Edoxaban
Lixiana, Roteas · ATC-Code B01AF03
Handelsnamen: Lixiana, Roteas, Edoflusio, Gledohib, Hevagtu, Edoxtra
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Edoxaban
- Wirkstoffgruppe
- Faktor Xa-Inhibitor
- ATC-Code
- B01AF03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Lixiana 15 mg-Filmtabletten / Lixiana 30 mg-Filmtabletten / Lixiana 60 mg-Filmtabletten · Roteas 15 mg-Filmtabletten / Roteas 30 mg-Filmtabletten / Roteas 60 mg-Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Daiichi Sankyo Europe GmbH, Berlin-Chemie AG
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Edoxaban ist ein oraler direkter Faktor-Xa-Hemmer zur Schlaganfallprophylaxe bei nicht valvulärem Vorhofflimmern sowie zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie.
Anwendung
- Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Erwachsenen mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und mindestens einem Risikofaktor
- Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie sowie Prävention von Rezidiven bei Erwachsenen
Dosierung
- Vorhofflimmern: 60 mg einmal täglich, langfristig
- VTE: 60 mg einmal täglich nach mindestens 5 Tagen parenteraler Antikoagulation; Dauer individuell, mindestens 3 Monate bei transienten Risikofaktoren
- 30 mg einmal täglich bei CrCl 15–50 mL/min, Körpergewicht ≤ 60 kg oder Komedikation mit Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin oder Ketoconazol
- 15 mg nur bei der Umstellung von 30 mg auf einen Vitamin-K-Antagonisten
- Umstellung von VKA: Beginn bei INR ≤ 2,5; vergessene Dosis sofort nachholen, nicht verdoppeln
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit; klinisch relevante aktive Blutung
- Lebererkrankung mit Koagulopathie und relevantem Blutungsrisiko
- Läsionen mit erheblichem Risiko schwerer Blutungen; unkontrollierte schwere Hypertonie
- Gleichzeitige Behandlung mit anderen Antikoagulanzien (außer bei Umstellung)
- Schwangerschaft und Stillzeit
Wichtige Warnhinweise
- Erhöhtes Blutungsrisiko, auch schwere und tödliche Blutungen; bei schwerer Blutung absetzen
- Schleimhautblutungen und Anämie häufiger als unter VKA; ggf. Hämoglobin-Kontrollen
- Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko engmaschig überwachen
- Gerinnungswirkung mit Standardtests nicht zuverlässig messbar
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Nasenbluten, Hämaturie und Anämie
- Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
- Gelegentlich: intrakranielle Blutung, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeit; selten anaphylaktische Reaktion
Wechselwirkungen
- P-gp-Inhibitoren Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin, Ketoconazol: Dosisreduktion auf 30 mg
- Chinidin, Verapamil, Amiodaron: keine Dosisreduktion erforderlich
- Andere Antikoagulanzien kontraindiziert (außer bei Umstellung)
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Schwangerschaft vermeiden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- EdoflusioSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Edoxaban1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., +pharma Arzneimittel Gmbh, Zentiva, K.S., Reddy Holding Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hcs Bvba · 13 Registereinträge
- GledohibG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Edoxaban1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 8 Registereinträge
- HevagtuAbdi Farma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EdoxtraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- LixianaDAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Edoxaban Hcs, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Oblonela
- Bulgarien
- Edoflusio, Делианда, Едоксабан G.L. Pharma, Едоксабан Полфарма, Едоксабел, Ексаблок, Ендора, Каглуен, Кимбек, Прамадокс, Сетиапо, Софедокс
- Dänemark
- Arelzamio, Dijuga, Edoxaban "denk", Edoxaban Krka, Edoxaban Pharmapath, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Hevagtu
- Estland
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva
- Finnland
- Edoxaban Avansor, Edoxaban Krka, Edoxaban Ratiopharm, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Zentiva
- Frankreich
- Oblonela
- Griechenland
- Delianda, Edoxaban Pharmapath, Oblonela, Publicen
- Irland
- Edoxaban Accord, Edoxaban Krka, Edoxaban Teva, Edoxaban Tosylate Monohydrate Rowex, Edoxaban Zentiva
- Island
- Edoxaban Accord, Edoxaban Krka, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Wh, Edoxaban Zentiva, Lixiana, Roteas
- Italien
- Edoxaban Dr. Reddy’s, Edoxaban Hcs, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Towa, Edoxaban Zentiva
- Kroatien
- Cagluen, Delianda, Ebozen, Edoksaban Accord, Edoksaban Galenika, Edoksaban Genericon, Edoksaban Olpha, Edoksaban Stada, Edoxaban Accord, Setiapo, Zorraten
- Lettland
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Polpharma, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxaban Zentiva, Kymbek
- Liechtenstein
- Lixiana, Roteas
- Litauen
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Olpha, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva
- Luxemburg
- Oblonela
- Malta
- Dijuga, Edoxaban Clonmel, Edoxaban Doc, Edoxaban Pharos, Edoxaban Stada, Edoxaban Synthon, Ixbelor, Phexalin
- Niederlande
- Edoxaban Cipla, Edoxaban G.L. Pharma, Edoxaban Hcs, Edoxaban Reddy, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Synthon, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Gledohib
- Norwegen
- Edoxaban Krka, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Lixiana, Roteas
- Polen
- Delianda, Edoflusio, Edoxaban +pharma, Edoxaban Tad, Exablok, Kymbek, Setiapo
- Portugal
- Edoxabano Bluepharma, Edoxabano Kern Pharma, Edoxabano Krka, Edoxabano Ratiopharm, Edoxabano Sandoz, Edoxabano Tad, Edoxabano Teva, Edoxabano Towa, Edoxabano Zentiva
- Rumänien
- Cagluen, Delianda, Edoflusio, Edoxaban Accord, Edoxaban Stada, Edoxaban Teva, Erjulizam, Kymbek, Setiapo
- Schweden
- Edoflusio, Edoxaban Avansor, Edoxaban Elpen, Edoxaban Hexal, Edoxaban Krka, Edoxaban Reddy, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Teva, Edoxaban Zentiva, Erjulizam, Exablok, Fasemets, Nabaxo, Sinsferk
- Slowakei
- Delianda, Edoxaban Accord, Edoxaban Olpha, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tiefenbacher, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxabán Stada, Ixbelor, Kymbek, Setiapo
- Slowenien
- Delianda, Edoflusio, Edoksaban Accord, Edoksaban Galenika, Edoksaban Hcs, Edoksaban Krka, Edoksaban Tad
- Spanien
- Edoxabán Almus, Edoxabán Cinfa, Edoxabán Combix, Edoxabán Kern Pharma, Edoxabán Normon, Edoxabán Sandoz, Edoxabán Stada, Edoxabán Tad, Edoxabán Teva
- Tschechien
- Delianda, Edoxaban +pharma, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Viatris, Edoxaban Zentiva, Kymbek, Setiapo
- Ungarn
- Cagluen, Delianda, Edoxaban Accord, Edoxaban Galenika, Edoxaban Pharos, Edoxaban Sandoz, Edoxaban Stada, Edoxaban Tad, Edoxaban Teva, Edoxaban Tiefenbacher, Edoxaban Tosylate Monohydrate Viatris, Edoxaban Viatris, Edoxaban Zentiva, Edoxabán Doc, Kymbek, Zorraten
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Lixiana – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lixiana-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Roteas – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/roteas-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC B01AF.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.