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Dexamfetamin

Philla · ATC-Code N06BA02

Auch bekannt als: Dexamfetamine, Deksamfetamin, Desamfetamina, Dexamfétamine, Dexanfetamina · Handelsnamen: Attentin, Dexamfetamin Orifarm, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.V, Philla

Steckbrief
Wirkstoff
Dexamfetamin (INN: dexamfetamine)
ATC-Code
N06BA02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-11-03

Das Wichtigste in Kürze

Dexamfetamin (in den USA Dextroamphetamin) ist ein sympathomimetisches Amphetamin mit zentral stimulierender Wirkung. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten bei Narkolepsie und bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 16 Jahren eingesetzt.

Anwendung

  • Narkolepsie
  • ADHS bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 16 Jahren als fester Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms (psychologische, pädagogische, soziale Maßnahmen)

Dosierung

  • Niedrigste wirksame Dosis, individuell angepasst; späte Abenddosen wegen Schlaflosigkeit vermeiden
  • Narkolepsie: übliche Dosis 5 mg bis 60 mg pro Tag, auf mehrere Gaben verteilt; 6 bis 12 Jahre Beginn mit 5 mg täglich, ab 12 Jahren mit 10 mg täglich, wöchentliche Steigerung um 5 mg bzw. 10 mg
  • ADHS 3 bis 5 Jahre: Beginn mit 2,5 mg täglich, Steigerung um 2,5 mg in wöchentlichen Abständen
  • ADHS ab 6 Jahren: Beginn mit 5 mg ein- oder zweimal täglich, Steigerung um 5 mg in wöchentlichen Abständen; nur selten mehr als 40 mg pro Tag
  • Erste Dosis nach dem Aufwachen; weitere Dosen (1 oder 2) im Abstand von 4 bis 6 Stunden
  • Unter 3 Jahren nicht empfohlen; vor Beginn Herzerkrankungen und Tics abklären

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Amphetamin-Präparate
  • Während oder innerhalb von 14 Tagen nach Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (Gefahr hypertensiver Krisen)
  • Phäochromozytom oder Phäochromozytom in der Vorgeschichte

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: hohes Missbrauchs- und Fehlgebrauchspotenzial mit möglicher Substanzgebrauchsstörung einschließlich Abhängigkeit, Überdosierung und Tod; Risiko vor und während der Behandlung wiederholt beurteilen
  • Plötzlicher Tod bei strukturellen Herzanomalien oder schweren Herzerkrankungen; Anwendung bei diesen Patienten vermeiden
  • Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz; auf Tachykardie und Hypertonie überwachen
  • Psychosen, Auslösung von Manien (auf Risikofaktoren für bipolare Störung screenen), neue Tics oder Verschlechterung eines Tourette-Syndroms
  • Wachstumshemmung bei Kindern (Gewicht und Größe überwachen); Senkung der Krampfschwelle; periphere Vaskulopathie einschließlich Raynaud-Phänomen
  • Serotoninsyndrom mit serotonergen Arzneimitteln oder CYP2D6-Hemmern

Nebenwirkungen

  • Palpitationen, Tachykardie, Blutdruckanstieg; vereinzelt Kardiomyopathie bei chronischer Anwendung
  • Überstimulation, Unruhe, Schlaflosigkeit, Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Euphorie oder Dysphorie; selten psychotische Episoden
  • Mundtrockenheit, unangenehmer Geschmack, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust; intestinale Ischämie
  • Impotenz, Libidoveränderungen, häufige oder verlängerte Erektionen; Urtikaria; Rhabdomyolyse

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: verlangsamter Amphetamin-Abbau mit hypertensiver Krise und maligner Hyperpyrexie, kontraindiziert
  • Serotonerge Arzneimittel (SSRI, SNRI, Triptane, Trizyklika, Fentanyl, Lithium, Tramadol, Johanniskraut) und CYP2D6-Hemmer: Risiko eines Serotoninsyndroms; niedrig beginnen und überwachen
  • Ansäuernde Substanzen senken, alkalisierende Substanzen (Natriumhydrogencarbonat, Acetazolamid) erhöhen die Amphetaminspiegel
  • Kann Antihypertensiva und die Sedierung durch Antihistaminika abschwächen; Trizyklika können kardiovaskuläre Wirkungen verstärken
  • Chlorpromazin, Haloperidol und Lithium hemmen die stimulierende Wirkung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt; Kinder amphetaminabhängiger Mütter haben ein erhöhtes Risiko für Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und Entzugssymptome
  • Amphetamine gehen in die Muttermilch über; Mütter sollen nicht stillen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Deutschland

  • AttentinMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
  • Dexamfetamin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 Registereintrag
  • Dexamfetamin Sea PharmaSea Pharma Ab · 1 Registereintrag
  • Dexamfetaminhemisulfat Waymade B.VWaymade B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03

Österreich

  • PhillaMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03

Handelsnamen in 15 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Adhesa, Attentin
Dänemark
Adhesa, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine "afortas", Dexamfetamine Afortas, Dexamfetaminsulfat Waymade, Dexatin, Dexfarm
Estland
Tentin
Finnland
Adhesa, Attadex, Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexfarm
Frankreich
Tentin
Island
Attentin, Dexamfetamine Taw Pharma (Ireland)
Italien
Amfexa
Luxemburg
Attentin
Malta
Dexamfetamine Sulfate
Niederlande
Adhesa, Attenfarm, Dexamfetamine A.Forall, Dexamfetamine Sea Pharma, Dexamfetaminesulfaat Dmb Tiofarma, Dexamfetaminesulfaat Waymade, Tentin
Norwegen
Attentin, Deksamfetamin Waymade B.V., Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamine Afortas, Dexamfetamine Taw Pharma, Dexatin, Dexfarm
Polen
Tentin
Portugal
Tentin
Schweden
Attentin, Dexamfetamin Sea Pharma, Dexamfetamin Waymade, Dexamfetamine Afortas, Dexatin, Dexfarm
Spanien
Tentin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. DEXTROAMPHETAMINE SULFATE (SUNRISE PHARMACEUTICAL, INC.) – Prescribing Information, 2026-08-04. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=93b3a40f-b7ac-4047-8ff5-3e34c2d75193
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.