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Solriamfetol

Sunosi · ATC-Code N06BA14

Steckbrief
Wirkstoff
Solriamfetol
ATC-Code
N06BA14
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Sunosi 75 mg Filmtabletten / Sunosi 150 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Solriamfetol ist ein wachheitsfördernder Wirkstoff. Er wird bei Erwachsenen mit Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe eingesetzt, um die Wachheit zu verbessern und übermäßige Tagesschläfrigkeit zu verringern.

Anwendung

  • Übermäßige Tagesschläfrigkeit bei Narkolepsie (mit oder ohne Kataplexie) bei Erwachsenen
  • Übermäßige Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, wenn die Primärtherapie (z. B. CPAP) nicht ausreicht
  • Kein Ersatz für die Behandlung der Atemwegsobstruktion

Dosierung

  • Narkolepsie: Start mit 75 mg einmal täglich nach dem Aufwachen (bei schwerer Schläfrigkeit ggf. 150 mg); höchstens 150 mg täglich.
  • Schlafapnoe: Start mit 37,5 mg einmal täglich nach dem Aufwachen; Verdopplung frühestens alle 3 Tage, höchstens 150 mg täglich.
  • Nicht weniger als 9 Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Mittelschwere Niereninsuffizienz: Start 37,5 mg, nach 5 Tagen höchstens 75 mg; schwere: 37,5 mg einmal täglich.
  • Ältere Patienten: niedrigere Dosen und enge Überwachung erwägen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Herzinfarkt im letzten Jahr, instabile Angina, unkontrollierte Hypertonie, schwere Arrhythmien oder andere schwere Herzprobleme
  • MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen

Wichtige Warnhinweise

  • Dosisabhängiger Anstieg von Blutdruck und Herzfrequenz; vor Beginn und regelmäßig kontrollieren
  • Vorsicht bei erhöhtem Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse
  • Psychiatrische Symptome wie Angst, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit; Vorsicht bei Psychose oder bipolarer Störung

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Kopfschmerzen (11,1 %), Übelkeit (6,6 %), verminderter Appetit (6,8 %)
  • Häufig: Angst, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Schwindel, Palpitationen, Blutdruckanstieg
  • Häufig: Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Hyperhidrose, Brustbeschwerden

Wechselwirkungen

  • MAO-Hemmer: kontraindiziert (Risiko einer hypertensiven Reaktion)
  • Arzneimittel, die Blutdruck und Herzfrequenz erhöhen: Vorsicht
  • Dopaminerge Arzneimittel: mögliche pharmakodynamische Wechselwirkungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen.
  • Geht in die Muttermilch über; über Stillen oder Therapie ist abzuwägen.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SunosiAtnahs Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004893

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Sunosi
Liechtenstein
Sunosi
Norwegen
Sunosi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Sunosi – EPAR, Product Information (MM/YYYY Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel si). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.