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Paliperidon

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International), Invega, Trevicta (previously Paliperidone Janssen), Xeplion · ATC-Code N05AX13

Auch bekannt als: Paliperidone, Palipéridone, Paliperidona · Handelsnamen: Byannli, Invega, Trevicta, Xeplion, Paliperidon Abz, Paliperidon Al, Paliperidon Heumann, Paliperidon Zentiva, Paligis, Palveon

Steckbrief
Wirkstoff
Paliperidon (INN: paliperidone)
Wirkstoffgruppe
Neuroleptikum
ATC-Code
N05AX13
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
BYANNLI 700 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze / BYANNLI 1 000 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze · INVEGA 3 mg Retardtabletten / INVEGA 6 mg Retardtabletten / INVEGA 9 mg Retardtabletten · TREVICTA 175 mg Depot-Injektionssuspension / TREVICTA 263 mg Depot-Injektionssuspension / TREVICTA 350 mg Depot-Injektionssuspension · Xeplion 25 mg Depot-Injektionssuspension / Xeplion 50 mg Depot-Injektionssuspension / Xeplion 75 mg Depot-Injektionssuspension · Xeplion 150 mg und Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension
Zulassungsinhaber
6526, Janssen-Cilag International NV, Janssen-Cilag International
Stand der Information
2026-11-04

Das Wichtigste in Kürze

Paliperidon, der aktive Hauptmetabolit von Risperidon, ist ein atypisches Antipsychotikum. In der EU ist es als Invega Retardtabletten sowie als langwirksames Paliperidonpalmitat zur Injektion erhältlich: Xeplion (monatlich), Trevicta (3-monatlich) und Byannli (6-monatlich).

Anwendung

  • Invega Tabletten: Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren; schizoaffektive Störung bei Erwachsenen
  • Xeplion: Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Erwachsenen, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind; bei ausgewählten Erwachsenen mit früherem Ansprechen auf orales Paliperidon oder Risperidon und leichten bis mittelschweren Symptomen auch ohne vorherige orale Einstellung
  • Trevicta: Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Erwachsenen, die unter 1-monatlich injiziertem Paliperidonpalmitat klinisch stabil sind
  • Byannli: Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Erwachsenen, die unter 1-monatlich oder 3-monatlich injiziertem Paliperidonpalmitat klinisch stabil sind

Dosierung

  • Invega (Erwachsene): 6 mg einmal täglich morgens, keine initiale Titration; Bereich 3 mg bis 12 mg (schizoaffektive Störung 6 mg bis 12 mg), Erhöhung in Schritten von 3 mg/Tag; unzerkaut schlucken, immer nüchtern oder immer mit dem Frühstück
  • Invega (Jugendliche ab 15 Jahren, Schizophrenie): Beginn mit 3 mg einmal täglich; Höchstdosis 6 mg täglich bei < 51 kg, 12 mg täglich bei ≥ 51 kg
  • Invega bei Niereninsuffizienz: Kreatinin-Clearance ≥ 50 bis < 80 ml/min Beginn mit 3 mg einmal täglich (bis 6 mg); 10 bis < 50 ml/min 3 mg jeden zweiten Tag (bis 3 mg einmal täglich); unter 10 ml/min nicht empfohlen
  • Xeplion (monatlich): 150 mg an Tag 1 und 100 mg an Tag 8, beide in den Deltamuskel; danach monatliche Erhaltungsdosis, empfohlen 75 mg (Bereich 25 bis 150 mg), deltoidal oder gluteal
  • Xeplion bei leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥ 50 bis < 80 ml/min): 100 mg an Tag 1 und 75 mg eine Woche später; Erhaltungsdosis 50 mg monatlich (25 bis 100 mg)
  • Trevicta (3-monatlich): Beginn anstelle der nächsten 1-monatlichen Dosis mit einer 3,5-fach höheren Dosis (50 mg → 175 mg, 75 mg → 263 mg, 100 mg → 350 mg, 150 mg → 525 mg); danach alle 3 Monate (± 2 Wochen), deltoidal oder gluteal
  • Byannli (6-monatlich): 1-monatlich 100 mg oder 150 mg bzw. 3-monatlich 350 mg oder 525 mg werden auf 700 mg bzw. 1.000 mg umgestellt; danach alle 6 Monate, ausschließlich gluteal
  • Alle Injektionen: nicht empfohlen bei Kreatinin-Clearance < 50 ml/min; Byannli bei leichter Niereninsuffizienz nur mit 700 mg; Gabe nur durch medizinisches Fachpersonal, Trevicta und Byannli nur mit den Kanülen aus der Packung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Paliperidon, Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Ältere Patienten mit Demenz: erhöhte Mortalität und etwa 3-fach erhöhtes Risiko zerebrovaskulärer Nebenwirkungen unter atypischen Antipsychotika
  • Malignes neuroleptisches Syndrom (Paliperidon absetzen); Spätdyskinesien und extrapyramidale Symptome
  • Vorsicht bei kardiovaskulären Erkrankungen, QT-Verlängerung in der Familienanamnese oder mit anderen QT-verlängernden Arzneimitteln
  • Hyperglykämie und Diabetes mellitus, Gewichtszunahme und Hyperprolaktinämie; Gewicht und Blutzuckereinstellung überwachen
  • Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose; bei schwerer Neutropenie absetzen
  • Orthostatische Hypotonie, Krampfanfälle, Priapismus, venöse Thromboembolien, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom bei Kataraktoperation
  • Injektionen nicht zur Behandlung akut agitierter oder schwer psychotischer Zustände, die eine sofortige Symptomkontrolle erfordern; Invega Tabletten in der Regel nicht bei schwerer gastrointestinaler Verengung oder Schluckbeschwerden

Nebenwirkungen

  • Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Angst, Agitiertheit
  • Parkinsonismus, Akathisie, Sedierung/Somnolenz, Dystonie, Tremor, Schwindel; Akathisie und Sedierung scheinen dosisabhängig
  • Gewichtszunahme, Hyperprolaktinämie
  • Reaktionen an der Injektionsstelle bei den Depotinjektionen
  • Infektionen der oberen Atemwege, Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Tachykardie

Wechselwirkungen

  • Andere QT-verlängernde Arzneimittel (Antiarrhythmika der Klasse IA und der Klasse III, einige Antihistaminika, andere Antipsychotika, einige Antimalariamittel): Vorsicht
  • Zentral wirksame Arzneimittel und Alkohol: Vorsicht; Paliperidon kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminagonisten antagonisieren
  • Carbamazepin senkte die Paliperidon-Exposition um etwa 37 %; andere Induktoren wie Rifampicin und Johanniskraut können ähnlich wirken; Valproat erhöhte die Invega-Exposition um etwa 50 %
  • Risperidon oder orales Paliperidon zusätzlich zu den Injektionen: Vorsicht bei längerer Anwendung; Invega mit oralem Risperidon nicht empfohlen (additive Exposition)
  • Psychostimulanzien wie Methylphenidat: extrapyramidale Symptome bei Dosisänderung eines der Arzneimittel möglich; additive orthostatische Hypotonie z. B. mit Trizyklika

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit anwenden; im dritten Trimenon exponierte Neugeborene haben ein Risiko für extrapyramidale Symptome und/oder Entzugssymptome
  • Übergang in die Muttermilch mit wahrscheinlichen Wirkungen auf den Säugling: in der Stillzeit nicht anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-05. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Paliperidon AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Paliperidon AlAliud Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
  • Paliperidon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
  • Paliperidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-04

Österreich

  • PaliperidonStada Arzneimittel Gmbh, Teva B.V · 3 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-04

Türkei

  • ByannliJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • InvegaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 Registereinträge
  • PaligisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • PalveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • TrevictaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • XeplionJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-04

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Paliperidon Eg, Paliperidon Krka, Paliperidon Sandoz, Paliperidone Eg, Paliperidone Teva
Bulgarien
Палиперидон Тева, Парнидо, Полтраксин
Dänemark
Paliperidon Krka, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Palmeux
Estland
Mopetia
Finnland
Lodixeon, Paliperidone Stada, Palmeux
Frankreich
Paliperidone Bgr, Paliperidone Biogaran, Paliperidone Eg, Paliperidone Viatris, Paliperidone Zentiva
Griechenland
Paliperidone Palmitate Stada, Paliperidone Teva, Palmeux, Parnido
Irland
Paliperidone Clonmel, Paliperidone Krka, Paliperidone Teva
Island
Invega, Niapelf, Paliperidon Krka, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Italien
Paliperidone Eg, Paliperidone Krka, Paliperidone Sandoz, Paliperidone Teva, Paliperidone Viatris Pharma, Paliperidone Zentiva
Kroatien
Parnido, Pratyria
Lettland
Mopetia, Pratyria
Liechtenstein
Invega, Niapelf, Trevicta, Xeplion
Litauen
Parnido, Pratyria
Luxemburg
Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Eg
Malta
Paliperidone Clonmel
Niederlande
Paliperidon Cf, Paliperidon Krka, Paliperidon Retard Teva, Paliperidon Sandoz, Paliperidon Viatris, Palmeux
Norwegen
Invega, Niapelf, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Polen
Palifren Long, Parnido, Poltraxin, Pratyria, Psylipax
Portugal
Aldesven, Paliperidona Alter, Paliperidona Krka, Paliperidona Mylan, Paliperidona Pentafarma, Paliperidona Pharmakern, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Teva, Paliperidona Zentiva
Rumänien
Mopetia, Paliperidonă Stada, Parnido
Schweden
Mopetia, Paliperidon Heumann, Paliperidon Krka, Paliperidon Teva, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Paliperidone Viatris, Poltraxin, Pratyria
Slowakei
Paliperidón Stada, Paliperidón Teva, Parnido, Psylipax
Slowenien
Paliperidon Teva, Paliperidon Viatris, Paliperidone Viatris, Parnido
Spanien
Inpalix, Lodixeon, Paliperidona Alter, Paliperidona Cinfa, Paliperidona Liconsa, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Tad Tad Pharma, Paliperidona Teva, Parnido
Tschechien
Balení Pro Zahájení Lécby Psylipax, Mopetia, Paliperidon Viatris, Parnido, Psylipax
Ungarn
Paliperidon Actavis, Paliperidon Krka, Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Stada, Paliperidone Zentiva, Parnido, Psylipax
Zypern
Paliperidon Tad, Paliperidone Palmitate Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/byannli-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Invega – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/invega-epar-product-information_de.pdf
  3. European Medicines Agency. Trevicta (previously Paliperidone Janssen) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_de.pdf
  4. European Medicines Agency. Xeplion – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_de.pdf
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  8. Wikidata (CC0): ATC N05AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-04 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.