Risperidon
Risperdal, Risperidon · ATC-Code N05AX08
Auch bekannt als: Risperidone · Handelsnamen: Risperdal, As-Risper, Neoris, Nodirep, Perilife, Ricus, Rileptid, Ripesil, Riscolex, Rixper, Rostalept, Welris
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Risperidon (INN: risperidone)
- Wirkstoffgruppe
- Neuroleptikum
- ATC-Code
- N05AX08
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Risperidon ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen. [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)]
Englisches Original anzeigen
Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. Risperidone is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis. [see Warnings and Precautions (5.1)]
Das Wichtigste in Kürze
Risperidon ist ein atypisches Antipsychotikum. Laut dieser US-Fachinformation wird es bei Schizophrenie, bipolarer Manie und Reizbarkeit bei autistischer Störung eingesetzt.
Anwendung
- Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen (13 bis 17 Jahre)
- Akute manische oder gemischte Episoden bei Bipolar-I-Störung, als Monotherapie (Erwachsene, Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) oder zusätzlich zu Lithium oder Valproat (Erwachsene)
- Reizbarkeit bei autistischer Störung bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre)
Dosierung
- Schizophrenie, Erwachsene: Beginn 2 mg/Tag, Steigerung um 1 bis 2 mg auf 4 bis 8 mg/Tag
- Schizophrenie, Jugendliche: Beginn 0,5 mg einmal täglich, Zieldosis 3 mg/Tag
- Bipolare Manie: Erwachsene Beginn 2 bis 3 mg; Kinder/Jugendliche Beginn 0,5 mg, Zieldosis 1 bis 2,5 mg
- Autismus: Beginn 0,25 mg (unter 20 kg) bzw. 0,5 mg (ab 20 kg), gewichtsabhängige Steigerung
- Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz: Beginn mit 0,5 mg zweimal täglich
- Mit CYP2D6-Hemmern (z. B. Fluoxetin, Paroxetin) oder Induktoren (z. B. Carbamazepin) Dosis anpassen
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Risperidon, Paliperidon oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: erhöhte Sterblichkeit bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose; dafür nicht zugelassen
- Zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich Schlaganfall bei älteren Demenzpatienten
- Malignes neuroleptisches Syndrom, Spätdyskinesien
- Stoffwechselveränderungen (Hyperglykämie, Dyslipidämie, Gewichtszunahme), Hyperprolaktinämie
- Orthostatische Hypotonie, Stürze, Leukopenie/Neutropenie/Agranulozytose, Krampfanfälle
Nebenwirkungen
- Häufig: Parkinsonismus, Akathisie, Dystonie, Tremor, Sedierung, Schwindel, Angst
- Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Obstipation, Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss
- Gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Müdigkeit, verschwommenes Sehen, Ausschlag, Infektionen der oberen Atemwege
Wechselwirkungen
- CYP2D6-Hemmer (Fluoxetin, Paroxetin): Dosis neu bewerten
- Carbamazepin und andere Enzyminduktoren senken die Spiegel; Dosis ggf. erhöhen
- Bei Ranitidin, Cimetidin, Amitriptylin oder Erythromycin keine Dosisanpassung erforderlich
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Neugeborene nach Exposition im dritten Trimenon können extrapyramidale oder Entzugssymptome zeigen
- Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Berichte über Sedierung, Gedeihstörung und extrapyramidale Symptome bei gestillten Säuglingen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- RisperdalJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- Risperidon1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh · 10 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- RisperdalJanssen-Cilag Gmbh · 2 Registereinträge
- Risperidon1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Grindeks, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- As-RisperAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- NeorisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 Registereinträge
- NodirepBİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- PerilifeRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- RicusBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- RileptidFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 Registereinträge
- RipesilALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 Registereinträge
- RiscolexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- RisperdalJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 Registereinträge
- RixperTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 Registereinträge
- RostaleptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
- WelrisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Eg, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Bulgarien
- Медориспер, Рисар, Сперидан, Торендо
- Dänemark
- Rispemyl, Risperanne, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidone Teva Gmbh
- Estland
- Medorisper, Risperidon Actavis, Rispolept
- Finnland
- Rismyl, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Ratiopharm, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Stada
- Frankreich
- Risperdal, Risperdalconsta L.P., Risperidone
- Griechenland
- Adovia, Axelabron, Belasperdal-S, Depolan, Depredon, Evitrat, Helposper, Isipredon, Linipon, Natibo, Novoris, Orotral, Psychordal, Ribex, Ridoron, Ridrozal, Ripepral, Risgal, Rispefar, Rispelen, Rispelen®, Rispenet, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Risperoprol, Rubrum, Shixofren, Zafitral
- Irland
- Perdamel, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Wockhardt Uk, Rispeva, Rispone, Sperizak
- Island
- Okedi, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidone Teva, Risperidón Alvogen, Ríson
- Italien
- Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Grindeks, Risperidone Mylan Generics, Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Sandoz, Risperidone Teva Group
- Kroatien
- Prospera, Risdonal, Risperidon Grindeks, Rispolept, Risset, Torendo
- Lettland
- Medorisper, Rispaxol, Risperidone Grindeks, Rispolept
- Liechtenstein
- Okedi, Risperdal Consta
- Litauen
- Medorisper, Risperidon Actavis, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Rispolept
- Luxemburg
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidone Eg
- Malta
- Eperon, Evitrat, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Mylan, Risperidone Remedica, Risperidone Syri Pharma, Rispone
- Niederlande
- Risperdal, Risperidon Accord, Risperidon Cf, Risperidon Disper Stada, Risperidon G.L., Risperidon Grindeks, Risperidon Pch, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidon Viatris, Risperidone Aurobindo
- Norwegen
- Okedi, Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Polen
- Orizon, Risperidon Vipharm, Risperidone, Risperon, Rispolept, Ryspolit, Torendo Q-Tab
- Portugal
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidona Alter, Risperidona Anova, Risperidona Aurobindo, Risperidona Basi, Risperidona Bluepharma, Risperidona Genedec, Risperidona Generis, Risperidona Krka, Risperidona Mylan, Risperidona Pentafarma, Risperidona Pharmakern, Risperidona Ratiopharm, Risperidona Sandoz, Risperidona Teva, Risperidona Tolife, Risperidone Grindeks
- Rumänien
- Rispen, Risperidona Grindeks, Risperidonă Arena, Risperidonă Grindeks, Risperidonă Teva, Rispolept, Torendo
- Schweden
- Medorisper, Rispemyl, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Slowakei
- Medorisper, Rispen, Risperdal Consta, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Torendo
- Slowenien
- Risperdal, Risperidon Grindeks, Rispolux, Risset, Torendo
- Spanien
- Arketin, Risperdal, Risperidona Alter, Risperidona Aurovitas, Risperidona Benel, Risperidona Cinfa, Risperidona Cinfamed, Risperidona Codramol Farmalider, Risperidona Farmalid, Risperidona Farmalider, Risperidona Flas Krka, Risperidona Flas Teva-Ratiopharm, Risperidona Grindeks, Risperidona Kern Pharma, Risperidona Krka, Risperidona Normon, Risperidona Qualigen, Risperidona Sandoz, Risperidona Stada, Risperidona Tarbis, Risperidona Teva, Risperidona Viatris, Risperidona Winadol
- Tschechien
- Medorisper, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Risperidon Vipharm, Risperidone Grindeks, Rorendo Oro Tab
- Ungarn
- Perdox, Rileptid, Ripedon, Risperdal Consta, Risperidone Accord, Risperidone Teva, Rispons
- Zypern
- Eperon, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Remedica, Risperidone Synto
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Risperidone (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC N05AX.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.