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Cariprazin

Reagila · ATC-Code N05AX15

Auch bekannt als: cariprazine

Steckbrief
Wirkstoff
Cariprazin (INN: cariprazine)
Wirkstoffgruppe
Neuroleptikum
ATC-Code
N05AX15
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Reagila 1,5 mg Hartkapseln / Reagila 3 mg Hartkapseln / Reagila 4,5 mg Hartkapseln · Reagila 1,5 mg Schmelztabletten / Reagila 3 mg Schmelztabletten / Reagila 4,5 mg Schmelztabletten
Zulassungsinhaber
Gedeon Richter
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Cariprazin ist ein Antipsychotikum, das vorwiegend über CYP3A4 verstoffwechselt wird. Es ist zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen angezeigt.

Anwendung

  • Behandlung der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten

Dosierung

  • Anfangsdosis 1,5 mg einmal täglich; bei Bedarf langsame Steigerung in Schritten von 1,5 mg bis maximal 6 mg/Tag
  • Niedrigste wirksame Dosis beibehalten; wegen langer Halbwertszeit Wirkung und Nebenwirkungen über mehrere Wochen nach jeder Dosisänderung beobachten
  • Einnahme einmal täglich zur gleichen Tageszeit, mit oder ohne Nahrung (Hartkapseln oder Schmelztabletten)
  • Leichte bis mittelschwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung; schwere Funktionsstörung: Anwendung nicht empfohlen
  • Ältere Patienten: vorsichtigere Dosiswahl; Kinder und Jugendliche: Sicherheit nicht belegt

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gleichzeitige Gabe starker CYP3A4-Inhibitoren
  • Gleichzeitige Gabe starker oder mäßiger CYP3A4-Induktoren

Wichtige Warnhinweise

  • Suizidalität: engmaschige Überwachung von Hochrisikopatienten, besonders zu Therapiebeginn oder nach Umstellung
  • Akathisie und Unruhe treten früh auf; Vorsicht bei entsprechend disponierten Patienten, langsame Aufdosierung
  • Spätdyskinesien: Absetzen erwägen; Verschlechterung eines Morbus Parkinson möglich
  • Malignes neuroleptisches Syndrom möglich (potenziell tödlich)
  • Orthostatische Hypotonie und Hypertonie; Blutdruck überwachen
  • Ältere Patienten mit Demenz: nicht empfohlen wegen erhöhter Gesamtmortalität

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Akathisie (19 %) und Parkinsonismus (17,5 %), meist leicht bis mittelschwer
  • Weitere berichtete Nebenwirkungen u. a. Schlafstörungen, Angst, Gewichtszunahme, Dyslipidämie und Blutdruckveränderungen
  • Selten bzw. schwerwiegend: suizidales Verhalten, Spätdyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol) erhöhen die Exposition gegenüber Cariprazin; gleichzeitige Gabe kontraindiziert
  • Starke oder mäßige CYP3A4-Induktoren: gleichzeitige Gabe kontraindiziert

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 10 Wochen danach hochwirksam verhüten
  • Stillen während der Behandlung beenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ReagilaGedeon Richter · EMEA/H/C/002770

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • KaprazdiDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Reagila
Liechtenstein
Reagila
Norwegen
Reagila

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Reagila – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/reagila-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC N05AX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.