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Brexpiprazol

Rxulti · ATC-Code N05AX16

Auch bekannt als: Brexpiprazole

Steckbrief
Wirkstoff
Brexpiprazol (INN: brexpiprazole)
Wirkstoffgruppe
Neuroleptikum
ATC-Code
N05AX16
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
RXULTI 0,25 mg Filmtabletten / RXULTI 0,5 mg Filmtabletten / RXULTI 1 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Brexpiprazol ist ein Antipsychotikum zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren.

Anwendung

  • Schizophrenie bei Erwachsenen
  • Schizophrenie bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Dosierung

  • Erwachsene: Start mit 1 mg einmal täglich an Tag 1 bis 4, dann 2 mg an Tag 5 bis 7, dann 4 mg ab Tag 8.
  • Jugendliche: Start mit 0,5 mg einmal täglich an Tag 1 bis 4, dann 1 mg an Tag 5 bis 7, dann 2 mg ab Tag 8; wöchentliche Steigerung um 1 mg möglich.
  • Zieldosis 2 mg bis 4 mg einmal täglich; Höchstdosis 4 mg täglich.
  • Mittelschwere bis schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Höchstdosis 3 mg einmal täglich.
  • CYP2D6-Langsammetabolisierer: halbe Dosis; zusätzlich mit starken oder mäßigen CYP3A4-Hemmern ein Viertel der Dosis.
  • Starke CYP3A4-Hemmer/-Induktoren oder starke CYP2D6-Hemmer: Dosisanpassung nach Fachinformation.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Suizidales Verhalten, teils früh nach Beginn oder Wechsel der Behandlung; Hochrisikopatienten engmaschig überwachen
  • Vorsicht bei kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen sowie Neigung zu Hypotonie oder Hypertonie
  • QT-Verlängerung
  • Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten ab 65 Jahren nicht belegt

Nebenwirkungen

  • Erwachsene am häufigsten: Akathisie (5,6 %) und Gewichtszunahme (3,9 %)
  • Jugendliche am häufigsten: Übelkeit (6,4 %), Somnolenz (4,5 %), Akathisie (3,6 %)
  • Weitere: Schwindel, Tremor, Hautausschlag, Parkinsonismus
  • Selten bzw. schwer: Krampfanfälle, malignes neuroleptisches Syndrom, Impulskontrollstörungen wie Spielsucht

Wechselwirkungen

  • Abbau über CYP3A4 und CYP2D6
  • Starke CYP3A4-Hemmer (Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Clarithromycin): halbe Brexpiprazol-Dosis empfohlen
  • CYP3A4-Induktoren und CYP2D6-Hemmer erfordern Dosisanpassung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht empfohlen in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung.
  • Neugeborene nach Exposition im dritten Trimenon können extrapyramidale und/oder Entzugssymptome zeigen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • RxultiOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/003841

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • RebexipNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • RexultiABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Rxulti
Liechtenstein
Rxulti
Norwegen
Rxulti

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Rxulti – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC N05AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.