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Fremanezumab

Ajovy · ATC-Code N02CD03

Steckbrief
Wirkstoff
Fremanezumab
ATC-Code
N02CD03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
AJOVY 225 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / AJOVY 225 mg Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaber
Teva GmbH
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Fremanezumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der das Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP) bindet. Es wird zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.

Dosierung

  • Ajovy (Fertigspritze oder Fertigpen zu 225 mg): zwei Dosierungsoptionen – 225 mg einmal monatlich oder 675 mg alle drei Monate, jeweils subkutan.
  • Beim Wechsel des Schemas wird die erste Dosis des neuen Schemas am nächsten geplanten Termin des bisherigen Schemas gegeben.
  • Der Behandlungsnutzen soll innerhalb von 3 Monaten nach Beginn beurteilt werden; danach regelmäßige Überprüfung der Notwendigkeit.
  • Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen; keine doppelte Dosis.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten und bei leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung. Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm; Selbstinjektion nach Schulung möglich.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Selten anaphylaktische Reaktionen, meist innerhalb von 24 Stunden, teils auch verzögert; bei schwerer Überempfindlichkeitsreaktion Behandlung nicht fortsetzen.
  • Patienten mit bestimmten schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren von den Studien ausgeschlossen; für sie liegen keine Sicherheitsdaten vor.
  • Name und Chargennummer des Biologikums sollen dokumentiert werden.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle – Schmerzen (24 %), Verhärtung (17 %), Rötung (16 %); häufig Juckreiz an der Injektionsstelle (2 %).
  • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria und Schwellung. Selten: anaphylaktische Reaktion.

Wechselwirkungen

  • Es werden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen erwartet; Akutmedikamente gegen Migräne (Analgetika, Ergotamine, Triptane) und andere Prophylaktika beeinflussten die Pharmakokinetik nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden.
  • Stillzeit: in den ersten Tagen nach der Geburt Risiko nicht auszuschließen; danach nur bei klinischer Notwendigkeit erwägen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • AjovyTeva GmbH · EMEA/H/C/004833

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • AjovyTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Ajovy
Liechtenstein
Ajovy
Norwegen
Ajovy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Ajovy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.