Galcanezumab
Emgality · ATC-Code N02CD02
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Galcanezumab
- ATC-Code
- N02CD02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Emgality 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen · Emgality 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Zulassungsinhaber
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Galcanezumab (Emgality) ist ein monoklonaler Antikörper gegen CGRP. Es wird zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat eingesetzt.
Anwendung
- Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat
Dosierung
- 120 mg subkutan einmal monatlich, mit einer Initialdosis von 240 mg
- Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen, dann monatlich weiter
- Nutzen innerhalb von 3 Monaten nach Beginn beurteilen, danach regelmäßig über Fortsetzung entscheiden
- Keine Dosisanpassung im Alter oder bei leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Selbstinjektion in Bauch, Oberschenkel, Oberarmrückseite oder Gesäß nach Schulung möglich
- Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, Urtikaria), auch verzögert bis zu 4 Wochen nach der Gabe; dann sofort absetzen
- Patienten mit bestimmten schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren von Studien ausgeschlossen; keine Sicherheitsdaten
- Name und Chargennummer des biologischen Arzneimittels dokumentieren
Nebenwirkungen
- Schmerzen an der Injektionsstelle (10,1 %/11,6 % bei 120 mg/240 mg) und Reaktionen an der Injektionsstelle (9,9 %/14,5 %)
- Schwindel (Vertigo), Obstipation, Juckreiz, Urtikaria
- Selten: Anaphylaxie, Angioödem
- Meist leicht bis mäßig ausgeprägt
Wechselwirkungen
- Keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen erwartet
Schwangerschaft und Stillzeit
- Begrenzte Daten; vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden
- Stillen: in den ersten Tagen nach der Geburt Risiko nicht auszuschließen, danach nur bei klinischem Bedarf erwägen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- EmgalityEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004648
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- EmgalityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Emgality
- Liechtenstein
- Emgality
- Norwegen
- Emgality
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Emgality – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/emgality-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.