Rosuvastatin
Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatin · ATC-Code C10AA07
Auch bekannt als: Rosuvastatin calcium · Handelsnamen: Arosuva, Crestor, Rosuvalan, Rosuvastatina Actavis Group, Rosuvador, Rosuvastatin -, Zahron, Colefix, Colnar, Crelix, Genvotrin, Kolros, Livercol, Nolip, Reakt …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Rosuvastatin
- ATC-Code
- C10AA07
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Rosuvastatin ist ein HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin). Laut US-Fachinformation senkt es das LDL-Cholesterin und das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse.
Anwendung
- Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen ohne koronare Herzkrankheit mit erhöhtem Risiko
- Ergänzend zur Diät: LDL-Senkung bei primärer Hyperlipidämie und zur Verlangsamung der Atherosklerose bei Erwachsenen
- Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren
- Homozygote familiäre Hypercholesterinämie bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren
- Weitere Indikationen (z. B. Hypertriglyzeridämie) im Volltext
Dosierung
- Erwachsene: 5 bis 40 mg einmal täglich, unabhängig von Tageszeit und Mahlzeiten; Dosis nach Indikation, LDL-C und Risiko
- LDL-C frühestens nach 4 Wochen kontrollieren und ggf. anpassen
- Asiatische Patienten: Beginn mit 5 mg einmal täglich
- Schwere Niereninsuffizienz ohne Hämodialyse: Start mit 5 mg, höchstens 10 mg einmal täglich
- Kinder mit HeFH: 8 bis unter 10 Jahre 5 bis 10 mg, ab 10 Jahren 5 bis 20 mg; mit HoFH: 20 mg täglich
- Mindestens 2 Stunden vor aluminium-/magnesiumhaltigen Antazida einnehmen; Anpassung bei bestimmten Begleitmedikamenten im Volltext
Gegenanzeigen
- Akutes Leberversagen oder dekompensierte Zirrhose
- Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Myopathie und Rhabdomyolyse, selten tödlich; Risikofaktoren u. a. höheres Alter, Hypothyreose, Niereninsuffizienz, hohe Dosis, asiatische Herkunft
- Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
- Leberfunktionsstörung
- Proteinurie und Hämaturie; Anstieg von HbA1c und Nüchternglukose
Nebenwirkungen
- Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Myalgie, Asthenie, Verstopfung
- Weiterhin: Bauchschmerzen, Schwindel, Überempfindlichkeit, Pankreatitis
- Laborveränderungen: Proteinurie, Hämaturie, erhöhte CK, Transaminasen und Glukose
Wechselwirkungen
- Ciclosporin und Gemfibrozil: deutlich erhöhte Exposition bzw. Myopathierisiko; Kombination nicht empfohlen
- Bestimmte antivirale Arzneimittel, Darolutamid, Regorafenib: Dosisanpassung
- Niacin, Fibrate und Colchicin können das Myopathierisiko erhöhen
Schwangerschaft und Stillzeit
- Bei festgestellter Schwangerschaft absetzen oder therapeutischen Bedarf individuell prüfen; kann den Fötus schädigen
- Geht in die Muttermilch über; Schaden für den Säugling möglich
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- ArosuvaGebro Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- CrestorGrünenthal Österreich Gmbh · 1 Registereintrag
- RosuvalanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Rosuvastatin1a Pharma Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Hcs Bvba · 11 Registereinträge
- Rosuvastatina Actavis GroupActavis Group Ptc Ehf. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- CrestorGrünenthal Gmbh · 1 Registereintrag
- RosuvadorTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Rosuvastatin -1 A Pharma Gmbh, 089pharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Hexal Ag, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Juta Pharma Gmbh · 20 Registereinträge
- ZahronAdamed Pharma S.A. · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- ColefixNUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- ColnarSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- CrelixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- CrestorASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 Registereinträge
- GenvotrinGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- KolrosSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- LivercolİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
- NolipHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 14 Registereinträge
- ReaktASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- RonapALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- RosactHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 12 Registereinträge
- RosavaNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
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- RosucorCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
- RosufixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 Registereinträge
- RosugenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 Registereinträge
- RosustarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 13 Registereinträge
- RosuvasBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 Registereinträge
- SanroseSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- StageABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
- StataNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 8 Registereinträge
- UltroxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Crestor, Rosuvastatin Ab, Rosuvastatin Hcs, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris
- Bulgarien
- Rossta, Rosuvastatin Viatris, Атеростад, Возустат, Заранта, Крестор, Неоросо, Роваста, Розвера, Розистат, Розувастатин Виатрис, Розувастатин Крка, Розувастатин Софарма, Розувастатин Тева, Ромазик, Ропуидо, Росста, Росукард, Русокон, Сузастор, Тинтарос, Ултравас
- Dänemark
- Celmantin, Crestor, Kastia, Rosufy, Rosunogra, Rosuvastatin "alkaloid-Int", Rosuvastatin "aristo", Rosuvastatin "sandoz", Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Laboratorios Liconsa, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Zentiva, Rosuvastatin “laboratorios Liconsa”, Rosval, Rovasyn, Rovatina, Zirus
- Estland
- Crestor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Roswera, Rovasyn, Roxardio
- Finnland
- Crestor, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Orion, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Xiromed
- Frankreich
- Crestor, Rosuvastatine Almus, Rosuvastatine Arrow, Rosuvastatine Bgr, Rosuvastatine Cristers, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Evolugen, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Zentiva, Rosuvastatine Zydus France
- Griechenland
- Celmantin, Crestilen, Crestor, Extrator-S, Grosera, Holestatin, Platorel, Rosartia®, Rossta, Rosuben, Rosupose, Rosuvador, Rosuval, Rosuvanox, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Nassington, Rosuvastatin Pharmazac, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Velka, Rosuvastatin Win Medica, Rovastine, Sterocardin, Zircos, Zirus, Zolvara
- Irland
- Crestor, Rosuva, Rosuvastatin Brillpharma (Ireland), Rosuvastatin Clonmel, Rosuvastatin Generics [uk], Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Pinewood, Rosuvastatin Rowa, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris
- Island
- Platorel, Rosuvastatin Actavis, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Xiromed
- Italien
- Borghes, Colcardiol, Colfri, Crativ, Crestor, Exorta, Koleklin, Koleros, Lipidover, Miastina, Provisacor, Rosanta, Rosuberol, Rosuvastatina Abc Farmaceutici, Rosuvastatina Adamed, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurobindo, Rosuvastatina Doc Generici, Rosuvastatina Eg, Rosuvastatina Hcs, Rosuvastatina Mylan, Rosuvastatina Pensa, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Special Product’s Line, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tecnigen, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Zentiva, Sigrolem, Simestat, Snaptag, Staros, Tekvas
- Kroatien
- Corvapro, Coupet, Epri, Ropuido, Rosacol, Rosix, Rosuvastatin Genericon, Rosuvastatin Jgl, Roswera
- Lettland
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin, Rovasyn, Sorvasta
- Litauen
- Crestor, Rosuvacard, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Zentiva, Roswera, Roxardio
- Luxemburg
- Crestor, Rosuvastatin Micro Labs, Rosuvastatin Ratiopharm, Rosuvastatine Eg, Rosuvastatine Viatris
- Malta
- Celmantin, Corvapro Neo, Rosuva, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Galenicum, Rosuvastatin Syri Pharma, Sorvasta, Statol
- Niederlande
- Crestor, Provisacor, Rosuvastatine Amarox, Rosuvastatine Biocon, Rosuvastatine Calcium Aurobindo, Rosuvastatine Denk, Rosuvastatine Elc, Rosuvastatine Faye, Rosuvastatine Glenmark, Rosuvastatine Grünenthal, Rosuvastatine Krka, Rosuvastatine Macleods, Rosuvastatine Msn, Rosuvastatine Mylan, Rosuvastatine Sandoz, Rosuvastatine Sun, Rosuvastatine Syri Pharma, Rosuvastatine Teva, Rosuvastatine Torrent, Rosuvastatine Umedica, Rosuvastatine Viatris, Rosuvastatine Vivanta, Rosuvastatine Xiromed, Rovast
- Norwegen
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Vivanta, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Polen
- Aporoza, Crosuvo, Ridlip, Romazic, Rosucard, Rosutrox, Rosuvastatin Krka, Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Msn, Roswera, Suvardio, Zahron, Zaranta
- Portugal
- Crestor, Rosuvastatin Ciclum, Rosuvastatina, Roxazin, Visacor
- Rumänien
- Crestor, Rosi, Rostat, Rosucard, Rosuvastatina Msn Laboratories, Rosuvastatină Terapia, Rosuvastatină Teva, Roswera, Rovastamed, Tersal, Zevastor
- Schweden
- Crestor, Rosuvastatin Glenmark, Rosuvastatin Krka D.D., Rosuvastatin Medical Valley, Rosuvastatin Mylan, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Stada, Rosuvastatin Sun, Rosuvastatin Teva, Rosuvastatin Viatris, Rosuvastatin Xiromed, Rosuvastatin Zentiva
- Slowakei
- Provacor, Rosucard, Rosuvastatin Tad, Sorvasta
- Slowenien
- Celmantin, Coupet, Crestor, Ropuido, Rustavo, Sorvasta
- Spanien
- Abemax, Alcotina, Alzil, Arrox, Crestor, Enebium, Kastia, Nivosar, Provisacor, Rosuvastatina Almus, Rosuvastatina Alter, Rosuvastatina Aurovitas, Rosuvastatina Cinfa, Rosuvastatina Cinfamed, Rosuvastatina Combix, Rosuvastatina Elc, Rosuvastatina Farmaprojects, Rosuvastatina Kern Pharma, Rosuvastatina Krka, Rosuvastatina Normon, Rosuvastatina Opko, Rosuvastatina Pensa Pharma, Rosuvastatina Ratiopharm, Rosuvastatina Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Sandoz, Rosuvastatina Stada, Rosuvastatina Sun, Rosuvastatina Tarbis, Rosuvastatina Teva, Rosuvastatina Vegal, Rosuvastatina Viatris, Rosuvastatina Vir, Rosuvastatina Viso Farmacéutica, Rosuvastatina Vivanta, Vaxar, Ycomwya
- Tschechien
- Corvapro Neo, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosumop, Rosuvastatin Tad, Rosuvastatin Teva Pharma, Rosuvastatin Viatris, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta
- Ungarn
- Ropuido, Rosutec, Rosuvastatin Msn, Rosuvastatin Sandoz, Rosuvastatin Tad, Roxera, Rozuva, Xeter
- Zypern
- Artepro, Celmantin, Crestor, Holestatin, Kastia, Platorel, Rosuvador, Rosuvastatin Accord, Rosuvastatin Aurobindo, Rosuvastatin Calcium Sandoz, Rosuvastatin Mylan, Rovasyn, Statol, Zircos
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Rosuvastatin calcium (Biocon Pharma Inc) – Prescribing Information, 2025-05-30. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=033d8c8f-bbe9-96b5-fd53-cb0ef929857a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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