MedeliX
Jetzt fragen

Rituximab

MabThera · ATC-Code L01XC02

Handelsnamen: MabThera, Novex, Redditux, Rixathon, Ruxience, Truxima

Steckbrief
Wirkstoff
Rituximab
ATC-Code
L01XC02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
MabThera 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung / MabThera 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · MabThera 1 400 mg Lösung zur subkutanen Injektion · MabThera 1 600 mg Lösung zur subkutanen Injektion
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Rituximab (MabThera) ist ein monoklonaler Anti-CD20-Antikörper. Er wird bei Non-Hodgkin-Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie sowie intravenös bei rheumatoider Arthritis, GPA/MPA und Pemphigus vulgaris eingesetzt.

Anwendung

  • Follikuläres Lymphom (Stadium III–IV): Erstlinie mit Chemotherapie, Erhaltungstherapie nach Ansprechen, Monotherapie bei Chemoresistenz oder Rezidiv
  • CD20-positives diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom in Kombination mit CHOP
  • Kinder ab 6 Monaten (i.v.): unbehandeltes fortgeschrittenes DLBCL, Burkitt-Lymphom/-Leukämie, Burkitt-ähnliches Lymphom mit Chemotherapie
  • CLL (unbehandelt oder rezidiviert/refraktär) mit Chemotherapie
  • Schwere aktive rheumatoide Arthritis mit Methotrexat nach Versagen anderer DMARD inkl. TNF-Hemmer
  • Schwere aktive GPA und MPA (mit Glukokortikoiden), mittelschwerer bis schwerer Pemphigus vulgaris
  • Subkutane Form: nur onkologische Indikationen bei Erwachsenen

Dosierung

  • Gabe nur unter enger Aufsicht mit sofort verfügbarer Reanimationsausrüstung; vor jeder Gabe Prämedikation mit Antipyretikum und Antihistaminikum
  • Follikuläres Lymphom, Monotherapie i.v.: 375 mg/m² einmal wöchentlich über vier Wochen; mit Chemotherapie 375 mg/m² pro Zyklus
  • CLL i.v.: 375 mg/m² am Tag 0 des ersten Zyklus, danach 500 mg/m² am Tag 1 jedes Folgezyklus
  • Rheumatoide Arthritis: 1.000 mg i.v., zweite Infusion 1.000 mg zwei Wochen später
  • Subkutan (1.400 mg bei NHL, 1.600 mg bei CLL): erst nach einer vollständigen intravenösen Dosis
  • Weitere Schemata (Erhaltung, GPA/MPA, Pemphigus, Kinder): siehe vollständige Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Mausproteine oder sonstige Bestandteile (subkutan auch Hyaluronidase)
  • Aktive, schwere Infektionen
  • Stark immungeschwächte Patienten

Wichtige Warnhinweise

  • Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), sehr selten tödlich; bei Verdacht Therapie aussetzen
  • Infusionsbedingte Reaktionen bis zu Zytokinfreisetzungs- und Tumorlysesyndrom, teils tödlich
  • Erhöhtes Infektionsrisiko, auch schwere Infektionen
  • Hepatitis-B-Reaktivierung, auch tödlich: HBV-Screening vor Therapiebeginn
  • Kardiale Ereignisse (Angina, Arrhythmien, Herzinsuffizienz, Infarkt): Patienten mit Herzerkrankung engmaschig überwachen
  • Schwere Hautreaktionen (TEN, Stevens-Johnson-Syndrom); Lebendimpfstoffe nicht empfohlen

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: infusionsbedingte Reaktionen, meist bei der ersten Infusion
  • Infektionen (überwiegend bakteriell und viral) bei einem großen Teil der Patienten in Studien
  • Schwerwiegend: Infektionen, kardiovaskuläre Ereignisse, Hepatitis-B-Reaktivierung, PML
  • Subkutan: sehr häufig lokale Hautreaktionen an der Injektionsstelle (Erythem, Schmerz, Ödem)

Wechselwirkungen

  • Begrenzte Daten zu Wechselwirkungen
  • Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Fludarabin oder Cyclophosphamid; Methotrexat beeinflusst Rituximab nicht
  • Patienten mit HAMA- oder Anti-Drug-Antikörpern können auf andere monoklonale Antikörper allergisch reagieren

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Verhütung während und für 12 Monate nach der Behandlung; IgG ist plazentagängig, vorübergehende B-Zell-Depletion bei Neugeborenen berichtet
  • Stillen während der Behandlung und optimal 6 Monate danach nicht empfohlen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Packungsbeilage für Patientinnen und Patienten →

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Blitzima · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/004723
  • Ituxredi · BiosimilarReddy Holding GmbH · EMEA/H/C/006224
  • MabTheraRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000165
  • Rixathon · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/003903
  • Riximyo · BiosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004729
  • Ruxience · BiosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004696
  • Truxima · BiosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/004112

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • MabtheraROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 Registereinträge
  • NovexABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ReddituxTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • RixathonSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • RuxiencePFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
  • TruximaCELLTRİON HEALTHCARE İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Blitzima, Mabthera, Rixathon, Riximyo, Ruxience, Truxima
Liechtenstein
Blitzima, Mabthera, Rixathon, Riximyo, Ruxience, Truxima
Norwegen
Blitzima, Mabthera, Rixathon, Riximyo, Ruxience, Truxima

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. MabThera – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/mabthera-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.