Eptinezumab

Vyepti · ATC-Code N02CD

Steckbrief
Wirkstoff: Eptinezumab
ATC-Code: N02CD
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. / VYEPTI 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Zulassungsinhaber: H. Lundbeck A/S
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Eptinezumab (Vyepti) ist ein monoklonaler Antikörper gegen das Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), der als intravenöse Infusion zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen gegeben wird.

Anwendung

Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.

Dosierung

100 mg als intravenöse Infusion alle 12 Wochen; manche Patienten profitieren von 300 mg alle 12 Wochen.
Die Notwendigkeit einer Dosiserhöhung soll innerhalb von 12 Wochen nach Beginn beurteilt werden; ein neues Dosisschema beginnt am nächsten geplanten Termin.
Der Gesamtnutzen soll 6 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt werden.
Nur nach Verdünnung als Infusion über etwa 30 Minuten, nicht als Bolusinjektion. Infusionen werden von medizinischem Fachpersonal begonnen und überwacht.
Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie können innerhalb von Minuten nach der Infusion auftreten; bei einer schweren Reaktion ist die Infusion sofort abzubrechen.
Begrenzte Sicherheitsdaten bei relevanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren, da solche Patienten von den Studien ausgeschlossen waren.
Begrenzte Daten bei neurologischen Erkrankungen oder unkontrollierten/unbehandelten psychiatrischen Erkrankungen.

Nebenwirkungen

Häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen, infusionsbedingte Reaktionen, Müdigkeit.
Gelegentlich: anaphylaktische Reaktion.
Ereignisse an der Infusionsstelle waren selten (< 1 %).

Wechselwirkungen

Wird nicht über Cytochrom-P450-Enzyme abgebaut; Wechselwirkungen mit CYP-Substraten, -Induktoren oder -Hemmern gelten als unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung in der Schwangerschaft vorzugsweise vermieden werden; humanes IgG passiert die Plazenta.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

VyeptiH. Lundbeck A/S · EMEA/H/C/005287

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern

Island: Vyepti
Norwegen: Vyepti

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

European Medicines Agency. Vyepti – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vyepti-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.