Pravastatin
Panchol, Pravastatin · ATC-Code C10AA03
Handelsnamen: Panchol, Prava-Teva, Prava-Teva®, Pavas, Pravachol, Uprast
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Pravastatin
- ATC-Code
- C10AA03
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Pravastatin ist ein HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin). Laut US-Fachinformation wird es zur Senkung des LDL-Cholesterins und des kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen mit oder ohne koronare Herzkrankheit sowie bei Kindern mit familiärer Hypercholesterinämie eingesetzt.
Anwendung
- Senkung des Risikos für Myokardinfarkt, Revaskularisation und kardiovaskulären Tod bei Erwachsenen mit erhöhtem LDL-C ohne manifeste KHK
- Senkung von koronarem Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation, Schlaganfall/TIA und Verlangsamung der koronaren Atherosklerose bei Erwachsenen mit manifester KHK
- Ergänzung zur Diät bei primärer Hyperlipidämie, primärer Dysbetalipoproteinämie und Hypertriglyzeridämie bei Erwachsenen
- Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie bei Kindern ab 8 Jahren
Dosierung
- Erwachsene: 40 mg bis 80 mg einmal täglich zu beliebiger Tageszeit, mit oder ohne Nahrung; LDL-C frühestens 4 Wochen nach Beginn kontrollieren
- Kinder 8 bis 13 Jahre: 20 mg einmal täglich; 14 bis 18 Jahre: Anfangsdosis 40 mg einmal täglich
- Schwere Nierenfunktionsstörung: Beginn mit 10 mg einmal täglich, maximal 40 mg einmal täglich
- Ciclosporin: Beginn mit 10 mg, maximal 20 mg einmal täglich; Clarithromycin oder Erythromycin: maximal 40 mg einmal täglich
- Gallensäurebinder: Pravastatin mindestens 1 Stunde vorher oder 4 Stunden danach einnehmen
Gegenanzeigen
- Akutes Leberversagen oder dekompensierte Zirrhose
- Überempfindlichkeit gegen Pravastatin oder einen sonstigen Bestandteil
Wichtige Warnhinweise
- Myopathie und Rhabdomyolyse, selten tödlich; Risikofaktoren sind Alter ab 65 Jahren, unkontrollierte Hypothyreose, Nierenfunktionsstörung, bestimmte Arzneimittel und höhere Dosen
- Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie (selten)
- Leberfunktionsstörung: Transaminasenanstieg; bei schwerer Leberschädigung oder Ikterus absetzen
- Anstieg von HbA1c und Nüchternblutzucker
Nebenwirkungen
- Bei ≥ 2 % und häufiger als unter Placebo: Übelkeit/Erbrechen (7,4 %), Durchfall (6,7 %), Kopfschmerzen (6,3 %), Infektion der oberen Atemwege, Angina pectoris und Ausschlag (je 4,5 %)
- Außerdem: CK-Anstieg, Schwindel, ALT-Anstieg, Brustschmerzen, Husten, Myalgie
- Schwerwiegend: Rhabdomyolyse, Leberschädigung
Wechselwirkungen
- Gemfibrozil: vermeiden
- Ciclosporin, Clarithromycin, Erythromycin: Dosisgrenzen
- Niacin, Fibrate und Colchicin: erhöhtes Myopathierisiko
- Gallensäurebinder: zeitversetzt einnehmen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Kann den Fetus schädigen; bei festgestellter Schwangerschaft absetzen oder den individuellen Therapiebedarf abwägen
- Geht in die Muttermilch über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- PancholG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Pravastatin1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 5 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Prava-TevaTeva Gmbh · 1 Registereintrag
- Prava-Teva®Teva Gmbh · 1 Registereintrag
- Pravastatin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- PavasNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 Registereinträge
- PravacholDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 Registereinträge
- UprastULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 16 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Prareduct, Pravastatin Ab, Pravastatine Eg, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris
- Dänemark
- Pravastatin Sandoz, Pravastatin Stada, Pravastatinnatrium Teva
- Estland
- Pravahexal
- Finnland
- Pravastatin Orion, Pravastatin Ratiopharm
- Frankreich
- Pravastatine Accord, Pravastatine Almus, Pravastatine Arrow, Pravastatine Biogaran, Pravastatine Cristers, Pravastatine Eg, Pravastatine Evolugen Pharma, Pravastatine Sandoz, Pravastatine Teva, Pravastatine Viatris, Pravastatine Zentiva, Pravastatine Zydus
- Griechenland
- Analipin, Asto-Chol, Lipoprav, Maxudin, Pravahelp, Pravalip, Pravalong, Pravanox, Pravin, Sosmin
- Irland
- Pravamel, Pravastatin Sodium Norton Waterford, Pravastatin Viatris, Pravitin
- Italien
- Aplactin, Langiprav, Prasterol, Pravaselect, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Doc Generici, Pravastatina Eg, Pravastatina Mylan, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz Gmbh, Pravastatina Zentiva, Setac, Vasticor
- Luxemburg
- Prareduct, Pravastatine Eg
- Malta
- Pravastatin Sodium Aurobindo
- Niederlande
- Pravastatin Na Stada, Pravastatine Na Cf, Pravastatine Na Stada, Pravastatinenatrium Accord, Pravastatinenatrium Aurobindo, Pravastatinenatrium Doc Generici, Pravastatinenatrium Pharmachemie, Pravastatinenatrium Ratiopharm, Pravastatinenatrium Sandoz, Pravastatinenatrium Teva, Pravastatinenatrium Viatris
- Norwegen
- Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
- Portugal
- Bluesar, Placir, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurobindo, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Bluepharma, Pravastatina Ciclum, Pravastatina Generis, Pravastatina Jaba, Pravastatina Mylan, Pravastatina Pharmakern, Pravastatina Ratiopharm, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Tetrafarma, Pravastatina Teva, Pravastatina Tolife, Pravastatina Zentiva
- Schweden
- Pravastatin Sandoz, Pravastatin Teva
- Slowenien
- Pravastatin Teva
- Spanien
- Liplat, Pravastatina Almus, Pravastatina Alter, Pravastatina Aurovitas, Pravastatina Cinfamed, Pravastatina Codramol Farmalider, Pravastatina Davur, Pravastatina Kern Pharma, Pravastatina Korhispana, Pravastatina Mabo, Pravastatina Normon, Pravastatina Pharma Combix, Pravastatina Qualigen, Pravastatina Sandoz, Pravastatina Stada, Pravastatina Tarbis, Pravastatina Tecnigen, Pravastatina Teva-Ratio, Pravastatina Viatris, Pravastatina Vir, Pritadol
- Zypern
- Lipren
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Pravastatin sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2026-07-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b06ed801-ddee-4f56-924a-59fcb451eae6
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.