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Panitumumab

Vectibix · ATC-Code L01XC08

Steckbrief
Wirkstoff
Panitumumab
ATC-Code
L01XC08
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Vectibix 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Zulassungsinhaber
Amgen Europe B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Panitumumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) zur Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms mit RAS-Wildtyp bei Erwachsenen (Vectibix, intravenöse Infusion).

Anwendung

  • Metastasiertes kolorektales Karzinom mit RAS-Wildtyp bei Erwachsenen: in der Erstlinie mit FOLFOX oder FOLFIRI.
  • In der Zweitlinie mit FOLFIRI nach Fluoropyrimidin-basierter Erstlinien-Chemotherapie (ohne Irinotecan).
  • Als Monotherapie nach Versagen von Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltigen Regimen.

Dosierung

  • Vor Beginn muss der RAS-Wildtyp-Status (KRAS und NRAS) mit validierten Testmethoden nachgewiesen sein.
  • Vectibix: 6 mg/kg Körpergewicht einmal alle zwei Wochen als intravenöse Infusion über eine Infusionspumpe, nicht als Bolus.
  • Infusionsdauer etwa 60 Minuten; bei guter Verträglichkeit danach 30 bis 60 Minuten; Dosen über 1.000 mg über etwa 90 Minuten.
  • Bei schweren Hautreaktionen (≥ Grad 3) 1 oder 2 Dosen aussetzen; bei Besserung Fortsetzung mit 100%, beim zweiten Auftreten mit 80% und beim dritten mit 60% der Ausgangsdosis; beim vierten Auftreten absetzen.
  • Nicht untersucht bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

  • Schwere oder lebensbedrohliche Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile in der Vorgeschichte.
  • Interstitielle Pneumonitis oder Lungenfibrose.
  • Kombination mit Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie bei RAS-mutiertem oder unbekanntem RAS-Status.

Wichtige Warnhinweise

  • Hautreaktionen bei etwa 94% der Patienten, schwer (Grad 3) bei 23%; infektiöse Komplikationen wie Sepsis und nekrotisierende Fasziitis möglich. Sonnenschutz und Begrenzung der Sonnenexposition empfohlen.
  • Hypomagnesiämie bis Grad 4 und Hypokalzämie: vor Beginn und bis 8 Wochen nach Behandlungsende regelmäßig kontrollieren.
  • Infusionsbedingte Reaktionen, auch schwer.
  • Interstitielle Lungenerkrankung, auch tödlich.
  • Ulzerative Keratitis bis zur Hornhautperforation möglich.

Nebenwirkungen

  • Hautreaktionen bei etwa 94% der Patienten (überwiegend leicht bis mittelschwer).
  • Sehr häufig (≥ 20%): Durchfall (46%), Übelkeit (39%), Erbrechen (26%), Obstipation (23%), Bauchschmerzen (23%), Müdigkeit (35%), Fieber (21%), verminderter Appetit (30%), Paronychie (20%), Hautausschlag (47%), akneiforme Dermatitis (39%), Juckreiz (36%), Erythem (33%) und trockene Haut (21%).

Wechselwirkungen

  • Nicht in Kombination mit IFL-Chemotherapie (hohe Rate schwerer Durchfälle) oder mit Bevacizumab-haltiger Chemotherapie (erhöhte Toxizität und Todesfälle) anwenden.
  • Irinotecan beeinflusst die Pharmakokinetik von Panitumumab nicht und umgekehrt.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kann den Fetus schädigen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und 2 Monate danach verhüten.
  • Nicht stillen während der Behandlung und 2 Monate nach der letzten Dosis.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • VectibixAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000741

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • VectibixAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Island
Vectibix
Norwegen
Vectibix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Vectibix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vectibix-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.