Methylphenidat
Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada · ATC-Code N06BA04
Auch bekannt als: Methylphenidate, Metilfenidat · Handelsnamen: Concerta, Conmethyl, Medikinet, Methylphenidat Stada, Ritalin, Vocuz, 5, 50, Equasym Retard, Kinecteen, Methylphenaxiro, Methylpheni Tad, Methylphenidathydrochlorid, Methysym, Metiphenal …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Methylphenidat (INN: methylphenidate)
- ATC-Code
- N06BA04
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Methylphenidathydrochlorid-Tabletten haben ein hohes Potenzial für Missbrauch und Fehlgebrauch, was zur Entwicklung einer Substanzgebrauchsstörung einschließlich Abhängigkeit führen kann. Fehlgebrauch und Missbrauch von ZNS-Stimulanzien, einschließlich Methylphenidathydrochlorid-Tabletten, können zu Überdosierung und Tod führen [siehe Überdosierung (10)], und dieses Risiko ist bei höheren Dosen oder nicht zugelassenen Anwendungsarten wie Schnupfen oder Injektion erhöht.
Vor der Verschreibung von Methylphenidathydrochlorid-Tabletten das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit beurteilen. Patienten und ihre Familien über diese Risiken, die ordnungsgemäße Aufbewahrung des Arzneimittels und die ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel aufklären. Während der gesamten Behandlung mit Methylphenidathydrochlorid-Tabletten das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit neu beurteilen und häufig auf Anzeichen und Symptome von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit überwachen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1) und Arzneimittelmissbrauch und Abhängigkeit (9.2)].
Englisches Original anzeigen
Methylphenidate hydrochloride tablets have a high potential for abuse and misuse, which can lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Misuse and abuse of CNS stimulants, including methylphenidate hydrochloride tablets, can result in overdose and death [see Overdosage (10)], and this risk is increased with higher doses or unapproved methods of administration, such as snorting or injection.
Before prescribing methylphenidate hydrochloride tablets, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction. Educate patients and their families about these risks, proper storage of the drug, and proper disposal of any unused drug. Throughout methylphenidate hydrochloride tablets treatment, reassess each patient’s risk of abuse, misuse, and addiction and frequently monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Abuse and Dependence (9.2)].
Das Wichtigste in Kürze
Methylphenidat ist ein ZNS-Stimulans, das laut US-Fachinformation zur Behandlung der ADHS bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen sowie der Narkolepsie eingesetzt wird.
Anwendung
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
- Narkolepsie
Dosierung
- Vor Beginn: Herzerkrankungen sowie Tics oder Tourette-Syndrom in Eigen- und Familienanamnese abklären
- Kinder ab 6 Jahren: Beginn mit 5 mg zweimal täglich (vor Frühstück und Mittagessen), wöchentliche Steigerung um 5 bis 10 mg; über 60 mg täglich nicht empfohlen
- Erwachsene: durchschnittlich 20 bis 30 mg täglich in 2 oder 3 Einzeldosen, vorzugsweise 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten; Höchstdosis 60 mg
- Bei Schlafstörungen letzte Dosis nicht spät am Tag einnehmen
- Ohne Besserung nach einem Monat Dosisanpassung absetzen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat oder Bestandteile
- Gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen (hypertensive Krise)
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial; Überdosierung und Tod möglich; Risiko vor und während der Behandlung beurteilen
- Risiken bei schweren Herzerkrankungen; Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz
- Psychiatrische Nebenwirkungen, Priapismus, periphere Vaskulopathie einschließlich Raynaud-Phänomen
- Wachstumshemmung bei Kindern, Engwinkelglaukom, Tics und Verschlechterung eines Tourette-Syndroms
Nebenwirkungen
- Verminderter Appetit, verringerte Gewichtszunahme, Schlaflosigkeit, Angst, Unruhe, Kopfschmerzen, Schwindel
- Seltener schwerwiegend: Psychose, Krampfanfälle, Überempfindlichkeitsreaktionen, Blutbildveränderungen
Wechselwirkungen
- MAO-Hemmer: hypertensive Krise; kontraindiziert
- Kann die Wirksamkeit blutdrucksenkender Arzneimittel verringern
Schwangerschaft und Stillzeit
- Studien zeigten kein erhöhtes Risiko großer Fehlbildungen; mögliche Risiken für den Fötus durch ZNS-Stimulanzien
- Geht in die Muttermilch über; keine Berichte über Nebenwirkungen beim gestillten Kind
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- ConcertaJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- ConmethylG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 2 Registereinträge
- Methylphenidat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 Registereinträge
- VocuzExeltis Germany Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- 5Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- 50Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- ConcertaJanssen-Cilag Gmbh · 1 Registereintrag
- Equasym RetardTakeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch · 1 Registereintrag
- KinecteenMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- MedikinetMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Medice Pharma Gmbh & Co. Kg · 3 Registereinträge
- MethylphenaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
- Methylpheni TadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Methylphenidat1 A Pharma Gmbh, Develco Pharma Gmbh, Laboratorios Rubió, S.A., Ratiopharm Gmbh, Humantis Gmbh, Medice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Hexal Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 Registereinträge
- Methylphenidathydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 Registereinträge
- MethysymAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- MetiphenalAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Alle 13 Handelsnamen anzeigen
- RitalinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Pädia Gmbh, De, Heppenheim · 4 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- ConcertaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
- KonsenidatTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MedikinetASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 32 Registereinträge
- RitalinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- ConcertaJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
- DaytranaNoven Therapeutics, LLC · 1 Registereintrag
- JORNAY PM Extended-ReleaseIronshore Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
- Metadate CDAytu BioPharma, Inc. · 1 Registereintrag
- MethylinSHIONOGI INC. · 1 Registereintrag
- Quillivant XRNextWave Pharmaceuticals, Inc · 1 Registereintrag
- RelexxiiVertical Pharmaceuticals, LLC · 1 Registereintrag
- RitalinSandoz Inc · 1 Registereintrag
- Ritalin LANovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Atexam, Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Retard Sandoz, Methylfenidaat Xr Eg, Methylphenidate Retard Viatris, Methylphenidate Viatris, Rilatine
- Bulgarien
- Концерта
- Dänemark
- Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidat Alternova, Methylphenidat Orion, Methylphenidate "hexal", Methylphenidate "sandoz", Methylphenidate Actavis, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Methylphenidatehydrochlorid Stada Arzneimittel Ag, Methylphenidathydrochlorid Humantis, Metyrol, Motiron, Ritalin
- Estland
- Affenid, Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
- Finnland
- Atexam, Concerta, Equasym Retard, Medikinet, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris
- Frankreich
- Concerta Lp, Lp, Lynquera Lp, Medikinet, Methylphenidate Lp Biogaran, Methylphenidate Lp Eg, Methylphenidate Lp Viatris, Methylphenidate Viatris Sante Lp, Quasym L.P., Ritaline
- Griechenland
- Concerta
- Irland
- Concerta Xl, Equasym Xl, Medikinet, Ritalin
- Island
- Concerta, Equasym Depot, Medikinet, Methylphenidate Medical Valley, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Metylfenidat Actavis, Ritalin, Tuzulby
- Italien
- Equasym, Medikinet, Noku, Ritalin
- Kroatien
- Concerta, Mefeda
- Lettland
- Medikinet, Osmetil
- Liechtenstein
- Concerta, Tuzulby
- Litauen
- Concerta, Medikinet, Metfab, Osmetil
- Luxemburg
- Concerta, Equasym Xr, Medikinet, Methylfenidaat Retard Eg, Methylfenidaat Xr Eg, Rilatine
- Malta
- Concerta, Rubifen
- Niederlande
- Concerta, Equasym Xl, Focader, Kinecteen, Medikinet, Methylfenidaat, Methylfenidaathydrochloride Teva, Methylphenidate Xiromed, Ritalin
- Norwegen
- Concerta, Delmosart, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Teva, Methylphenidate Viatris, Metylfenidat Medical Valley, Ritalin, Tuzulby
- Polen
- Adehader, Atenza, Cognimentin La, Concerta, Medikinet, Mindetra, Symkinet Mr
- Portugal
- Atexam, Concerta, Medicebran, Medikinet, Metilfenidato Ciclum, Metilfenidato Farmoz, Metilfenidato Generis, Metilfenidato Mylan, Metilfenidato Ratiopharm, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Viatris, Ritalina La, Rubifen
- Rumänien
- Clorhidrat De Metilfenidat G.L. Pharma, Concerta
- Schweden
- Affenid, Concerta, Equasym Depot, Medanef, Medikinet, Methylphenidate Alternova, Methylphenidate Consilient Health, Methylphenidate Humantis, Methylphenidate Orifarm, Methylphenidate Orion, Methylphenidate Sandoz, Methylphenidate Stada, Methylphenidate Viatris, Methylphenidate Xiromed, Metylfenidat Actavis, Metylfenidat Amdipharm, Metylfenidat Medical Valley, Metylfenidat Teva, Metynor Hårda, Metynor Med Modifierad Frisättning., Phenichem, Phenilzhar, Ritalin
- Slowakei
- Balipre, Concerta, Metylfenidát Neuraxpharm
- Slowenien
- Concerta
- Spanien
- Atenza, Concerta, Equasym, Medicebran, Medikinet, Methysym Retard, Metilfenidato Sandoz, Metilfenidato Tecnigen, Rubicrono, Rubifen
- Tschechien
- Balipre, Concerta, Medate, Methylphenidate Neuraxpharm, Ritalin
- Ungarn
- Ritalin
- Zypern
- Concerta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Methylphenidate hydrochloride (Solco Healthcare US,LLC) – Prescribing Information, 2025-09-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=238ff743-4f25-43a3-87ac-6559d12a9d49
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.