, Omistat, Setorilin, Simbatrix, Simvastatina Abc, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurobindo, Simvastatina Doc, Simvastatina Eg, Simvastatina Hexal, Simvastatina Krka, Simvastatina Mylan, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Sun, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva Italia, Simvastatina Zentiva, Sincol, Sinvacor, Sinvalip, Sinvat, Sivastin, Vastgen, Xipocol, Zocor
Kroatien: Lipex, Lipterra, Protecta, Simvastatin Genericon, Simvax, Vasilip
Lettland: Simvacor
Litauen: Simvacor
Luxemburg: Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Sandoz, Simvastatine Eg, Simvastatine Viatris, Zocor
Malta: Priacin, Simtan, Simvacor, Simvastatin
Niederlande: Simvastatin Aurobindo, Simvastatin Teva, Simvastatine Accord, Simvastatine Bioorganics, Simvastatine Cf, Simvastatine Sandoz, Simvastatine Teva, Simvastatine Viatris, Zocor
Norwegen: Simvastatin Bluefish, Simvastatin Hexal, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Teva, Simvastatin Viatris, Zocor
Polen: Apo-Simva, Simcovas, Simvacard, Simvachol, Simvagen, Simvahexal, Simvastatin Aurovitas, Simvastatin Bluefish, Simvasterol, Vasilip, Vastan, Ximve, Zocor
Portugal: Simvastatin Ratiopharm, Simvastatina Ratiopharm, Simvastatina Teva, Sinpor, Sinvastatina Alter, Sinvastatina Aurobindo, Sinvastatina Aurovitas, Sinvastatina Azevedos, Sinvastatina Baldacci, Sinvastatina Basi, Sinvastatina Beapy Bluemed Unipessoal, Sinvastatina Biolipe, Sinvastatina Bluefish, Sinvastatina Bluepharma, Sinvastatina Farmoz, Sinvastatina Generis, Sinvastatina Germed, Sinvastatina Gp, Sinvastatina Lipaz, Sinvastatina Mepha, Sinvastatina Pharmakern, Sinvastatina Quimedical, Sinvastatina Ratiopharm, Sinvastatina Ritisca, Sinvastatina Sandoz, Sinvastatina Stada, Sinvastatina Tecnigen, Sinvastatina Tetrafarma, Sinvastatina Teva, Sinvastatina Tolife, Sinvastatina Viatris, Sinvastatina Vitória, Sinvastatina Wynn, Sinvastatina Zentiva, Sinvastatina Zera, Sivales, Zocor
Rumänien: Simvacard, Simvastatin Terapia, Simvastatină Arena, Sintenal, Vasilip
Schweden: Simvastatin Bluefish, Simvastatin Brown, Simvastatin Krka, Simvastatin Sandoz, Simvastatin Stada, Simvastatin Sun, Simvastatin Teva, Zocord
Slowakei: Simvacard, Simvastatin Ratiopharm
Slowenien: Simvastatin Lek, Sinvacor, Vasilip
Spanien: Alcosin, Pantok, Simvastatina Almus, Simvastatina Alter, Simvastatina Aurovitas, Simvastatina Benel, Simvastatina Cinfa, Simvastatina Cinfamed, Simvastatina Combix, Simvastatina Davur, Simvastatina Kern Pharma, Simvastatina Mabo-Farma, Simvastatina Normon, Simvastatina Pensa, Simvastatina Sandoz, Simvastatina Simvastatina Davur, Simvastatina Stada, Simvastatina Sun, Simvastatina Tarbis, Simvastatina Tecnigen, Simvastatina Teva-Ratio, Simvastatina Viatris, Simvastatina Vir, Zocor
Tschechien: Simvastatin Ratiopharm, Simvastatin Viatris
Ungarn: Sicor, Simvacol, Simvastatin, Vasilip, Zocor
Zypern: Kymazol, Priacin, Zocor, Zovar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Simvastatin (Quallent Pharmaceuticals Health LLC) – Prescribing Information, 2024-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2b4255a7-f9f5-4235-8dbb-b0f03acbd624
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.